Влияние блокады PECS 1 на катетер порта венозного рака
4 февраля 2021 г. обновлено: OZCAN PISKIN, MD, Bulent Ecevit University
Влияние пекторального блока типа 1 под ультразвуковым контролем на замену катетера подкожного порта: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании наша цель состоит в том, чтобы изучить влияние пекторальной блокады (PECS) под контролем ультразвука (USG) типа 1 при введении имплантированного катетерного порта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак является одной из самых важных причин смертности в мире.
Существует множество различных видов лечения рака, и на сегодняшний день химиотерапия является наиболее распространенной.
Однако химиотерапия повреждает периферические вены, поэтому в качестве альтернативы используются имплантированные подкожные катетеры.
Традиционно эту имплантацию проводят под инфильтративной анестезией.
В последнее время УЗИ используется в анестезиологической практике во всем мире.
Бланко Р. и все (1) определили блокаду PECS 1 как альтернативу паравертебральной блокаде.
Блок PECS 1 направлен на обезболивание медиального и латерального грудных нервов.
В этом исследовании наша цель состоит в том, чтобы изучить эффекты блока PECS 1 под контролем УЗИ при введении имплантированного катетера.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zonguldak, Турция
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 75 лет
- ASA (Американское общество анестезиологов) Оценка I-IV
- Проходит плановую замену катетеризации
Критерий исключения:
- Пациенты с неврологическим дефицитом
- Пациенты с большим повреждением сосудов на той же стороне
- Умственно отсталые пациенты
- Пациенты с алкогольной или наркотической зависимостью
- Пациенты с аллергией на местные анестетики
- Беременность
- Больные с коагулопатией
- Пациенты с кожной инфекцией на стороне процедуры
- Пациенты с пневмотораксом на стороне операции
- Пациент с кардиостимулятором
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ПЕКС 1 блок
40 пациентов, которым был проведен блок PECS 1 для предоперационной анальгезии при замене катетера.
Все пациенты получат премедикацию мидазоламом внутривенно (0,05 мг/кг).
Стандартный мониторинг ЭКГ, неинвазивного артериального давления и пульсоксиметрии будет проводиться и записываться каждые 5 минут.
После седации и стандартного мониторинга, за 20 минут до вмешательства и в положении лежа на спине будет проведен блок PECS 1.
Для стерилизации будет использоваться 10 % повидон-йод, а ультразвуковой зонд будет покрыт стерильной оболочкой.
Блокада проводится однократной инъекцией местного анестетика между большой и малой грудными мышцами на уровне 3-го ребра для анестезии латерального и медиального грудных нервов.
Зонд УЗИ будет заменен ниже ключицы.
Определите грудные мышцы с подмышечной артерией и подмышечной веной на УЗИ.
Под ним должно быть видно плечевое сплетение.
После подтверждения с помощью 20 мл 0,25% бупивакаина будет введено.
|
Имплантация подкожного венозного катетера
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Инфильтративная анестезия
Инфильтративную анестезию получат 40 пациентов, перенесших катетеризацию.
|
Имплантация подкожного венозного катетера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационные и послеоперационные потребности пациентов в анальгетиках
Временное ограничение: Изменение баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (от 1 до 10, чем выше балл, тем выше интенсивность боли) через 1, 3, 6, 12 и 24 часа после процедуры.
|
Нашим основным результатом является измерение и определение потребностей пациентов в анальгетиках в периоперационном и послеоперационном периоде. Для измерения потребностей в анальгетиках будет использоваться визуальная аналоговая шкала, и будут измеряться баллы боли пациентов.
|
Изменение баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (от 1 до 10, чем выше балл, тем выше интенсивность боли) через 1, 3, 6, 12 и 24 часа после процедуры.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели гемодинамики в периоперационном и послеоперационном периоде
Временное ограничение: 1, 3, 6, 12 и 24 часа после процедуры.
|
Нашим вторичным результатом является измерение гемодинамических параметров, таких как систолическое и диастолическое артериальное давление, в периоперационном и послеоперационном периоде.
|
1, 3, 6, 12 и 24 часа после процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: OZCAN PISKIN, M.D., Bulent Ecevit University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-78-08/05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .