在 III 期 NSCLC 患者的根治性放疗中加入二甲双胍 (RADFORMIN)

纳入标准：

• 提供签署并注明日期的知情同意书。
• 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性。
• 能够服用口服药物并愿意遵守 RADFORMIN 方案。
• 男性或女性，≥18岁。
• 经过至少 18F-2-氟-2-脱氧-D-葡萄糖 (FDG) PET/CT、胸部对比增强 CT 和大脑对比增强 CT/MRI 充分分期后，经组织学或细胞学证实的 III 期 NSCLC。 （根据第8版TNM分类（=肿瘤、淋巴结、转移））
• 没有糖尿病（糖尿病定义为空腹血糖 >126 mg/dL 或随机血糖 >200 mg/dL）。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效评分（= 世界卫生组织 (WHO) 评分）为 0-1。
• 主要研究者认为临床上可接受的适当血液学、肝和肾功能。
• 足够的肺功能以便进行根治性放疗。 用力呼气量 (FEV) > 1.2 升每秒或超过预测值的 50%，并且肺一氧化碳扩散能力 (DLCO) > 40% 预测值。 （未进行医疗支气管扩张的值。 如果 Tiffeneau < 70%，将进行支气管扩张）
• 接受过至少 2 个周期的铂类化疗。 这符合机构标准且没有进展（根据 RECIST 标准，在最后一个给定周期的第 1 天后 3 周内进行重新分期 CT 扫描）。

排除标准：

• 目前正在使用二甲双胍、胰岛素或其他口服抗糖尿病药物（噻唑烷二酮类、磺脲类、米格列奈类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、肠促胰岛素模拟物、二肽基肽酶 4 抑制剂、胰淀素类似物、钠-葡萄糖-协同转运蛋白-2 (SGLT-2) 抑制剂）出于任何原因。
• 转移性疾病的证据。
• 与二甲双胍相关的乳酸性酸中毒风险增加相关的病症：纽约心脏协会 III 级或 IV 级充血性心力衰竭、任何类型的酸中毒史、已知的肾损伤或疾病、酒精性肝病或每人习惯性摄入 3 种或更多酒精饮料天。
• 已知怀孕或哺乳期的女性患者。
• 已知对二甲双胍成分的过敏反应。
• 过去一年内的先前侵袭性恶性肿瘤（处于缓解状态，没有当前活动性疾病的证据并且没有维持治疗）。 非黑色素瘤性皮肤癌、乳腺、口腔或子宫颈的非浸润性原位癌除外。
• 已知获得性免疫缺陷综合征。