替戈拉赞或 RAPA113 对氯吡格雷在健康男性志愿者中的药效学/药代动力学的影响

纳入标准：

• 书面知情同意之日年龄≥19岁且≤50岁的健康成年男性
• 筛选时体重≥55.0 kg且≤90.0 kg，体重指数（BMI）≥18.5 kg/m2且≤27.0 kg/m2
• 幽门螺杆菌阴性
• 自愿决定参加研究并在任何筛选程序之前提供书面知情同意书

排除标准：

• 有或目前有临床意义的肝、肾、神经系统、免疫系统、呼吸系统、内分泌系统、血液、肿瘤、心血管系统或精神疾病
• 有影响药物吸收的胃肠道疾病（如克罗恩病、溃疡等）或手术史（单纯阑尾切除术或疝气除外）
• 有遗传问题，例如半乳糖不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良
• 有临床意义的出血病史（例如 胃溃疡、颅内出血、血友病、消化道出血、泌尿道出血、玻璃体积血等）
• 筛选时 P2Y12 测定的 P2Y12 反应单位 (PRU) 超出正常范围的上限/下限 10%

• 根据筛选测试（通过询问情况、生命体征、12 导联心电图、身体检查、实验室测试等）结果认为不符合参加研究的条件：

  1. 血小板、PT 和 APTT 水平超出正常范围上限/下限 10%
  2. AST (GOT) 和 ALT (GPT) 水平高于正常范围上限的 1.25 倍
  3. 血液总胆红素水平大于正常范围上限的 1.5 倍
  4. 血红蛋白水平低于 12.0 g/dL

  5. eGFR（估计肾小球滤过率）使用 MDRD（肾病饮食调整）< 60 mL/min/1.73 平方米

     : eGFR（估计肾小球滤过率）（mL/min/1.73m2） = 175 x [血清肌酐 (mg/dL)]-1.154 x [年龄]-0.203

  6. 血清检查结果呈阳性（乙型肝炎试验、丙型肝炎试验、人体免疫缺陷病毒试验、梅毒试验）
  7. 收缩压 < 90 毫米汞柱或 > 150 毫米汞柱，舒张压 < 50 毫米汞柱或 > 100 毫米汞柱，或脉率 < 45 次/分钟或 > 100 次/分钟，在休息至少 5 分钟后以坐姿测量生命体征放映时间