Effekter av PECS 1-block på venös cancerportkateter
4 februari 2021 uppdaterad av: OZCAN PISKIN, MD, Bulent Ecevit University
Effekter av ultraljudsstyrd pectoral block typ 1 på subkutan portkateterbyte: en randomiserad kontrollerad studie
I denna studie är vårt mål att undersöka effekterna av ultraljud (USG) guidad pectoral block (PECS) typ 1 vid administrering av en implanterad port-a-cath.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cancer är en av de viktigaste orsakerna till dödlighet i världen.
Det finns många olika typer av behandlingar för cancer och än så länge är kemoterapi den vanligaste.
Men kemoterapi skadar de perifera venerna, så implanterade subkutana port-a-katter används som ett alternativ.
Traditionellt administreras denna implantation med infiltrativ anestesi.
Nyligen har USG använts i anestesipraktik över hela världen.
Blanco R et all (1) definierade PECS 1-blocket som ett alternativ till paravertebralt block.
PECS 1 block syftar till att bedöva de mediala och laterala bröstnerverna.
I denna studie är vårt mål att undersöka effekterna av USG guidad PECS 1-block vid administrering av en implanterad port-a-cath.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zonguldak, Kalkon
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-75
- ASA (American Society of Anesthesiologists) Poäng I-IV
- Genomgår valfritt port-a-cath-ersättningsnät
Exklusions kriterier:
- Patienter med neurologiska underskott
- Patienter som har stora kärlskador på samma sida
- Psykiskt utvecklingsstörda patienter
- Patienter med alkohol- eller drogberoende
- Patienter som är allergiska mot lokalanestetika
- Graviditet
- Patienter med koagulopati
- Patienter med hudinfektion vid sidan av proceduren
- Patienter med pneumothorax vid sidan av ingreppet
- Patient med pacemaker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: PECS 1 Block
40 patienter som hade PECS 1-block för peroperativ analgesi i port-a-cath-ersättning.
Alla patienter kommer att få intravenöst midazolam (0,05 mg/kg) premedicinering.
Standardövervakning av EKG, icke-invasivt blodtryck och pulsoximeter kommer att göras och registreras var 5:e minut.
Efter sedering och standardövervakning kommer PECS 1-blocket att göras 20 minuter före interventionen och i ryggläge.
10 % povidon - jod kommer att användas för sterilisering och USG-sonden kommer att täckas med ett sterilt hölje.
Blockeringen kommer att göras som en enda injektion av lokalbedövningsmedel mellan pectoralis major och pectoralis minor muskler i nivå med det 3:e revbenet för att bedöva de laterala och mediala pectorala nerverna.
USG-sonden kommer att bytas ut under nyckelbenet.
Identifiera bröstmusklerna med axillärartären och axillärvenen på sonografi.
Plexus brachialis ska vara synlig undertill.
Efter bekräftelse med 20 ml % 0,25 kommer bupivakain att administreras.
|
Implantation av en subkutan venös port-a-cath
|
|
EXPERIMENTELL: Infiltrativ anestesi
40 patienter som fått port-cath-ersättning kommer att få infiltrativ anestesi.
|
Implantation av en subkutan venös port-a-cath
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peroperativa och postoperativa smärtstillande behov hos patienter
Tidsram: Förändring i Visual Analog Scale (VAS) poäng (mellan 1 och 10, en högre poäng representerar större smärtintensitet. ) vid den 1:a, 3:e, 6:e, 12:e och 24:e timmarna efter proceduren.
|
Vårt primära resultat är att mäta och identifiera patienternas smärtstillande behov under den perioperativa och postoperativa perioden. För att mäta de smärtstillande behoven kommer Visual Analogue Scale att användas och patienternas smärtpoäng kommer att mätas.
|
Förändring i Visual Analog Scale (VAS) poäng (mellan 1 och 10, en högre poäng representerar större smärtintensitet. ) vid den 1:a, 3:e, 6:e, 12:e och 24:e timmarna efter proceduren.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemodynamiska parametrar vid den perioperativa och postoperativa perioden
Tidsram: 1:a, 3:e, 6:e, 12:e och 24:e timmarna efter ingreppet.
|
Vårt sekundära resultat är att mäta de hemodynamiska parametrarna som systoliskt och diastoliskt artärtryck vid den perioperativa och postoperativa perioden.
|
1:a, 3:e, 6:e, 12:e och 24:e timmarna efter ingreppet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: OZCAN PISKIN, M.D., Bulent Ecevit University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2019
Första postat (FAKTISK)
20 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019-78-08/05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .