- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04171830
Klinikai felügyeleti eszköz a betegek kielégítetlen palliatív szükségleteinek szűrésére az utolsó életévben (HOMR)
Automatizált leendő klinikai felügyeleti eszköz használata a betegek kielégítetlen palliatív szükségleteinek szűrésére az utolsó életévben
Az életvégi ellátás javításának egyik legfontosabb akadálya az, hogy a klinikusok nem tudják megbízhatóan azonosítani azokat, akik az élet végéhez közelednek. Az ellátás palliatív megközelítésének minden aspektusa – a kielégítetlen szükségletek szűrése, a tünetek kezelése, az ellátás céljainak megvitatása és a palliatív kezelési terv kidolgozása – a palliatív szükségletekkel rendelkező betegek megbízható és pontos azonosításától függ. A kutatók egy pontos és megbízható mortalitás-előrejelző eszközt fejlesztettek ki, amely automatikusan azonosítja a kórházban lévő betegeket, akiknél a következő évben magasabb a halálozási kockázat. Korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy ezeknek a betegeknek gyakran vannak kielégítetlen palliatív ellátási szükségletei is, amikor az eszköz azonosítja őket. Bebizonyosodott, hogy ez az eszköz megvalósítható, elfogadható a betegek és a szolgáltatók számára, és hatékony az orvos viselkedésének megváltoztatására a fekvőbeteg klinikai kontextusban.
Ebben a projektben ezt az eszközt egy integrált tudásfordítási projekt részeként valósítják meg, hogy megkönnyítsék a kielégítetlen palliatív szükségletek megbízható és időben történő azonosítását több kórházban, különböző klinikai környezettel és kontextussal. A kutatók 12 kórházzal kötöttek együttműködést a betegek és családok számára nyújtott palliatív és életvégi ellátás minőségének javítása érdekében. A nyomozók minden partnerteleppel átfogó végrehajtási tervet dolgoznak ki, amely magában foglalja az érintettek bevonását, oktatását és visszajelzéseit. Minden helyszínen összegyűjtik az eljárási intézkedéseket annak megállapítására, hogy az eszköz hatékony volt-e a kielégítetlen palliatív szükségletek azonosításának és dokumentálásának elősegítésében. Az eszköz által azonosított betegeket az idő múlásával is követni fogják, hogy összegyűjtsék az eredmény- és hatásméréseket, hogy megnézzék, befolyásolta-e az életük végi ellátásukat a beavatkozás a kontrollcsoportokhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A közelmúltban van Walraven és munkatársai leírták a kórházi egyéves mortalitási kockázati (HOMR) pontszámot a kórházba került betegek 1 éves halálozásának előrejelzésére. A HOMR 12 adminisztratív adatponton alapul, amelyeket a kórházak rendszeresen kódolnak az elbocsátáskor, és amelyek elérhetők a CIHI Discharge Abstract Database-ban. A modellt külsőleg hitelesítették, kiváló diszkriminációval és kalibrációval. A HOMR 12 adatmezője közül kilenc rutinszerűen elérhető az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EHR) az ontariói felvétel időpontjában. A HOMR származtatásához hasonló módszerrel a kutatók egy "módosított" HOMR (mHOMR) modellt dolgoztak ki a felvételkor rendelkezésre álló kilenc adatmező alapján. Az mHOMR a HOMR-hez hasonló pontossággal rendelkezett (C-statisztika 0,89 vs .92, illetőleg). Ezenkívül a közelmúltban kifejlesztették és validálták az mHOMR frissített változatát, a HOMR Now! nevet, amely ugyanazzal a c-statisztikával rendelkezik, mint az eredeti HOMR (.92), de tíz adatmező és számos kórházi felvételi adatban elérhető interakció segítségével számítják ki. , hasonló az mHOMR-hez. Az mHOMR vagy a HOMR Now! használatával a kórházak lekérhetik a felvételi adatokat az EMR-ből, és kiszámíthatják az egyes betegek halálozási kockázatát a felvételkor. Ha bármely beteg mortalitási kockázata meghalad egy előre meghatározott küszöböt, az alkalmazás üzenetet küld a klinikai csapatának, amely arra kéri őket, hogy értékeljék és kezeljék a kielégítetlen palliatív szükségleteket.
Az mHOMR-t eddig négy ontariói kórházban vezették be, és különféle EHR-ekkel való együttműködésre lett igazítva. Az mHOMR alkalmazás egy nemek szerint kiegyensúlyozott, általában idős betegekből álló csoportot azonosított (átlagéletkor 83 év), akiket több napra fogadtak be (átlagosan 5 nap) és élve hazabocsátották (89%), ami azt jelenti, hogy nem kerültek végső soron. életnapokon, és lehetőség lenne a kielégítetlen szükségletek kiszűrésére és az ellátás tervezésében való részvételre. Egy második kísérleti vizsgálat azt találta, hogy a kérelemben azonosított betegek több mint 90%-a kielégítetlen palliatív szükségletet mutatott – vagy súlyos tünetet, vagy azt a vágyat, hogy az ACP-t orvossal megbeszéljék, vagy mindkettőt –, és a magasabb mHOMR-pontszámmal rendelkező betegeknél súlyosabbak a tünetek. A pályázatban előnyben részesítettek a nem rákos megbetegedésben szenvedő betegeket – a legtöbben törékenységgel összefüggő állapottal kerültek felvételre (56,8%), ezt követte a végstádiumú szervi elégtelenség (23,5%) és a rák (20%) – vagyis az eszköz nem. elfogultságot mutattak a rák irányában, ehelyett olyan betegeket azonosítottak, akik a haldokló kanadaiak tényleges populációját tükrözték. Ezek az eredmények hasonlóak a HOMR Now megállapításaihoz! érvényesítési munka. Továbbá a kutatók azt találták, hogy az mHOMR által azonosítottak kevesebb mint 50%-a volt dokumentált palliatív ellátási konzultáción vagy Goals of Care megbeszélésen, de az mHOMR-értesítések meglévő munkafolyamatba való integrálása után a korai Goals of Care megbeszélések és a palliatív ellátási konzultáció gyakorisága jelentősen megnőtt. Ezenkívül a kvalitatív eredmények azt mutatják, hogy az alkalmazás a betegek és a klinikusok számára egyaránt elfogadható.
Az mHOMR és a HOMR Now! Az alkalmazások megbízható és pontos „kioldóként” szolgálnak bármely palliatív beavatkozás hatékonyságának javítására azáltal, hogy a figyelmet a betegek egy kis csoportjára irányítják, akiknél magas a halálozási kockázat és a kielégítetlen palliatív szükségletek. Mindkét alkalmazás sokoldalú lehet a helyzettől függően – bináris igen/nem válasz helyett numerikus kockázatot ad ki, mint például a Meglepetéskérdés, a Gold Standards Framework vagy a NECPAL eszközök, így a felhasználó eldöntheti, milyen küszöböt használ a „magas kockázat” azonosítására. " betegek. Így a korlátozott erőforrások hatékony felhasználásával foglalkozó szervezetek magasabb mortalitási küszöböt, míg a skálázhatóbb beavatkozásokat alkalmazó szervezetek csökkenthetik a halálozási küszöböt.
Tekintettel az mHOMR és a HOMR Now kezdeti sikerére! Az életük végéhez közeledő betegek kielégítetlen palliatív ellátási szükségleteinek elfogadható módon történő azonosítására szolgáló alkalmazások, a következő lépés ennek a rendkívül méretezhető beavatkozásnak a közvetlen hosszú távú hatásainak végrehajtása és szigorú értékelése egy nagy populációban annak megállapítása érdekében, hogy javítja-e a beavatkozást. szűrési és dokumentációs folyamatokat, és végső soron jobb eredményekhez vezet a betegek, a családtagok és az egészségügyi rendszer egésze számára. E cél elérése érdekében a nyomozók tizenkét akut ellátást nyújtó kórházzal kötöttek együttműködést Ontario szerte az mHOMR/HOMR-Now! közbelépés.
Célkitűzés
Annak megállapításához, hogy az mHOMR vagy a HOMR Now! A megnövekedett halálozási kockázatnak kitett betegek azonosítására és a kielégítetlen palliatív szükségletek szűrésének kiváltására szolgáló alkalmazás javítja (1) ezen szükségletek azonosítását és dokumentálását, valamint (2) a betegeknek nyújtott életvégi ellátást.
Beavatkozási-végrehajtási eljárások
Minden egyes telephelyen minden fekvőbeteg automatikusan megkapja a beavatkozást (mHOMR vagy HOMR Now! pontszám, attól függően, hogy melyik alkalmazás integrálható a legkönnyebben az egyes helyszínek meglévő EMR-rendszerébe) a részt vevő kórház végrehajtó egységére történő felvételkor, és másodlagosnak tekintik. beavatkozások (pl. palliatív ellátás) pontszámuk alapján.
A kiválasztott HOMR-eszköz által azonosított minden egyes személynek legalább két további értékelésben kell részesülnie, hogy kiszűrje a súlyos tüneteket és a beteg kívánságát, hogy részt vegyen a fejlett gondozási tervezésben (ACP):
- Edmonton Symptom Assessment System Revised (ESAS-R): a 6-nál nagyobb pontszámok „súlyos”-ként lesznek megjelölve. Az egyes klinikai csoportok ezt követően dönthetnek úgy, hogy a páciensnek megfelelően kezelik a tüneteket, vagy konzultálhatnak egy PC-csoporttal.
- 4 elemből álló Advanced Care Planning Engagement Survey: A 3-4-es pontszámok azt jelzik, hogy a beteg kész megbeszélni az ACP-t a klinikai csapat egy tagjával. A klinikai csoportok dönthetnek úgy, hogy maguk vitatják meg az ACP-t és az ellátás céljait (GoC), aktiválják a helyi ACP/GoC beavatkozást, vagy szétosztják az ACP-dokumentációkat (pl. SpeakUp források), adott esetben.
Az mHOMR/HOMR-Now! A beavatkozás az egyes helyszíneken a Minőségi Megvalósítási Keretrendszer szerint 4 fázist követ:
Helyspecifikus szempontok
Az mHOMR/HOMR-Now! alkalmazás esetén három stratégiát használnak a megvalósítás helyspecifikus kontextushoz való igazítására, beleértve az igényeket, az erőforrásokat, az alkalmasságot, a kapacitást és a felkészültséget. Először is, a koordinációs és megvalósítási kutatócsoport tagjai gyakorlatilag részletes felkészültségi értékelést végeznek, hogy meghatározzák az alkalmazás megvalósításának legjobb módját, figyelembe véve az egyes helyszínek helyi környezetét. Másodszor, félig strukturált fókuszcsoportos interjúkat tartanak gyakorlatilag minden helyszínen az implementációs csapattal (azaz egy végrehajtó bajnokkal, a megvalósítás vezetőjével, a klinikai vezetővel és az információs technológiai vezetővel), valamint a HOMR alkalmazás kimenetével együttműködő személyzettel ( azaz vagy az értesítés címzettje vagy szereplői). Végül a megvalósítási csapat kiválasztott tagjait személyesen virtuálisan meginterjúvolják, hogy meghatározzák a helyszín-specifikus megvalósítási akadályokat és elősegítőket.
Figyelembe véve a helyszín egyedi kontextusát, a vizsgálók ezután az érdekelt felekkel együttműködve meghatározzák azokat a további beavatkozásokat, amelyeket az egyes helyszíneken végre kell hajtani, miután az alkalmazás megállapította, hogy a betegnél fokozott a halálozási kockázat és a kielégítetlen palliatív szükségletek. A másodlagos beavatkozások meghatározásakor figyelembe kell venni a normál munkafolyamatot és az egyes helyszíneken rendelkezésre álló erőforrásokat. Ezeknek a beavatkozásoknak a részleteit az egyes helyszínek egyedi protokollja tartalmazza.
Informatikai infrastruktúra létrehozása a megvalósításhoz minden telephelyen
Az mHOMR vagy a HOMR-Now logisztikája! Az alkalmazást minden telephelyen megvitatják az informatikai vezetővel, hogy meghatározzák az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EHR) történő megvalósítás technikai megközelítését, beleértve azt is, hogy melyik alkalmazás lenne a legmegfelelőbb a megvalósításhoz, figyelembe véve az egyes helyszíneken meglévő EHR-t. Egyes EHR-platformokat egynél több webhely használ; így az egy EHR-re levezetett megoldásokat szükség szerint megosztják a többi partnerrel.
Miután meghatározták az egyes helyszínekre vonatkozó konkrét technikai megvalósítási folyamatot, elektronikus és nyomtatott oktatási anyagokat fejlesztenek ki, amelyek az egyes telephelyeken dolgozókat tanítják az mHOMR/HOMR-Now!-ról, az alkalmazás működéséről és az értesítés megérkezésekor megteendő lépésekről.
Az mHOMR/HOMR-Now! fejlesztése, telepítése és folyamatos támogatása! Végrehajtás
Az alkalmazás integrálását az egyes telephelyek EHR-ébe a telephelyi informatikai vezető kezeli, és teszteli annak biztosítására, hogy az alkalmazás helyesen számolja ki a halálozási kockázati pontszámokat, és értesítse a gondozási csapat megfelelő tagjait. Amint ez megtörtént, minden webhely „élőbe” indító eseménynek ad otthont, amely segít felkelteni a figyelmet, a lelkesedést és a beavatkozás elfogadását.
A következő hat-kilenc hónapban (a telephely finanszírozási forrásától függően) az alkalmazás „élőben” fog megjelenni minden helyszínen, aktívan azonosítva az újonnan felvett betegeket, és értesítve a gondozási csapatokat, hogy végezzék el az ESAS-R és a 4 elemes ACP elkötelezettségi felmérést. megfelelő. Minden további helyszínspecifikus beavatkozást is végrehajtanak.
A folyamatok és az eredmények értékelésére is sor kerül a 3. szakaszban. Az 1. fázisú interjúkon és fókuszcsoportokon kívül ezek az értékelések a következőket foglalják magukban: (1) egy második félig strukturált interjúsorozat a megvalósítási csapat tagjaival minden helyszínen, hogy megvizsgálják az mHOMR alkalmazás sikeres megvalósításához kapcsolódó meghatározó tényezőket; (2) egy diagram áttekintése a klinikai és végrehajtási eredmények vizsgálatára, és; (3) az ICES-nél tárolt kapcsolódó egészségügyi adminisztratív adatok elemzése a hosszú távú klinikai eredmények értékelése érdekében.
- Az mHOMR/HOMR-Now folyamatos fejlesztése! Megvalósítás (az 1-3. fázissal párhuzamosan)
Telekonferenciák és hírlevelek útján minden oldal rendszeresen frissül a tanulmányi előrehaladásról. Ezek a kommunikációk emellett megosztják egymással a tanulságokat a webhelyek között a végrehajtás javítása érdekében a legjobb gyakorlatok kialakítása és a végrehajtási akadályok leküzdésére szolgáló stratégiák azonosítása révén. Ezen túlmenően ez a folyamat tájékoztatni fogja az alkalmazást a jövőben más kórházakban is.
Az összes klinikai másodlagos kimenetelt a HOMR-pozitív betegeknél mérik 6-9 hónapig a bevezetés előtt és után, és követik a vizsgálati követés végéig (a kórházi elbocsátás után egy évig) vagy a halálig. Míg ezen eredmények mindegyikét mérik, összesítik és összekapcsolják az ICES-nél tárolt adatbázisokkal, az egyes helyszíni adatokból származó eredményeket a palliatív ellátás, a tünetkezelés és a fejlett ellátástervezés meglévő klinikai legjobb gyakorlatainak előmozdítása révén a betegellátás javítására használják fel. Ebben az értelemben a klinikai másodlagos kimenetelű mérőszámok a folyamatos minőségjavítás indikátoraiként is szolgálnak majd minden kórházban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R37J
- William Osler Health System
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R3G2
- Cambridge Memorial Hospital
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Sciences Centre
-
Orangeville, Ontario, Kanada, L9W4X9
- Headwaters Health Care Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
- The Ottawa Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1K0T2
- Montfort Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2H8P4
- Queensway Carleton Hospital
-
Pembroke, Ontario, Kanada, K8A1G8
- Pembroke Regional Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- Saint Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2K1E1
- North York General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3M0B2
- Humber River Hospital
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W1L9
- Windsor Regional Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden újonnan felvett beteg a résztvevő helyek kiválasztott egészségügyi egységeire a 6-9 hónapos beavatkozás végrehajtási időszaka alatt
- [A kielégítetlen palliatív szükségletek felméréséhez] a betegnek kompetensnek kell lennie, és képesnek kell lennie arra, hogy részt vegyen az értékelésekben (pl. válaszoljon az értékelési kérdésekre, és értsen és beszéljen elegendő angolul a részvételhez).
Kizárási kritériumok:
- N/A mHOMR/HOMR-Now! közbelépés
- A palliatív igényfelméréseknél: képtelenség az ESAS és a 4 tételes ACP eszközök kitöltésére, akár kapacitás/kognitív károsodás, akár angol nyelvtudás miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kielégítetlen palliatív szükségletek azonosítása és dokumentálása
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig akár 9 hónapig
|
A felvételi aránya a jelentkezés által megjelölt egyes helyszíneken
|
A tanulmányok befejezéséig akár 9 hónapig
|
A kielégítetlen palliatív szükségletek azonosítása és dokumentálása
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig akár 9 hónapig
|
A 0,21-nél nagyobb HOMR (módosított vagy most!) pontszámmal rendelkezők aránya, az ESAS-tünet pontszáma >6 és/vagy a 4 elemből álló ACP-elköteleződési felmérésen keresztül dokumentált vágy az ACP-vel való foglalkozásra
|
A tanulmányok befejezéséig akár 9 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elfogadhatóság – A végrehajtó csapat minőségi megítélése, hogy az alkalmazás kellemes, ízletes vagy kielégítő: A Hexagon eszköz
Időkeret: 1-3 hónap a beavatkozás-megvalósítás előtt
|
A Hexagon Tool, a megvalósítási készenlét mérőszáma
|
1-3 hónap a beavatkozás-megvalósítás előtt
|
Elfogadás: az alkalmazás alkalmazásának szándéka, kezdeti döntése vagy cselekvése
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig akár 9 hónapig
|
Az mHOMR/HOMR-Now!
pályázat a projekt végén
|
A tanulmányok befejezéséig akár 9 hónapig
|
Megfelelőség – a végrehajtó csapat és a személyzet úgy érzi, hogy az alkalmazás illeszkedik, relevanciája vagy kompatibilitása egy adott beállításhoz
Időkeret: 1-3 hónappal a beavatkozás előtti végrehajtás és 1 hónappal a vizsgálat befejezése után (10 hónapos korban)
|
Félig strukturált interjúk és fókuszcsoportos útmutatók a Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) alapján
|
1-3 hónappal a beavatkozás előtti végrehajtás és 1 hónappal a vizsgálat befejezése után (10 hónapos korban)
|
Az mHOMR/HOMR-Now szállítási költsége! Alkalmazás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig akár 9 hónapig
|
Monetáris költségek (költségszámítási makrók használata az ICES-nél); a személyzetnek az alkalmazás kézbesítésével töltött idejére vonatkozó becslések
|
A tanulmányok befejezéséig akár 9 hónapig
|
Megvalósíthatóság – milyen mértékben lehet az alkalmazást sikeresen használni egy adott kórházi környezetben
Időkeret: 1 hónappal a tanulmány befejezése után (10 hónapos korban)
|
Félig strukturált interjú útmutató a Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) alapján
|
1 hónappal a tanulmány befejezése után (10 hónapos korban)
|
Hűség az alkalmazás megvalósítási protokolljához
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig akár 9 hónapig
|
A kérelem által azonosított, >0,21 pontszámmal rendelkező betegek felvételeinek aránya (pl.
fokozott halálozási kockázat és kielégítetlen palliatív szükségletek esetén)
|
A tanulmányok befejezéséig akár 9 hónapig
|
Hűség az alkalmazás megvalósítási protokolljához
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig akár 9 hónapig
|
Azon betegek aránya, akiket az alkalmazási pontszám >0,21 azonosított, és akik dokumentáltan kielégítetlen palliatív szükségletekkel rendelkeznek (ESAS-R és 4 tételes ACP Elkötelezettségi Felmérés pontszámai)
|
A tanulmányok befejezéséig akár 9 hónapig
|
Behatolás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig akár 9 hónapig
|
Az alkalmazás által szűrt betegfelvételek aránya Nevező = az összes betegfelvétel
|
A tanulmányok befejezéséig akár 9 hónapig
|
Hatékonyság
Időkeret: A fekvőbeteg-kórházi elbocsátáskor mérve a teljes fekvőbeteg-ellátás időtartamára (átlagosan 2 hét)
|
Fekvőbeteg palliatív ellátási szolgáltatások/beavatkozások (pl.
palliatív konzultáció, fájdalomcsillapítás stb.)
|
A fekvőbeteg-kórházi elbocsátáskor mérve a teljes fekvőbeteg-ellátás időtartamára (átlagosan 2 hét)
|
Hatékonyság
Időkeret: A fekvőbeteg-kórházi elbocsátáskor mérve a teljes fekvőbeteg-ellátás időtartamára (átlagosan 2 hét)
|
Átlagos időtartam a kórházi felvételtől a fekvőbeteg palliatív ellátás igénybevételéig
|
A fekvőbeteg-kórházi elbocsátáskor mérve a teljes fekvőbeteg-ellátás időtartamára (átlagosan 2 hét)
|
Hatékonyság
Időkeret: Legfeljebb 52 hétig a kórházi elbocsátás vagy halál után, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Palliatív otthoni ápolás (i/n) biztosítása
|
Legfeljebb 52 hétig a kórházi elbocsátás vagy halál után, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Hatékonyság
Időkeret: Legfeljebb 52 hétig a kórházi elbocsátás vagy halál után, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
A palliatív otthoni ellátás igénybevételéig eltelt átlagos idő
|
Legfeljebb 52 hétig a kórházi elbocsátás vagy halál után, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Hatékonyság
Időkeret: Legfeljebb 52 hétig a kórházi elbocsátás vagy halál után, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Orvos otthoni vizit szállítása (i/n).
|
Legfeljebb 52 hétig a kórházi elbocsátás vagy halál után, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Hatékonyság
Időkeret: Legfeljebb 52 hétig a kórházi elbocsátás vagy halál után, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Átlagos idő az orvos otthoni látogatásáig
|
Legfeljebb 52 hétig a kórházi elbocsátás vagy halál után, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Hatékonyság
Időkeret: Legfeljebb 52 hétig a kórházi elbocsátás vagy halál után, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Az intenzív osztályra (ICU) később került betegek százaléka
|
Legfeljebb 52 hétig a kórházi elbocsátás vagy halál után, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Hatékonyság
Időkeret: A fekvőbeteg-kórházi elbocsátáskor mérve a teljes fekvőbeteg-ellátás időtartamára (átlagosan 2 hét)
|
Az invazív beavatkozásokon átesett betegek százalékos aránya: vénás katéterezés, intubáció, tüdő/máj biopszia vagy kardiopulmonális újraélesztés
|
A fekvőbeteg-kórházi elbocsátáskor mérve a teljes fekvőbeteg-ellátás időtartamára (átlagosan 2 hét)
|
Hatékonyság
Időkeret: A halál időpontjában, legfeljebb 52 héttel az elbocsátás után
|
A kórházban elhunytak aránya
|
A halál időpontjában, legfeljebb 52 héttel az elbocsátás után
|
Betegközpontúság
Időkeret: A halál időpontjában, legfeljebb 52 héttel az elbocsátás után
|
A halálozás helye (közösség, akut ellátás, egyéb) az ICES-nél vezetett Vital Statistics-Deaths adatbázisban
|
A halál időpontjában, legfeljebb 52 héttel az elbocsátás után
|
Biztonság - Feltételek/ártalmak
Időkeret: A fekvőbeteg-kórházi elbocsátáskor mérve a teljes fekvőbeteg-ellátás időtartamára (átlagosan 2 hét)
|
Az egészségügyi ellátással/gyógyszerezéssel kapcsolatos állapotokkal/ártalmakkal küzdő betegek aránya a Kanadai Egészségügyi Információs Intézet kanadai betegbiztonsági intézete által meghatározottak szerint
|
A fekvőbeteg-kórházi elbocsátáskor mérve a teljes fekvőbeteg-ellátás időtartamára (átlagosan 2 hét)
|
Biztonság – Fertőzések
Időkeret: A fekvőbeteg-kórházi elbocsátáskor mérve a teljes fekvőbeteg-ellátás időtartamára (átlagosan 2 hét)
|
Az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzésben szenvedő betegek aránya a Kanadai Egészségügyi Információs Intézet kanadai betegbiztonsági intézete szerint
|
A fekvőbeteg-kórházi elbocsátáskor mérve a teljes fekvőbeteg-ellátás időtartamára (átlagosan 2 hét)
|
Biztonság – Betegbalesetek
Időkeret: A fekvőbeteg-kórházi elbocsátáskor mérve a teljes fekvőbeteg-ellátás időtartamára (átlagosan 2 hét)
|
A fekvőbeteg-balesetben szenvedő betegek aránya a Kanadai Egészségügyi Információs Intézet kanadai betegbiztonsági intézete szerint
|
A fekvőbeteg-kórházi elbocsátáskor mérve a teljes fekvőbeteg-ellátás időtartamára (átlagosan 2 hét)
|
Hatékonyság
Időkeret: Legfeljebb 52 hét az elbocsátás vagy halál után, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
A sürgősségi osztály látogatási aránya
|
Legfeljebb 52 hét az elbocsátás vagy halál után, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Hatékonyság
Időkeret: Legfeljebb 52 hét az elbocsátás vagy halál után, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Az akut ellátás újrafelvételi aránya
|
Legfeljebb 52 hét az elbocsátás vagy halál után, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Gondozási koordináció
Időkeret: Kórházi elbocsátáskor
|
Elbocsátási cél, beleértve a közösségbe bocsátott betegek arányát
|
Kórházi elbocsátáskor
|
Gondozási koordináció
Időkeret: Akár 1 hét lemerülés után
|
Azon betegek aránya, akik a kórházi elbocsátást követő 1 héten belül otthoni ellátásban részesülnek (bármely vs. palliatív specifikus)
|
Akár 1 hét lemerülés után
|
Gondozási koordináció
Időkeret: Az elbocsátás után legfeljebb 1 hétig
|
Az otthoni ápolásig eltelt átlagos idő a kórházi elbocsátást követő 1 héten belül (bármilyen vs. palliatív specifikus)
|
Az elbocsátás után legfeljebb 1 hétig
|
Gondozási koordináció
Időkeret: Kórházi elbocsátáskor
|
A beteg kórházi kezelésének időtartama
|
Kórházi elbocsátáskor
|
Gondozási koordináció
Időkeret: Legfeljebb 52 hét az elbocsátás vagy halál után. amelyik előbb
|
A beteg legfelelősebb szolgáltatójánál (általában háziorvosnál) végzett nyomon követésig eltelt idő mediánja a közösségben
|
Legfeljebb 52 hét az elbocsátás vagy halál után. amelyik előbb
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Watanabe SM, Nekolaichuk C, Beaumont C, Johnson L, Myers J, Strasser F. A multicenter study comparing two numerical versions of the Edmonton Symptom Assessment System in palliative care patients. J Pain Symptom Manage. 2011 Feb;41(2):456-68. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.04.020. Epub 2010 Sep 15.
- Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, You JJ. Measuring Advance Care Planning: Optimizing the Advance Care Planning Engagement Survey. J Pain Symptom Manage. 2017 Apr;53(4):669-681.e8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. Epub 2016 Dec 29.
- Meyers DC, Durlak JA, Wandersman A. The quality implementation framework: a synthesis of critical steps in the implementation process. Am J Community Psychol. 2012 Dec;50(3-4):462-80. doi: 10.1007/s10464-012-9522-x.
- van Walraven C. The Hospital-patient One-year Mortality Risk score accurately predicted long-term death risk in hospitalized patients. J Clin Epidemiol. 2014 Sep;67(9):1025-34. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.05.003. Epub 2014 Jun 25.
- van Walraven C, McAlister FA, Bakal JA, Hawken S, Donze J. External validation of the Hospital-patient One-year Mortality Risk (HOMR) model for predicting death within 1 year after hospital admission. CMAJ. 2015 Jul 14;187(10):725-733. doi: 10.1503/cmaj.150209. Epub 2015 Jun 8.
- van Walraven C, Forster AJ. The HOMR-Now! Model Accurately Predicts 1-Year Death Risk for Hospitalized Patients on Admission. Am J Med. 2017 Aug;130(8):991.e9-991.e16. doi: 10.1016/j.amjmed.2017.03.008. Epub 2017 Mar 31.
- Wegier P, Koo E, Ansari S, et al. mHOMR: A pilot study of automated prospective clinical surveillance for inpatients having an elevated risk of one-year mortality. Under Review.
- Metz A, Louison L. The Hexagon Tool: Exploring Content. Chapel Hill, NC: National Implementation Research Network, Frank Porter Graham Child Development Institute, University of North Carolina at Chapel Hill; 2018:1-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1590
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .