Effets du bloc PECS 1 sur le cathéter de port du cancer veineux
4 février 2021 mis à jour par: OZCAN PISKIN, MD, Bulent Ecevit University
Effets du bloc pectoral de type 1 guidé par ultrasons sur le remplacement du cathéter de port sous-cutané : une étude contrôlée randomisée
Dans cette étude, notre objectif est d'étudier les effets du bloc pectoral guidé par ultrasons (USG) (PECS) de type 1 dans l'administration d'un port-a-cath implanté.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer est l'une des principales causes de mortalité dans le monde.
Il existe de nombreux types de traitements contre le cancer et, jusqu'à présent, la chimiothérapie est la plus courante.
Cependant, la chimiothérapie endommage les veines périphériques, c'est pourquoi les port-a-cath sous-cutanés implantés sont utilisés comme alternative.
Traditionnellement, cette implantation est administrée sous anesthésie infiltrante.
Récemment, l'USG est utilisé dans la pratique de l'anesthésie dans le monde entier.
Blanco R et al (1) ont défini le bloc PECS 1 comme une alternative au bloc paravertébral.
Le bloc PECS 1 vise à anesthésier les nerfs pectoraux médial et latéral.
Dans cette étude, notre objectif est d'étudier les effets du bloc PECS 1 guidé par USG dans l'administration d'un port-a-cath implanté.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zonguldak, Turquie
- Zonguldak Bulent Ecevit University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 75 ans
- ASA (American Society of Anesthesiologists) Score I-IV
- Remplacement électif du port-a-cath en cours
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des déficits neurologiques
- Patients présentant des lésions vasculaires majeures du même côté
- Patients déficients mentaux
- Patients alcooliques ou toxicomanes
- Patients allergiques aux anesthésiques locaux
- Grossesse
- Patients atteints de coagulopathie
- Patients présentant une infection cutanée sur le côté de la procédure
- Patients atteints de pneumothorax à côté de la procédure
- Patient porteur d'un stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bloc PECS 1
40 patients ayant eu un bloc PECS 1 pour analgésie peropératoire dans le cadre d'un remplacement par cathéter portatif.
Tous les patients recevront une prémédication intraveineuse de midazolam (0,05 mg/kg).
Une surveillance standard de l'ECG, de la pression artérielle non invasive et de l'oxymètre de pouls sera effectuée et enregistrée toutes les 5 minutes.
Après sédation et monitorisation standard, 20 minutes avant l'intervention et en décubitus dorsal le bloc PECS 1 sera réalisé.
10 % de povidone - iode seront utilisés pour la stérilisation et la sonde USG sera recouverte d'une gaine stérile.
Le bloc se fera en une seule injection d'anesthésique local entre les muscles grand pectoral et petit pectoral au niveau de la 3ème côte pour anesthésier les nerfs pectoraux latéral et médial.
La sonde USG sera remplacée en dessous de la clavicule.
Identifiez les muscles pectoraux avec l'artère axillaire et la veine axillaire à l'échographie.
Le plexus brachial doit être visible en dessous.
Après confirmation avec 20 mL, de la bupivacaïne à 0,25 % sera administrée.
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Implantation d'un port-a-cath veineux sous-cutané
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EXPÉRIMENTAL: Anesthésie infiltrante
40 patients qui ont subi un remplacement par cathétérisme portatif recevront une anesthésie infiltrante.
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Implantation d'un port-a-cath veineux sous-cutané
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoins antalgiques périopératoires et postopératoires des patients
Délai: Changement des scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) (entre 1 et 10, un score plus élevé représente une plus grande intensité de la douleur. ) aux 1ère, 3ème, 6ème, 12ème et 24ème heures après la procédure.
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Notre objectif principal est de mesurer et d'identifier les besoins analgésiques des patients pendant la période périopératoire et postopératoire. Afin de mesurer les besoins analgésiques, une échelle visuelle analogique sera utilisée et les scores de douleur des patients seront mesurés.
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Changement des scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) (entre 1 et 10, un score plus élevé représente une plus grande intensité de la douleur. ) aux 1ère, 3ème, 6ème, 12ème et 24ème heures après la procédure.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres hémodynamiques en période périopératoire et postopératoire
Délai: 1ère, 3ème, 6ème, 12ème et 24ème heures après la procédure.
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Notre objectif secondaire est de mesurer les paramètres hémodynamiques tels que la pression artérielle systolique et diastolique à la période périopératoire et postopératoire.
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1ère, 3ème, 6ème, 12ème et 24ème heures après la procédure.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: OZCAN PISKIN, M.D., Bulent Ecevit University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
20 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-78-08/05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .