Effekter av PECS 1-blokk på venøs kreftportkateter
4. februar 2021 oppdatert av: OZCAN PISKIN, MD, Bulent Ecevit University
Effekter av ultralydveiledet Pectoral Blok Type 1 på subkutan portkatetererstatning: En randomisert kontrollert studie
I denne studien er målet vårt å undersøke effekten av ultralyd (USG) guidet pectoral block (PECS) type 1 ved administrering av en implantert port-a-cath.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreft er en av de viktigste årsakene til dødelighet i verden.
Det finnes mange forskjellige typer behandlinger for kreft, og så langt er kjemoterapi den vanligste.
Imidlertid skader kjemoterapi de perifere venene, så implanterte subkutane port-a-katter brukes som et alternativ.
Tradisjonelt administreres denne implantasjonen med infiltrativ anestesi.
Nylig er USG brukt i anestesipraksis over hele verden.
Blanco R et all (1) definerte PECS 1 blokk som et alternativ til paravertebral blokk.
PECS 1-blokk har som mål å bedøve de mediale og laterale brystnervene.
I denne studien er målet vårt å undersøke effekten av USG-veiledet PECS 1-blokk i administrasjonen av en implantert port-a-cath.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Tyrkia
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-75
- ASA (American Society of Anesthesiologists) Poeng I-IV
- Gjennomgår valgfri port-a-cath erstatningsnett
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nevrologiske mangler
- Pasienter som har store karskader på samme side
- Psykisk utviklingshemmede pasienter
- Pasienter med alkohol- eller narkotikaavhengighet
- Pasienter som er allergiske mot lokalbedøvelse
- Svangerskap
- Pasienter med koagulopati
- Pasienter med hudinfeksjon ved siden av prosedyren
- Pasienter med pneumothorax ved siden av prosedyren
- Pasient med pacemaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: PECS 1 blokk
40 pasienter som hadde PECS 1 blokk for peroperativ analgesi i port-a-cath erstatning.
Alle pasienter vil få intravenøs midazolam (0,05 mg/kg) premedisinering.
Standard overvåking av EKG, ikke-invasivt blodtrykk og pulsoksymeter vil bli utført og registrert hvert 5. minutt.
Etter sedasjon og standard overvåking, 20 minutter før intervensjonen og i ryggleie vil PECS 1-blokken bli utført.
10 % povidon - jod vil bli brukt til sterilisering og USG-sonden dekkes med steril kappe.
Blokken vil bli gjort som en enkelt injeksjon av lokalbedøvelse mellom pectoralis major og pectoralis minor muskler på nivå med 3. ribbein for å bedøve de laterale og mediale pectorale nervene.
USG-sonden vil bli erstattet lavere enn kragebenet.
Identifiser brystmusklene med aksillærarterien og aksillærvenen på sonografi.
Plexus brachialis skal være synlig under.
Etter bekreftelse med 20 mL %0,25 vil bupivakain bli administrert.
|
Implantasjon av en subkutan venøs port-a-cath
|
|
EKSPERIMENTELL: Infiltrativ anestesi
40 pasienter som hadde port-cath erstatning vil få infiltrativ anestesi.
|
Implantasjon av en subkutan venøs port-a-cath
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperative og postoperative smertestillende behov hos pasienter
Tidsramme: Endring i Visual Analog Scale (VAS)-score (mellom 1 og 10, en høyere score representerer større smerteintensitet. ) ved 1., 3., 6., 12. og 24. time etter prosedyren.
|
Vårt primære resultat er å måle og identifisere smertestillende behov til pasientene i den perioperative og postoperative perioden. For å måle smertestillende behov vil Visual Analogue Scale bli brukt og pasientenes smerteskår vil bli målt.
|
Endring i Visual Analog Scale (VAS)-score (mellom 1 og 10, en høyere score representerer større smerteintensitet. ) ved 1., 3., 6., 12. og 24. time etter prosedyren.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodynamiske parametere ved perioperativ og postoperativ periode
Tidsramme: 1., 3., 6., 12. og 24. time etter inngrepet.
|
Vårt sekundære resultat er å måle de hemodynamiske parameterne som systolisk og diastolisk arterielt trykk i den perioperative og postoperative perioden.
|
1., 3., 6., 12. og 24. time etter inngrepet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: OZCAN PISKIN, M.D., Bulent Ecevit University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-78-08/05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .