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Ferramenta de vigilância clínica para triagem de necessidades paliativas não atendidas entre pacientes no último ano de vida (HOMR)

31 de outubro de 2023 atualizado por: James Downar, Ottawa Hospital Research Institute

Uso de uma ferramenta automatizada de vigilância clínica prospectiva para direcionar a triagem para necessidades paliativas não atendidas entre pacientes no último ano de vida

Um dos obstáculos mais importantes para melhorar os cuidados de fim de vida é a incapacidade dos médicos de identificar com segurança aqueles que estão se aproximando do fim da vida. Todos os aspectos de uma abordagem paliativa de cuidados - triagem de necessidades não atendidas, tratamento de sintomas, discussão de objetivos de cuidados e desenvolvimento de um plano de tratamento paliativo - dependem da identificação confiável e precisa de pacientes com necessidades paliativas. Os pesquisadores desenvolveram uma ferramenta de previsão de mortalidade precisa e confiável que identifica automaticamente os pacientes hospitalizados com risco elevado de morte no próximo ano. Em estudos anteriores, foi demonstrado que esses pacientes também frequentemente têm necessidades de cuidados paliativos não atendidas no momento em que são identificadas pela ferramenta. Essa ferramenta demonstrou ser viável, aceitável para pacientes e profissionais de saúde e eficaz para mudar o comportamento do médico em um contexto clínico de internação.

Neste projeto, esta ferramenta é implementada como parte de um projeto integrado de tradução de conhecimento para facilitar a identificação confiável e oportuna de necessidades paliativas não atendidas em vários hospitais com diferentes ambientes e contextos clínicos. Os investigadores fizeram parceria com 12 hospitais para melhorar a qualidade dos cuidados paliativos e de fim de vida prestados aos pacientes e familiares. Com cada site parceiro, os investigadores desenvolverão um plano de implementação abrangente, incluindo envolvimento, educação e feedback das partes interessadas. As medidas do processo serão coletadas em cada local para determinar se a ferramenta foi eficaz para promover a identificação e documentação de necessidades paliativas não atendidas. Os pacientes que foram identificados pela ferramenta também serão acompanhados ao longo do tempo para coletar resultados e medidas de impacto para ver se seus cuidados de fim de vida foram afetados pela intervenção em comparação com os grupos de controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Recentemente, van Walraven et al descreveram o escore Hospital One-year Mortality Risk (HOMR) para prever a mortalidade em 1 ano para pacientes internados no hospital. O HOMR é baseado em 12 pontos de dados administrativos codificados rotineiramente pelos hospitais no momento da alta e disponíveis no CIHI Discharge Abstract Database. O modelo foi validado externamente com excelente discriminação e calibração. Entre os 12 campos de dados do HOMR, nove estão rotineiramente disponíveis no Registro Eletrônico de Saúde (EHR) no momento da admissão em Ontário. Usando um método semelhante ao usado para derivar HOMR, os investigadores desenvolveram um modelo HOMR "modificado" (mHOMR) com base nos nove campos de dados disponíveis no momento da admissão. O mHOMR teve precisão comparável ao HOMR (estatística C 0,89 contra 0,92, respectivamente). Além disso, uma versão atualizada do mHOMR foi desenvolvida e validada recentemente, chamada HOMR Now!, que possui a mesma estatística c do HOMR original (0,92), mas é calculada usando dez campos de dados e uma interação disponível em muitos dados de internações hospitalares , semelhante ao mHOMR. Usando mHOMR ou HOMR Now!, os hospitais são capazes de recuperar dados de admissão do EMR e calcular o risco de mortalidade de cada paciente na admissão. Se o risco de mortalidade de qualquer paciente exceder um limite predefinido, o aplicativo enviará uma mensagem à equipe clínica solicitando que avaliem e tratem das necessidades paliativas não atendidas.

O mHOMR foi implementado em quatro hospitais em Ontário até o momento e foi adaptado para trabalhar com diferentes EHRs. O aplicativo mHOMR identificou uma coorte equilibrada por gênero de pacientes geralmente idosos (idade média de 83 anos) que foram internados por vários dias (tempo médio de internação de 5 dias) e receberam alta com vida (89%), o que significa que não estavam em seu último dias de vida e haveria uma oportunidade de rastrear necessidades não atendidas e participar do planejamento dos cuidados. Um segundo estudo piloto descobriu que mais de 90% dos pacientes identificados pelo aplicativo tinham uma necessidade paliativa não atendida - um sintoma grave ou um desejo de discutir o ACP com um médico ou ambos - e que os pacientes com pontuações mHOMR mais altas apresentavam sintomas mais graves. O aplicativo identificou preferencialmente pacientes com doenças não oncológicas - a maioria foi admitida com uma condição relacionada à fragilidade (56,8%), seguida por falência de órgãos em estágio terminal (23,5%) e câncer (20%) - o que significa que a ferramenta não mostram um viés em relação ao câncer, mas, em vez disso, identificaram pacientes que refletiam a população real de canadenses moribundos. Esses resultados são semelhantes aos achados do HOMR Now! trabalho de validação. Além disso, os investigadores descobriram que menos de 50% dos identificados por mHOMR tiveram uma consulta de cuidados paliativos documentada ou discussão sobre Objetivos de Cuidados, mas após a integração das notificações de mHOMR no fluxo de trabalho existente, a incidência de discussões iniciais sobre Objetivos de Cuidados e consultas sobre cuidados paliativos aumentou significativamente. Além disso, os resultados qualitativos mostram que o aplicativo é aceitável tanto para pacientes quanto para médicos.

Tanto o mHOMR quanto o HOMR Now! As aplicações pretendem ser um "gatilho" confiável e preciso para melhorar a eficácia de qualquer intervenção paliativa, concentrando a atenção em um pequeno grupo de pacientes com alto risco de morte e necessidades paliativas não atendidas. Ambos os aplicativos também podem ser versáteis dependendo da situação - eles produzem uma saída de risco numérica em vez de um sim/não binário como as ferramentas Surprise Question, Gold Standards Framework ou NECPAL, para que o usuário possa decidir qual limite usar para identificar "alto risco " pacientes. Assim, as organizações preocupadas com o uso eficiente de recursos limitados poderiam definir um limite de mortalidade mais alto, enquanto as organizações que usam intervenções mais escaláveis ​​poderiam diminuir o limite de mortalidade.

Dado o sucesso inicial do mHOMR e HOMR Now! aplicações na identificação de necessidades de cuidados paliativos não atendidas de maneira aceitável entre pacientes próximos ao fim da vida, o próximo passo é implementar e avaliar rigorosamente os efeitos imediatos a longo prazo dessa intervenção altamente escalável em uma grande população para determinar se ela melhora processos de triagem e documentação e, em última análise, leva a melhores resultados para pacientes, familiares e sistema de saúde como um todo. Para atingir esse objetivo, os investigadores fizeram parceria com doze hospitais de cuidados intensivos de todo o Ontário para implementar o mHOMR/HOMR-Now! intervenção.

Objetivo

Para determinar se a implementação de um mHOMR ou HOMR Now! O aplicativo para identificar pacientes com risco aumentado de morte e acionar a triagem para necessidades paliativas não atendidas melhora (1) a identificação e a documentação dessas necessidades e (2) os cuidados de fim de vida prestados aos pacientes.

Procedimentos de implementação de intervenção

Todos os pacientes internados em cada local receberão automaticamente a intervenção (um mHOMR ou HOMR Now! Score, dependendo de qual aplicativo pode ser mais facilmente integrado ao sistema EMR existente de cada local) após a admissão em uma unidade de implementação em um hospital participante e considerado para tratamento secundário intervenções (ou seja, cuidados paliativos) com base em sua pontuação.

No mínimo, cada indivíduo identificado pela ferramenta HOMR escolhida deve receber duas avaliações adicionais para rastrear sintomas graves e o desejo do paciente de se envolver no planejamento avançado de cuidados (ACP):

  1. Edmonton Symptom Assessment System Revised (ESAS-R): pontuações de >6 serão marcadas como 'severas'. As equipes clínicas individuais podem então optar por abordar os sintomas conforme apropriado para o paciente ou consultar uma equipe de CP.
  2. Pesquisa de engajamento de planejamento de cuidados avançados de 4 itens: Pontuações de 3 a 4 indicam que um paciente está pronto para discutir o ACP com um membro da equipe clínica. As equipes clínicas podem optar por discutir o ACP e os objetivos de cuidado (GoC), ativar uma intervenção ACP/GoC local ou distribuir a documentação do ACP (por exemplo, recursos SpeakUp), conforme aplicável.

Implementação do mHOMR/HOMR-Now! a intervenção em cada local seguirá 4 fases informadas pelo Quadro de Implementação da Qualidade:

  1. Considerações específicas do local

    Para facilitar a implementação bem-sucedida do mHOMR/HOMR-Now! aplicação, três estratégias serão usadas para adaptar a implementação ao contexto específico do local, incluindo necessidades, recursos, ajuste, capacidade e prontidão. Em primeiro lugar, os membros da equipe de pesquisa de coordenação e implementação realizarão virtualmente uma avaliação detalhada da prontidão para determinar a melhor maneira de implementar o aplicativo, dado o contexto local de cada local. Em segundo lugar, entrevistas de grupos focais semiestruturadas serão realizadas virtualmente em cada local com a equipe de implementação (ou seja, um campeão executivo, líder de implementação, líder clínico e líder de tecnologia da informação), bem como a equipe que interagirá com a saída do aplicativo HOMR ( ou seja destinatário ou atores da notificação). Por fim, membros selecionados da equipe de implementação serão entrevistados virtualmente individualmente para determinar as barreiras e facilitadores de implementação específicos do local.

    Considerando o contexto único do local, os investigadores trabalharão com as partes interessadas para determinar as intervenções adicionais que cada local implementará assim que um paciente for identificado como estando em risco elevado de mortalidade e necessidades paliativas não atendidas pelo aplicativo. Notavelmente, a determinação de intervenções secundárias considerará o fluxo de trabalho normal e os recursos disponíveis em cada local. Os detalhes dessas intervenções serão fornecidos no protocolo individual de cada local.

  2. Estabelecimento de Infraestrutura de Tecnologia da Informação para Implementação em cada Site

    Logística do mHOMR ou HOMR-Now! O aplicativo será discutido com o líder de TI em cada local para determinar a abordagem técnica para implementação no registro eletrônico de saúde (EHR), incluindo qual aplicativo seria mais apropriado para implementar dado o EHR existente em cada local. Algumas plataformas EHR são usadas por mais de um site; assim, as soluções derivadas para um EHR serão compartilhadas entre outros parceiros, conforme apropriado.

    Uma vez definido o processo de implementação técnica específico para cada local, será desenvolvido material educacional eletrônico e impresso para ensinar os funcionários de cada local sobre o mHOMR/HOMR-Now!, como o aplicativo funciona e as etapas a serem seguidas ao receber uma notificação.

  3. Desenvolvimento, implantação e suporte contínuo para mHOMR/HOMR-Now! Implementação

    A integração do aplicativo no EHR de cada local será gerenciada pelo líder de TI do local e testada para garantir que o aplicativo esteja calculando corretamente as pontuações de risco de mortalidade e notificando os membros apropriados da equipe de atendimento. Assim que isso estiver concluído, cada local realizará um evento inicial "go-live" para ajudar a gerar conscientização, entusiasmo e aceitação da intervenção.

    Nos seis a nove meses seguintes (dependendo da fonte de financiamento do local), o aplicativo estará 'ativo' em cada local, identificando ativamente pacientes recém-admitidos e notificando as equipes de atendimento para conduzir a ESAS-R e a Pesquisa de Engajamento ACP de 4 itens, conforme apropriado. Quaisquer intervenções adicionais específicas do local também serão implementadas.

    As avaliações de processos e resultados também ocorrerão durante a fase 3. Além das entrevistas e grupos focais da fase 1, essas avaliações envolverão: (1) um segundo conjunto de entrevistas semiestruturadas com membros da equipe de implementação em cada local para examinar os fatores determinantes associados à implementação bem-sucedida do aplicativo mHOMR; (2) uma revisão de prontuário para examinar os resultados clínicos e de implementação e; (3) análise de dados administrativos de saúde vinculados mantidos no ICES para avaliar resultados clínicos de longo prazo.

  4. Melhoria Contínua do mHOMR/HOMR-Now! Implementação (concomitante com as fases 1-3)

Cada site será atualizado regularmente sobre o progresso do estudo por meio de teleconferências e boletins informativos. Essas comunicações também compartilharão aprendizados entre os sites para melhorar a implementação por meio do estabelecimento de melhores práticas e identificação de estratégias para superar as barreiras de implementação. Além disso, esse processo informará a implementação do aplicativo em outros hospitais no futuro.

Todos os resultados clínicos secundários serão medidos para pacientes positivos para HOMR por seis a nove meses antes e após a implementação e acompanhados até o final do acompanhamento do estudo (até um ano após a alta hospitalar) ou morte. Embora cada um desses resultados seja medido, agregado e vinculado a bancos de dados mantidos no ICES, os resultados de dados de locais individuais serão usados ​​para melhorar o atendimento ao paciente, conduzindo as melhores práticas clínicas existentes para cuidados paliativos, gerenciamento de sintomas e planejamento avançado de cuidados. Nesse sentido, as medidas de desfechos clínicos secundários também servirão como indicadores para a melhoria contínua da qualidade em cada hospital.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

3536

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6R37J
        • William Osler Health System
      • Cambridge, Ontario, Canadá, N1R3G2
        • Cambridge Memorial Hospital
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canadá
        • London Health Sciences Centre
      • Orangeville, Ontario, Canadá, L9W4X9
        • Headwaters Health Care Centre
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H8L6
        • The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1K0T2
        • Montfort Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K2H8P4
        • Queensway Carleton Hospital
      • Pembroke, Ontario, Canadá, K8A1G8
        • Pembroke Regional Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B1W8
        • Saint Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M2K1E1
        • North York General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M3M0B2
        • Humber River Hospital
      • Windsor, Ontario, Canadá, N8W1L9
        • Windsor Regional Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes recém-admitidos em unidades médicas selecionadas nos locais participantes durante o período de implementação da intervenção de 6 a 9 meses
  • [Para ser avaliado para necessidades paliativas não atendidas] o paciente deve ser competente e ter a capacidade de participar de avaliações (ou seja, responder a perguntas de avaliação e compreender e falar inglês suficiente para participar).

Critério de exclusão:

  • N/A para mHOMR/HOMR-Agora! intervenção
  • Para avaliações de necessidades paliativas: incapacidade de preencher as ferramentas ESAS e ACP de 4 itens, devido à capacidade/comprometimento cognitivo ou habilidade no idioma inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação e documentação de necessidades paliativas não atendidas
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 9 meses
Proporção de admissões em cada local identificado pelo aplicativo
Até a conclusão do estudo, até 9 meses
Identificação e documentação de necessidades paliativas não atendidas
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 9 meses
Proporção de admissões com pontuação HOMR (modificada ou agora!) > 0,21 com pontuação de sintoma ESAS > 6 e/ou desejo documentado de se envolver em ACP por meio da Pesquisa de Engajamento ACP de 4 itens
Até a conclusão do estudo, até 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade - Percepção qualitativa da equipe de implementação de que o aplicativo é agradável, palatável ou satisfatório: The Hexagon Tool
Prazo: 1-3 meses antes da implementação da intervenção
A ferramenta Hexagon, uma medida de prontidão de implementação
1-3 meses antes da implementação da intervenção
Adoção: a intenção, decisão inicial ou ação para empregar o aplicativo
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 9 meses
O número de sites usando o mHOMR/HOMR-Now! aplicação no final do projeto
Até a conclusão do estudo, até 9 meses
Adequação - a equipe de implementação e a equipe perceberam a adequação, relevância ou compatibilidade do aplicativo para um determinado ambiente
Prazo: 1-3 meses antes da implementação da intervenção e 1 mês após a conclusão do estudo (aos 10 meses)
Entrevista semiestruturada e guias de grupos focais baseados na Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR)
1-3 meses antes da implementação da intervenção e 1 mês após a conclusão do estudo (aos 10 meses)
Custo de entrega do mHOMR/HOMR-Now! aplicativo
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 9 meses
Custos monetários (usando macros de custeio no ICES); estimativas de tempo da equipe gasta entregando o aplicativo
Até a conclusão do estudo, até 9 meses
Viabilidade - até que ponto o aplicativo pode ser usado com sucesso dentro do contexto de um determinado hospital
Prazo: 1 mês após a conclusão do estudo (aos 10 meses)
Guia de entrevista semiestruturada com base na Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR)
1 mês após a conclusão do estudo (aos 10 meses)
Fidelidade ao protocolo de implementação do aplicativo
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 9 meses
Proporção de internações de pacientes identificadas pelo aplicativo com uma pontuação >0,21 (ou seja, tendo risco elevado de morte e necessidades paliativas não atendidas)
Até a conclusão do estudo, até 9 meses
Fidelidade ao protocolo de implementação do aplicativo
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 9 meses
Proporção de pacientes identificados pela pontuação do aplicativo > 0,21 que documentaram necessidades paliativas não atendidas (escores ESAS-R e 4 itens da ACP Engagement Survey)
Até a conclusão do estudo, até 9 meses
Penetração
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 9 meses
Proporção de internações de pacientes rastreadas pelo aplicativo Denominador = número total de internações de pacientes
Até a conclusão do estudo, até 9 meses
Eficácia
Prazo: Medido na alta do paciente internado durante toda a duração da internação (média de 2 semanas)
Prestação (s/n) de serviços/intervenções de cuidados paliativos hospitalares (por exemplo, consulta paliativa, tratamento da dor, etc.)
Medido na alta do paciente internado durante toda a duração da internação (média de 2 semanas)
Eficácia
Prazo: Medido na alta do paciente internado durante toda a duração da internação (média de 2 semanas)
Tempo médio desde a admissão hospitalar até o recebimento de qualquer serviço de cuidados paliativos para pacientes internados
Medido na alta do paciente internado durante toda a duração da internação (média de 2 semanas)
Eficácia
Prazo: Até 52 semanas após a alta hospitalar ou óbito, o que ocorrer primeiro
Prestação (s/n) de cuidados paliativos domiciliares
Até 52 semanas após a alta hospitalar ou óbito, o que ocorrer primeiro
Eficácia
Prazo: Até 52 semanas após a alta hospitalar ou óbito, o que ocorrer primeiro
Tempo médio para receber cuidados paliativos em casa
Até 52 semanas após a alta hospitalar ou óbito, o que ocorrer primeiro
Eficácia
Prazo: Até 52 semanas após a alta hospitalar ou óbito, o que ocorrer primeiro
Entrega (s/n) de visita domiciliar médica
Até 52 semanas após a alta hospitalar ou óbito, o que ocorrer primeiro
Eficácia
Prazo: Até 52 semanas após a alta hospitalar ou óbito, o que ocorrer primeiro
Tempo médio até o recebimento da visita domiciliar do médico
Até 52 semanas após a alta hospitalar ou óbito, o que ocorrer primeiro
Eficácia
Prazo: Até 52 semanas após a alta hospitalar ou óbito, o que ocorrer primeiro
Porcentagem de pacientes com internação subsequente em unidade de terapia intensiva (UTI)
Até 52 semanas após a alta hospitalar ou óbito, o que ocorrer primeiro
Eficácia
Prazo: Medido na alta do paciente internado durante toda a duração da internação (média de 2 semanas)
Porcentagem de pacientes com procedimentos invasivos administrados: cateterismo venoso, intubação, biópsia pulmonar/hepática ou ressuscitação cardiopulmonar
Medido na alta do paciente internado durante toda a duração da internação (média de 2 semanas)
Eficácia
Prazo: No momento da morte, até 52 semanas após a alta
Proporção de óbitos em hospitais
No momento da morte, até 52 semanas após a alta
Centrado no paciente
Prazo: No momento da morte, até 52 semanas após a alta
Local da morte (comunidade, tratamento intensivo, outro) conforme listado no banco de dados de Estatísticas Vitais-Mortes mantido no ICES
No momento da morte, até 52 semanas após a alta
Segurança - Condições/Danos
Prazo: Medido na alta do paciente internado durante toda a duração da internação (média de 2 semanas)
Proporção de pacientes com condições/danos associados a cuidados de saúde/medicamentos, conforme definido pelo Instituto Canadense de Segurança do Paciente do Instituto Canadense de Informações em Saúde
Medido na alta do paciente internado durante toda a duração da internação (média de 2 semanas)
Segurança - Infecções
Prazo: Medido na alta do paciente internado durante toda a duração da internação (média de 2 semanas)
Proporção de pacientes com infecções associadas à assistência à saúde, conforme definido pelo Instituto Canadense de Segurança do Paciente do Instituto Canadense de Informações em Saúde
Medido na alta do paciente internado durante toda a duração da internação (média de 2 semanas)
Segurança - Acidentes com Pacientes
Prazo: Medido na alta do paciente internado durante toda a duração da internação (média de 2 semanas)
Proporção de pacientes com acidentes hospitalares, conforme definido pelo Instituto Canadense de Segurança do Paciente do Instituto Canadense de Informações em Saúde
Medido na alta do paciente internado durante toda a duração da internação (média de 2 semanas)
Eficiência
Prazo: Até 52 semanas após a alta ou óbito, o que ocorrer primeiro
Taxa de visitas ao departamento de emergência
Até 52 semanas após a alta ou óbito, o que ocorrer primeiro
Eficiência
Prazo: Até 52 semanas após a alta ou óbito, o que ocorrer primeiro
Taxa de readmissão em cuidados agudos
Até 52 semanas após a alta ou óbito, o que ocorrer primeiro
Coordenação de Cuidados
Prazo: Na alta hospitalar
Destino da alta, incluindo a proporção de pacientes que receberam alta para a comunidade
Na alta hospitalar
Coordenação de Cuidados
Prazo: Até 1 semana após a alta
Proporção de pacientes que recebem atendimento domiciliar dentro de 1 semana após a alta hospitalar (qualquer versus paliativo específico)
Até 1 semana após a alta
Coordenação de Cuidados
Prazo: Até 1 semana após a alta
Tempo médio para atendimento domiciliar dentro de 1 semana após a alta hospitalar (qualquer vs. paliativo específico)
Até 1 semana após a alta
Coordenação de Cuidados
Prazo: Na alta hospitalar
Tempo de internação do paciente
Na alta hospitalar
Coordenação de Cuidados
Prazo: Até 52 semanas após a alta ou óbito. o que for primeiro
Tempo médio para a visita de acompanhamento com o Provedor Mais Responsável do paciente (geralmente um médico de família) na comunidade
Até 52 semanas após a alta ou óbito. o que for primeiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de junho de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1590

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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