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筛选患者生命最后一年未满足的姑息治疗需求的临床监测工具 (HOMR)

2026年7月16日 更新者:James Downar、Ottawa Hospital Research Institute

使用自动化的前瞻性临床监测工具来推动对生命最后一年患者未满足的姑息治疗需求的筛查

改善临终关怀的最重要障碍之一是临床医生无法可靠地识别那些即将临终的人。 姑息治疗方法的每个方面——筛查未满足的需求、治疗症状、讨论护理目标和制定姑息治疗计划——都取决于对有姑息治疗需求的患者的可靠和准确识别。 研究人员开发了一种准确可靠的死亡率预测工具,可以自动识别来年死亡风险较高的住院患者。 在之前的研究中,已经表明这些患者在被该工具识别时也经常有未满足的姑息治疗需求。 该工具已被证明是可行的,可以为患者和提供者所接受,并且可以有效地改变住院患者临床环境中的医生行为。

在这个项目中,该工具作为综合知识转化项目的一部分实施,以促进可靠和及时地识别具有不同临床环境和背景的多家医院未满足的姑息治疗需求。 研究人员已与 12 家医院合作,以提高为患者和家属提供的姑息治疗和临终关怀的质量。 对于每个合作伙伴站点,研究人员将制定一个全面的实施计划,包括利益相关者参与、教育和反馈。 将在每个地点收集流程措施,以确定该工具是否有效促进未满足姑息需求的识别和记录。 通过该工具识别的患者也将随着时间的推移进行跟踪,以收集结果和影响措施,以了解与对照组相比,他们的临终关怀是否受到干预的影响。

研究概览

详细说明

最近,van Walraven 等人描述了用于预测入院患者 1 年死亡率的医院一年死亡率风险 (HOMR) 评分。 HOMR 基于出院时医院常规编码的 12 个管理数据点,可在 CIHI 出院摘要数据库中找到。 该模型已经过外部验证,具有出色的辨别力和校准能力。 在 HOMR 的 12 个数据字段中,有 9 个在安大略省入院时在电子健康记录 (EHR) 中常规可用。 使用类似于用于推导 HOMR 的方法,研究人员根据入院时可用的九个数据字段开发了一个“修改后的”HOMR (mHOMR) 模型。 mHOMR 具有与 HOMR 相当的准确性(C 统计量 .89 对比 .92, 分别)。 此外,最近开发并验证了 mHOMR 的更新版本,称为 HOMR Now!,它具有与原始 HOMR (.92) 相同的 c 统计量,但使用十个数据字段和许多入院数据中可用的交互进行计算,类似于 mHOMR。 使用 mHOMR 或 HOMR Now!,医院能够从 EMR 中检索入院数据并计算每位患者入院时的死亡风险。 如果任何患者的死亡风险超过预定义的阈值,应用程序将向他们的临床团队发送一条消息,提示他们评估和解决未满足的姑息需求。

迄今为止,mHOMR 已在安大略省的四家医院实施,并已适应不同的 EHR。 mHOMR 应用程序确定了一个性别平衡的队列,该队列由一般老年患者(平均年龄 83 岁)组成,他们入院几天(中位住院时间为 5 天)并活着出院 (89%),这意味着他们没有进入最终状态几天的生活,将有机会筛选未满足的需求并参与护理计划。 第二项试点研究发现,应用程序确定的 >90% 的患者有未满足的姑息治疗需求——要么是严重的症状,要么是想与医生讨论 ACP,或者两者兼而有之——而且 mHOMR 评分较高的患者症状更严重。 该应用程序优先识别患有非癌症疾病的患者——大多数入院时患有虚弱相关疾病 (56.8%),其次是终末期器官衰竭 (23.5%) 和癌症 (20%)——这意味着该工具没有显示出对癌症的偏见,而是确定了反映垂死加拿大人实际人口的患者。 这些结果类似于 HOMR Now! 的发现!验证工作。 此外,研究人员发现,在 mHOMR 确定的患者中,不到 50% 的人进行了姑息治疗咨询或护理目标讨论,但在将 mHOMR 通知整合到现有工作流程后,早期护理目标讨论和姑息治疗咨询的发生率显着增加。 此外,定性结果表明患者和临床医生都可以接受该应用程序。

mHOMR 和 HOMR 现在!应用程序旨在成为一个可靠和准确的“触发器”,通过将注意力集中在一小群死亡风险高且姑息治疗需求未得到满足的患者身上,从而提高任何姑息治疗的有效性。 这两个应用程序还可以根据情况灵活使用——它产生数字风险输出而不是像惊喜问题、黄金标准框架或 NECPAL 工具那样的二进制是/否,因此用户可以决定使用什么阈值来识别“高风险” “ 患者。 因此,关注有效利用有限资源的组织可以设置更高的死亡率阈值,而使用更具可扩展性的干预措施的组织可以降低死亡率阈值。

