Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneindekser for stimulerende behandling hos narkotika-naive unge med risiko for stofbrugsforstyrrelser

14. april 2023 opdateret af: Jeffrey Newcorn

Barndoms ADHD og komorbid oppositionel trodslidelse (ODD) og adfærdsforstyrrelse (CD) betragtes som risikofaktorer for efterfølgende stofmisbrug, og unge med både ADHD og ODD/CD er i størst risiko.

Imidlertid er virkningerne af behandling af ADHD med stimulerende medicin såsom methylphenidat (MPH) og blandede amfetaminsalte (MAS) på risikoen for stofmisbrug dårligt forstået. Undersøgelsesholdet foreslår at bruge fMRI til at undersøge virkningerne af blandede amfetaminsalte med forlænget frigivelse (MAS-XR) hos lægemiddelnaive unge 7-12 år med lav risiko (dvs. kun ADHD) og høj risiko (dvs. ADHD + ODD/ CD) for stofmisbrug på hjernens belønningssystem, for bedre at forstå den potentielle indvirkning af disse medikamenter på et aspekt af hjernens funktion, som menes at ligge til grund for sårbarhed over for stofmisbrug.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

44

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • Trukket tilbage
        • Boys Town National Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generelt: præ-pubertal (f.eks. Tanner trin 1 eller 2)
  • alder 7-12 inklusiv
  • underskrevet samtykke/samtykke
  • forælder kommunikerer tilstrækkeligt på engelsk
  • Har ADHD som bestemt ved forældresamtale
  • ADHD-Rating Scale-5 total score (interview med forælder) på 1,5 SD > alders-/kønsnormer
  • Ungdom med CD eller svær ODD: CD eller ODD + 2 symptomer på CD

Ekskluderingskriterier:

  • større neurologisk/medicinsk sygdom
  • historie med hovedskade
  • føtal eksponering for alkohol/stoffer;
  • diagnose af alvorlig psykiatrisk lidelse (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse, svær depression, generaliseret angst, social fobi, Tourettes lidelse, PTSD, autismespektrumforstyrrelse) aktuelle selvmordstanker eller tidligere selvmordsforsøg
  • Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI) score <75; 7)
  • aktuel behandling med stimulanser (tidligere eller nuværende behandling med ikke-stimulerende midler er tilladt, men deltagerne skal være fri for medicin i 2 uger ved baseline; unge, der havde en tidligere kortvarig eksponering for stimulerende medicin på højst ca. en måned og ikke inden for sidste 6 måneder kan være inkluderet.)
  • nuværende eller tidligere alkohol-/stofbrug (interview; urintoksikologi)
  • psykologisk eller medicinsk tilstand, der udelukker at være i scanneren (f.eks. klaustrofobi, sygelig fedme)
  • metal i kroppen, som ikke kan fjernes
  • synsforstyrrelser, der kan forringe opgavens udførelse
  • tidlig pubertet (f. Garverstadiet >2).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adderall
dosering = start ved 0,25-0,50 mg/kg, justeres efter behov piller gennem munden
Medicin: Adderall
3 uger med Adderall
Andre navne:
  • Dextroamphetamin-Amfetamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fMRI-mål
Tidsramme: baseline og 3 uger efter intervention
Fed aktiveringsændring inden for belønningssystemet (f.eks. ventral striatum, insula og orbitofrontal cortex)
baseline og 3 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jeffrey Newcorn

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iliyan Ivanov, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2019

Først opslået (Faktiske)

20. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCO 17-1321
  • 1R21DA046029-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner