A PECS 1 blokk hatása a vénás rák port katéterére
2021. február 4. frissítette: OZCAN PISKIN, MD, Bulent Ecevit University
Az 1-es típusú, ultrahanggal irányított mellkasi blokk hatásai a szubkután portkatéter cseréjére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ebben a tanulmányban az a célunk, hogy megvizsgáljuk az 1-es típusú ultrahang (USG) irányított mellkasi blokk (PECS) hatását beültetett port-a-cath beadásakor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rák a halálozás egyik legfontosabb oka a világon.
A rák kezelésére nagyon sokféle kezelés létezik, és eddig a kemoterápia a leggyakoribb.
A kemoterápia azonban károsítja a perifériás vénákat, ezért alternatívaként a beültetett szubkután port-a-cath-eket alkalmazzák.
Ezt a beültetést hagyományosan infiltratív érzéstelenítéssel hajtják végre.
A közelmúltban az USG-t az anesztézia gyakorlatában világszerte használják.
Blanco R et all (1) a PECS 1 blokkot a paravertebralis blokk alternatívájaként határozta meg.
A PECS 1 blokk célja a mediális és laterális mellideg érzéstelenítése.
Ebben a tanulmányban az a célunk, hogy megvizsgáljuk az USG által irányított PECS 1 blokk hatásait beültetett port-a-cath kezelésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zonguldak, Pulyka
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 év közötti korosztály
- ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) Pontszám I-IV
- Választható port-a-cath helyettesítés alatt áll
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai rendellenességekben szenvedő betegek
- Olyan betegek, akiknek ugyanazon az oldalon jelentős érkárosodásuk van
- Szellemi fogyatékos betegek
- Alkohol- vagy kábítószer-függőségben szenvedő betegek
- A helyi érzéstelenítőkre allergiás betegek
- Terhesség
- Coagulopathiában szenvedő betegek
- Bőrfertőzésben szenvedő betegek az eljárás során
- Pneumothoraxban szenvedő betegek az eljárás oldalán
- Pacemakerrel rendelkező beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: PECS 1 blokk
40 beteg, akiknél PECS 1-blokk volt a peroperatív fájdalomcsillapítás miatt a port-a-cath pótlás során.
Minden beteg intravénás Midazolam (0,05 mg/kg) premedikációt kap.
Az EKG, a non-invazív vérnyomás és a pulzoximéter standard monitorozása 5 percenként történik és rögzítésre kerül.
A nyugtatás és a standard monitorozás után 20 perccel a beavatkozás előtt, fekvő helyzetben a PECS 1 blokk megtörténik.
A sterilizáláshoz 10%-os povidon-jódot használnak, és az USG szondát steril burkolattal fedik le.
A blokkolást egyetlen helyi érzéstelenítő injekcióként hajtják végre a mellizom és a kis mellizom között a 3. borda szintjén az oldalsó és a mediális mellideg érzéstelenítése céljából.
Az USG szondát a kulcscsontnál alacsonyabbra cserélik.
Azonosítsa a mellizmokat az axilláris artériával és a hónalji vénával ultrahangvizsgálattal.
A brachialis plexusnak láthatónak kell lennie alatta.
A 20 ml-es megerősítés után 0,25 % bupivakaint kell beadni.
|
Szubkután vénás port-a-cath beültetése
|
|
KÍSÉRLETI: Infiltratív érzéstelenítés
40 port-cath pótláson átesett beteg infiltratív érzéstelenítésben részesül.
|
Szubkután vénás port-a-cath beültetése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek perioperatív és posztoperatív fájdalomcsillapító szükségletei
Időkeret: A vizuális analóg skála (VAS) pontszámainak változása (1 és 10 között, a magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelent. ) az eljárást követő 1., 3., 6., 12. és 24. órában.
|
Elsődleges célunk a betegek fájdalomcsillapító szükségletének mérése és azonosítása a perioperatív és posztoperatív időszakban. A fájdalomcsillapító szükséglet mérésére Visual Analogue Scale-t használunk, és mérjük a betegek fájdalompontszámait.
|
A vizuális analóg skála (VAS) pontszámainak változása (1 és 10 között, a magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelent. ) az eljárást követő 1., 3., 6., 12. és 24. órában.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemodinamikai paraméterek a perioperatív és posztoperatív időszakban
Időkeret: Az eljárást követő 1., 3., 6., 12. és 24. órában.
|
Másodlagos eredményünk a hemodinamikai paraméterek, így a szisztolés és diasztolés artériás nyomás mérése a perioperatív és posztoperatív időszakban.
|
Az eljárást követő 1., 3., 6., 12. és 24. órában.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: OZCAN PISKIN, M.D., Bulent Ecevit University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-78-08/05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .