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Efectos del bloque PECS 1 en el catéter de puerto para cáncer venoso

4 de febrero de 2021 actualizado por: OZCAN PISKIN, MD, Bulent Ecevit University

Efectos del bloque pectoral tipo 1 guiado por ecografía en el reemplazo del catéter del puerto subcutáneo: un estudio controlado aleatorizado

En este estudio, nuestro objetivo es investigar los efectos del bloqueo pectoral (PECS) tipo 1 guiado por ecografía (USG) en la administración de un port-a-cath implantado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer es una de las causas más importantes de mortalidad en el mundo. Hay muchos tipos diferentes de tratamientos para el cáncer y, hasta ahora, la quimioterapia es el más común. Sin embargo, la quimioterapia daña las venas periféricas, por lo que se utilizan como alternativa los port-a-caths implantados por vía subcutánea. Tradicionalmente esta implantación se administra con anestesia infiltrativa. Recientemente, la USG se utiliza en la práctica de la anestesia en todo el mundo. Blanco R et al (1) definieron el bloqueo PECS 1 como una alternativa al bloqueo paravertebral. El bloque PECS 1 tiene como objetivo anestesiar los nervios pectorales medial y lateral. En este estudio, nuestro objetivo es investigar los efectos del bloqueo PECS 1 guiado por USG en la administración de un port-a-cath implantado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zonguldak, Pavo
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades entre 18- 75
  • ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) Puntaje I-IV
  • Someterse a reemplazo de port-a-cath electivo

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con déficits neurológicos.
  • Pacientes que tienen daño vascular importante en el mismo lado.
  • Pacientes con retraso mental
  • Pacientes con adicción al alcohol o drogas
  • Pacientes alérgicos a los anestésicos locales.
  • El embarazo
  • Pacientes con coagulopatía
  • Pacientes con infección de la piel al lado del procedimiento.
  • Pacientes con neumotórax al lado del procedimiento
  • Paciente con marcapasos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: PECS 1 Bloque
40 pacientes a los que se les realizó bloqueo PECS 1 para analgesia peroperatoria en reemplazo de port-a-cath. Todos los pacientes recibirán premedicación con midazolam intravenoso (0,05 mg/kg). La monitorización estándar de EKG, presión arterial no invasiva y pulsioxímetro se realizará y registrará cada 5 minutos. Tras sedación y monitorización estándar, 20 minutos antes de la intervención y en decúbito supino se realizará el bloqueo PECS 1. Se utilizará povidona al 10 % - yodo para la esterilización y la sonda USG se cubrirá con una funda estéril. El bloqueo se realizará como una inyección única de anestésico local entre los músculos pectoral mayor y pectoral menor al nivel de la tercera costilla para anestesiar los nervios pectorales lateral y medial. La sonda USG se reemplazará por debajo de la clavícula. Identifique los músculos pectorales con la arteria axilar y la vena axilar en la ecografía. El plexo braquial debe ser visible debajo. Tras confirmación con 20 mL se administrará bupivacaína al 0,25%.
Implantación de un port-a-cath venoso subcutáneo
EXPERIMENTAL: Anestesia infiltrativa
40 pacientes a los que se les reemplazó el cateterismo por puerto recibirán anestesia infiltrativa.
Implantación de un port-a-cath venoso subcutáneo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Necesidades analgésicas perioperatorias y postoperatorias de los pacientes
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones de la Escala Visual Analógica (VAS) (entre 1 y 10, una puntuación más alta representa una mayor intensidad del dolor) a las 1, 3, 6, 12 y 24 horas después del procedimiento.
Nuestro resultado primario es medir e identificar las necesidades analgésicas de los pacientes en el período perioperatorio y postoperatorio. Para medir las necesidades analgésicas, se utilizará la escala analógica visual y se medirán las puntuaciones de dolor de los pacientes.
Cambio en las puntuaciones de la Escala Visual Analógica (VAS) (entre 1 y 10, una puntuación más alta representa una mayor intensidad del dolor) a las 1, 3, 6, 12 y 24 horas después del procedimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros hemodinámicos en el perioperatorio y posoperatorio
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 12 y 24 horas después del procedimiento.
Nuestro resultado secundario es medir los parámetros hemodinámicos como la presión arterial sistólica y diastólica en el período perioperatorio y posoperatorio.
1, 3, 6, 12 y 24 horas después del procedimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: OZCAN PISKIN, M.D., Bulent Ecevit University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-78-08/05

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Reemplazo de Port-a-cath

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