鉴于 mHOMR 和 HOMR Now 的初步成功!在以可接受的方式识别临终患者未满足的姑息治疗需求方面的应用,下一步是实施并严格评估这种高度可扩展的干预措施对大量人群的直接长期影响,以确定它是否有所改善筛查和记录流程,并最终为患者、家庭成员和整个医疗保健系统带来更好的结果。 为实现这一目标,研究人员已与安大略省各地的 12 家急症护理医院合作实施 mHOMR/HOMR-Now! 干涉。

客观的

现在确定是否执行 mHOMR 或 HOMR!应用程序识别死亡风险增加的患者并触发未满足的姑息需求筛查可改善 (1) 对这些需求的识别和记录,以及 (2) 为患者提供的临终关怀。

干预实施程序

每个站点的每位住院患者在进入参与医院的实施单位并考虑进行二级治疗时,将自动获得干预(mHOMR 或 HOMR Now!评分,具体取决于哪个应用程序可以最容易地集成到每个站点现有的 EMR 系统中)干预措施(即 姑息治疗)根据他们的分数。

至少,由所选 HOMR 工具识别的每个人都应接受两项额外评估,以筛查严重症状和患者参与高级护理计划 (ACP) 的意愿:

  1. 埃德蒙顿症状评估系统修订版 (ESAS-R):分数 >6 将被标记为“严重”。 然后,各个临床团队可以选择解决适合患者的症状,或咨询 PC 团队。
  2. 4 项高级护理计划参与调查:3-4 分表示患者已准备好与临床团队成员讨论 ACP。 临床团队可以选择自己讨论 ACP 和治疗目标 (GoC),启动本地 ACP/GoC 干预,或分发 ACP 文档(例如 SpeakUp 资源),如适用。

mHOMR/HOMR-现在的实施! 每个站点的干预将遵循质量实施框架告知的 4 个阶段:

  1. 特定地点的注意事项

    促进成功实施 mHOMR/HOMR-Now! 应用程序,将使用三种策略来根据特定站点的上下文定制实施,包括需求、资源、适合性、容量和准备情况。 首先,协调和实施研究团队的成员将通过虚拟方式进行详细的准备情况评估,以确定根据每个站点的当地情况实施应用程序的最佳方式。 其次,将在每个站点与实施团队(即执行冠军、实施负责人、临床负责人和信息技术负责人)以及将与 HOMR 应用程序输出交互的员工( IE。 通知的接收者或参与者)。 最后,将对实施团队的选定成员进行虚拟单独访谈,以确定特定地点的实施障碍和促进因素。

    考虑到独特的站点环境,研究人员随后将与利益相关者合作,以确定一旦患者被确定为死亡风险升高且应用程序未满足姑息治疗需求,每个站点将实施的额外干预措施。 值得注意的是,二次干预的确定将考虑每个站点的正常工作流程和可用资源。 这些干预措施的详细信息将在每个站点的单独协议中提供。

  2. 建立信息技术基础设施以在每个站点实施

    mHOMR 或 HOMR-Now 的物流! 将与每个站点的 IT 负责人讨论应用程序,以确定在电子健康记录 (EHR) 中实施的技术方法,包括考虑到每个站点现有的 EHR,哪种应用程序最适合实施。 一些 EHR 平台被多个站点使用;因此,为一个 EHR 得出的解决方案将酌情在其他合作伙伴之间共享。

    一旦为每个站点定义了具体的技术实施过程,将开发电子和印刷教育材料,以教授每个站点的员工有关 mHOMR/HOMR-Now!、应用程序如何工作以及他们收到通知时应采取的步骤。

  3. 对 mHOMR/HOMR-Now! 的开发、部署和持续支持 执行

    将应用程序集成到每个站点的 EHR 中将由站点 IT 主管管理并进行测试,以确保应用程序正确计算死亡风险评分并通知护理团队的适当成员。 一旦完成,每个站点都将举办“上线”启动活动,以帮助提高意识、热情和对干预措施的接受。

    在接下来的六到九个月内(取决于站点的资金来源),该应用程序将在每个站点“上线”,积极识别新入院患者并通知护理团队进行 ESAS-R 和 4 项 ACP 参与调查作为合适的。 还将实施任何其他针对特定地点的干预措施。

    过程和结果评估也将在第 3 阶段进行。 除了第 1 阶段访谈和焦点小组之外,这些评估将涉及:(1) 在每个站点对实施团队成员进行第二组半结构化访谈,以检查与成功实施 mHOMR 应用程序相关的决定性因素; (2) 检查临床和实施结果的图表审查,以及; (3) 分析 ICES 持有的相关健康管理数据,以评估长期临床结果。

  4. 持续改进 mHOMR/HOMR-Now! 实施(与第 1-3 阶段同时进行)

每个站点都将通过电话会议和时事通讯定期更新研究进展。 这些交流还将通过建立最佳实践和确定克服实施障碍的战略来跨站点共享经验教训,以改进实施。 此外,此过程将为将来在其他医院实施该应用程序提供信息。

所有临床次要结果将在实施前后六至九个月内针对 HOMR 阳性患者进行测量,并跟踪直至研究随访结束(出院后长达一年)或死亡。 虽然这些结果中的每一个都将被测量、汇总并链接到 ICES 持有的数据库,但来自各个站点数据的结果将用于通过推动现有的姑息治疗、症状管理和高级护理计划的临床最佳实践来改善患者护理。 从这个意义上说,临床次要结果指标也将作为每家医院持续质量改进的指标。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

3536

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Brampton、Ontario、加拿大、L6R37J
        • William Osler Health System
      • Cambridge、Ontario、加拿大、N1R3G2
        • Cambridge Memorial Hospital
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London、Ontario、加拿大
        • London Health Sciences Centre
      • Orangeville、Ontario、加拿大、L9W4X9
        • Headwaters Health Care Centre
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H8L6
        • The Ottawa Hospital
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1K0T2
        • Montfort Hospital
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K2H8P4
        • Queensway Carleton Hospital
      • Pembroke、Ontario、加拿大、K8A1G8
        • Pembroke Regional Hospital
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5B1W8
        • Saint Michael's Hospital
      • Toronto、Ontario、加拿大、M2K1E1
        • North York General Hospital
      • Toronto、Ontario、加拿大、M3M0B2
        • Humber River Hospital
      • Windsor、Ontario、加拿大、N8W1L9
        • Windsor Regional Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在 6-9 个月的干预实施期间,参与地点选定医疗单位的所有新收治患者
  • [针对未满足的姑息治疗需求进行评估]患者必须有能力并且有能力参与评估(即 回答评估问题并理解和说足够的英语来参与)。

排除标准:

  • 不适用 mHOMR/HOMR-现在! 干涉
  • 对于姑息需求评估:由于能力/认知障碍或英语语言能力,无法完成 ESAS 和 4 项 ACP 工具。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:post HOMR intervention
patients seen after HOMR implementation at that site

每个住院患者在入院时都会自动获得干预(mHOMR/HOMR Now! 分数),并根据他们的分数考虑进行二次干预。 基线阈值将设置为 >0.21(mHOMR 对 12 个月死亡率的敏感性为 59%,特异性为 90%)。

该工具识别的每个人至少将接受两项评估以筛查严重症状和参与预先护理计划 (ACP) 的意愿:

  1. 埃德蒙顿症状评估系统已修订:分数 >6 将被标记为严重。 临床团队将根据患者的情况处理症状。
  2. 4 项高级护理计划参与调查:3-4 分表示准备好讨论 ACP。 临床团队可以选择自己讨论 ACP 和护理目标,启动本地 ACP 干预,或分发 ACP 文档。

这两项评估都将由治疗团队的一名成员在患者入院后 72 小时内完成。

其他名称:
  • 医院一年死亡率风险——现在! (HOMR-现在!)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
识别和记录未满足的姑息治疗需求
大体时间:通过学习完成,长达 9 个月
申请确定的每个站点的录取比例
通过学习完成,长达 9 个月
识别和记录未满足的姑息治疗需求
大体时间:通过学习完成,长达 9 个月
HOMR(修改或现在!)得分 >0.21 且 ESAS 症状得分 >6 和/或通过 4 项 ACP 参与调查记录的参与 ACP 意愿的入院比例
通过学习完成,长达 9 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可接受性 - 实施团队对应用程序令人满意、可口或令人满意的定性感知:Hexagon 工具
大体时间:1-3 个月干预前实施
六角工具,实施准备程度的衡量标准
1-3 个月干预前实施
采用:使用该应用程序的意图、初步决定或行动
大体时间:通过学习完成,长达 9 个月
使用 mHOMR/HOMR-Now! 的网站数量 项目结束时的应用
通过学习完成,长达 9 个月
适当性——实施团队和员工认为应用程序适合给定设置的适合性、相关性或兼容性
大体时间:干预实施前 1-3 个月和研究完成后 1 个月(10 个月时)
基于实施研究综合框架 (CFIR) 的半结构化访谈和焦点小组指南
干预实施前 1-3 个月和研究完成后 1 个月(10 个月时)
交付 mHOMR/HOMR-Now! 的成本!应用
大体时间:通过学习完成,长达 9 个月
货币成本(在 ICES 使用成本核算宏);员工交付应用程序所花费时间的估计
通过学习完成,长达 9 个月
可行性——在给定医院的环境中可以成功使用该应用程序的程度
大体时间:学习完成后 1 个月(10 个月)
基于实施研究综合框架 (CFIR) 的半结构化访谈指南
学习完成后 1 个月(10 个月)
对应用程序实现协议的保真度
大体时间:通过学习完成,长达 9 个月
应用程序确定的得分 >0.21(即 死亡风险升高和姑息治疗需求未得到满足)
通过学习完成,长达 9 个月
对应用程序实现协议的保真度
大体时间:通过学习完成,长达 9 个月
应用评分 > 0.21 且已记录未满足姑息治疗需求的患者比例(ESAS-R 和 4 项 ACP 参与调查评分)
通过学习完成,长达 9 个月
渗透
大体时间:通过学习完成,长达 9 个月
申请筛选的入院患者比例 分母 = 入院患者总数
通过学习完成,长达 9 个月
效力
大体时间:在住院患者出院时测量整个住院时间(平均 2 周)
提供(是/否)住院姑息治疗服务/干预措施(例如 姑息咨询、疼痛管理等)
在住院患者出院时测量整个住院时间(平均 2 周)
效力
大体时间:在住院患者出院时测量整个住院时间(平均 2 周)
从入院到接受任何住院姑息治疗服务的平均时间
在住院患者出院时测量整个住院时间(平均 2 周)
效力
大体时间:出院或死亡后最多 52 周,以先到者为准
提供姑息性家庭护理(是/否)
出院或死亡后最多 52 周,以先到者为准
效力
大体时间:出院或死亡后最多 52 周,以先到者为准
接受家庭姑息治疗的平均时间
出院或死亡后最多 52 周,以先到者为准
效力
大体时间:出院或死亡后最多 52 周,以先到者为准
医生家访的交付(是/否)
出院或死亡后最多 52 周,以先到者为准
效力
大体时间:出院或死亡后最多 52 周,以先到者为准
接受医生家访的平均时间
出院或死亡后最多 52 周,以先到者为准
效力
大体时间:出院或死亡后最多 52 周,以先到者为准
随后入住重症监护病房 (ICU) 的患者百分比
出院或死亡后最多 52 周,以先到者为准
效力
大体时间:在住院患者出院时测量整个住院时间(平均 2 周)
实施侵入性操作的患者百分比:静脉导管插入术、插管、肺/肝活检或心肺复苏
在住院患者出院时测量整个住院时间(平均 2 周)
效力
大体时间:死亡时,出院后 52 周内
住院死亡比例
死亡时,出院后 52 周内
以病人为中心
大体时间:死亡时,出院后 52 周内
ICES 保存的生命统计-死亡数据库中列出的死亡地点(社区、急症护理、其他)
死亡时,出院后 52 周内
安全 - 条件/危害
大体时间:在住院患者出院时测量整个住院时间(平均 2 周)
加拿大健康信息研究所加拿大患者安全研究所定义的患有医疗保健/药物相关疾病/伤害的患者比例
在住院患者出院时测量整个住院时间(平均 2 周)
安全 - 感染
大体时间:在住院患者出院时测量整个住院时间(平均 2 周)
加拿大健康信息研究所加拿大患者安全研究所定义的医疗保健相关感染患者的比例
在住院患者出院时测量整个住院时间(平均 2 周)
安全 - 患者事故
大体时间:在住院患者出院时测量整个住院时间(平均 2 周)
加拿大健康信息研究所加拿大患者安全研究所定义的住院事故患者比例
在住院患者出院时测量整个住院时间(平均 2 周)
效率
大体时间:出院或死亡后最多 52 周,以先到者为准
急诊就诊率
出院或死亡后最多 52 周,以先到者为准
效率
大体时间:出院或死亡后最多 52 周,以先到者为准
急性护理再入院率
出院或死亡后最多 52 周,以先到者为准
护理协调
大体时间:出院时
出院目的地,包括出院到社区的患者比例
出院时
护理协调
大体时间:出院后最多 1 周
出院后 1 周内接受家庭护理的患者比例(任何与特定姑息治疗)
出院后最多 1 周
护理协调
大体时间:出院后最多 1 周
出院后 1 周内进行家庭护理的中位时间(任何与特定姑息治疗相比)
出院后最多 1 周
护理协调
大体时间:出院时
患者住院时间
出院时
护理协调
大体时间:出院或死亡后最多 52 周。以先到者为准
与社区中患者最负责任的提供者(通常是家庭医生)进行随访的中位时间
出院或死亡后最多 52 周。以先到者为准

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月17日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2019年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月20日

首次发布 (实际的)

2019年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月16日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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