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有物质使用障碍风险的未吸毒青年兴奋剂治疗的脑指数

2023年4月14日 更新者:Jeffrey Newcorn

儿童多动症和并存的对立违抗性障碍 (ODD) 和品行障碍 (CD) 被认为是随后滥用药物的危险因素,同时患有多动症和 ODD/CD 的青少年风险最大。

然而,人们对用哌醋甲酯 (MPH) 和混合苯丙胺盐 (MAS) 等兴奋剂药物治疗 ADHD 对药物滥用风险的影响知之甚少。 研究小组建议使用 fMRI 研究缓释混合苯丙胺盐 (MAS-XR) 对低风险(即仅 ADHD)和高风险(即 ADHD + ODD/ CD)用于大脑奖励系统的药物滥用,以更好地了解这些药物对大脑功能方面的潜在影响,这被认为是药物滥用脆弱性的基础。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

44

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68131
        • 撤销
        • Boys Town National Children's Hospital
    • New York
      • New York、New York、美国、10029
        • 招聘中
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 一般:青春期前(例如 坦纳阶段 1 或 2)
  • 7-12岁(含)
  • 签署同意/同意
  • 父母用英语充分沟通
  • 通过家长访谈确定患有多动症
  • ADHD-Rating Scale-5 总分(与家长面谈)为 1.5 SD > 年龄/性别标准
  • 患有 CD 或严重 ODD 的青少年:CD 或 ODD + CD 的 2 种症状

排除标准:

  • 重大神经/内科疾病
  • 头部外伤史
  • 胎儿接触酒精/药物;
  • 诊断主要精神疾病(例如,精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症、广泛性焦虑症、社交恐惧症、图雷特氏症、创伤后应激障碍、自闭症谱系障碍)当前的自杀意念或过去的自杀未遂史
  • Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI) 得分 <75; 7)
  • 当前使用兴奋剂治疗(允许之前或当前使用非兴奋剂治疗,但参与者必须在基线时停药 2 周;过去短暂接触兴奋剂药物不超过一个月,并且不在可能包括过去 6 个月。)
  • 当前或过去饮酒/吸毒(访谈;尿液毒理学)
  • 无法进入扫描仪的心理或医疗状况(例如,幽闭恐惧症、病态肥胖症)
  • 体内金属无法去除
  • 可能影响任务执行的视觉障碍
  • 性早熟(例如 Tanner 阶段 >2)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:加氯醇
剂量 = 从 0.25-0.50mg/kg 开始, 根据需要调整口服药丸
3周的阿得拉
其他名称:
  • 右旋苯丙胺-苯丙胺

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
FMRI 测量的变化
大体时间:基线和干预后 3 周
奖励系统内的大胆激活变化(例如,腹侧纹状体、岛叶和眶额皮质)
基线和干预后 3 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Iliyan Ivanov, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月5日

初级完成 (预期的)

2024年4月1日

研究完成 (预期的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2019年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月18日

首次发布 (实际的)

2019年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月14日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

在去标识化后,作为本文报告结果基础的个人参与者数据(文本、表格、数字和附录)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

品行障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

加氯醇的临床试验

3
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