Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инструмент клинического наблюдения для выявления неудовлетворенных потребностей в паллиативной помощи у пациентов последнего года жизни (HOMR)

31 октября 2023 г. обновлено: James Downar, Ottawa Hospital Research Institute

Использование автоматизированного инструмента проспективного клинического наблюдения для проведения скрининга неудовлетворенных потребностей в паллиативной помощи среди пациентов на последнем году жизни

Одним из наиболее серьезных препятствий на пути улучшения помощи в конце жизни является неспособность клиницистов надежно идентифицировать тех, кто приближается к концу жизни. Каждый аспект паллиативного подхода к лечению — скрининг неудовлетворенных потребностей, лечение симптомов, обсуждение целей лечения и разработка плана паллиативного лечения — зависит от надежной и точной идентификации пациентов с паллиативными потребностями. Исследователи разработали точный и надежный инструмент прогнозирования смертности, который автоматически выявляет пациентов в больнице с повышенным риском смерти в следующем году. В предыдущих исследованиях было показано, что эти пациенты также часто имеют неудовлетворенные потребности в паллиативной помощи на момент их выявления с помощью инструмента. Было продемонстрировано, что этот инструмент осуществим, приемлем для пациентов и медицинских работников и эффективен для изменения поведения врачей в условиях стационара.

В этом проекте этот инструмент реализован как часть интегрированного проекта по внедрению знаний, чтобы обеспечить надежное и своевременное выявление неудовлетворенных потребностей в паллиативной помощи в нескольких больницах с различными клиническими условиями и условиями. Исследователи сотрудничали с 12 больницами, чтобы улучшить качество паллиативной помощи и помощи в конце жизни, предоставляемой пациентам и их семьям. Для каждого партнерского сайта исследователи разработают комплексный план реализации, включая взаимодействие с заинтересованными сторонами, обучение и обратную связь. Меры процесса будут собираться в каждом центре, чтобы определить, был ли инструмент эффективным для содействия выявлению и документированию неудовлетворенных потребностей в паллиативной помощи. Пациенты, которые были идентифицированы с помощью инструмента, также будут наблюдаться с течением времени для сбора показателей результатов и воздействия, чтобы увидеть, повлияло ли вмешательство на их уход в конце жизни по сравнению с контрольными группами.

Обзор исследования

Подробное описание

Недавно van Walraven и соавт. описали шкалу риска госпитальной смертности в течение одного года (HOMR) для прогнозирования годовой смертности пациентов, поступивших в больницу. HOMR основан на 12 административных точках данных, которые обычно кодируются больницами во время выписки и доступны в базе данных рефератов выписки CIHI. Модель прошла внешнюю проверку с отличной дискриминацией и калибровкой. Из 12 полей данных HOMR девять обычно доступны в электронной медицинской карте (EHR) на момент поступления в Онтарио. Используя метод, аналогичный тому, который использовался для получения HOMR, исследователи разработали «модифицированную» модель HOMR (mHOMR) на основе девяти полей данных, доступных на момент поступления. mHOMR имел точность, сравнимую с HOMR (C-статистика 0,89). против 0,92, соответственно). Кроме того, недавно была разработана и проверена обновленная версия mHOMR под названием HOMR Now!, которая имеет ту же c-статистику, что и исходная HOMR (0,92), но рассчитывается с использованием десяти полей данных и взаимодействия, доступного во многих данных о госпитализации. , аналогично mHOMR. Используя mHOMR или HOMR Now!, больницы могут получать данные о госпитализации из EMR и рассчитывать риск смертности каждого пациента при поступлении. Если риск смерти какого-либо пациента превышает заранее определенный порог, приложение отправляет сообщение его клинической команде, предлагая им оценить и решить неудовлетворенные потребности в паллиативной помощи.

На сегодняшний день mHOMR внедрен в четырех больницах Онтарио и адаптирован для работы с различными электронными картами. Приложение mHOMR выявило сбалансированную по полу когорту пожилых пациентов (средний возраст 83 года), которые были госпитализированы в течение нескольких дней (средняя продолжительность пребывания в больнице 5 дней) и выписаны живыми (89%), что означает, что они не были в окончательном состоянии. дней жизни, и появится возможность выявить неудовлетворенные потребности и принять участие в планировании ухода. Второе пилотное исследование показало, что >90% пациентов, идентифицированных приложением, имели неудовлетворенную потребность в паллиативной помощи — либо тяжелый симптом, либо желание обсудить АСР с врачом, либо и то, и другое — и что у пациентов с более высокими показателями mHOMR симптомы были более серьезными. Приложение преимущественно идентифицировало пациентов с нераковыми заболеваниями — большинство из них были госпитализированы с состоянием, связанным со слабостью (56,8%), затем с терминальной стадией недостаточности органов (23,5%) и раком (20%) — это означает, что инструмент не показывают предвзятое отношение к раку, но вместо этого идентифицируют пациентов, которые отражают фактическое население умирающих канадцев. Эти результаты аналогичны выводам HOMR Now! проверочная работа. Кроме того, исследователи обнаружили, что менее 50% лиц, идентифицированных с помощью mHOMR, имели задокументированные консультации по паллиативной помощи или обсуждение целей лечения, но после интеграции уведомлений mHOMR в существующий рабочий процесс частота ранних обсуждений целей лечения и консультаций по паллиативной помощи значительно увеличилась. Кроме того, качественные результаты показывают, что приложение приемлемо как для пациентов, так и для клиницистов.

И mHOMR, и HOMR Сейчас! Приложения призваны стать надежным и точным «спусковым крючком» для повышения эффективности любого паллиативного вмешательства, сосредоточив внимание на небольшой группе пациентов с высоким риском смерти и неудовлетворенными паллиативными потребностями. Оба приложения также могут быть универсальными в зависимости от ситуации: они выдают числовой вывод риска, а не бинарное «да/нет», как в Surprise Question, Gold Standards Framework или инструментах NECPAL, поэтому пользователь может решить, какой порог использовать для определения «высокого риска». "пациенты. Таким образом, организации, заинтересованные в эффективном использовании ограниченных ресурсов, могут установить более высокий порог смертности, в то время как организации, использующие более масштабные вмешательства, могут снизить порог смертности.

Учитывая первоначальный успех mHOMR и HOMR Now! применения в выявлении неудовлетворенных потребностей в паллиативной помощи приемлемым способом среди пациентов, приближающихся к концу жизни, следующим шагом является внедрение и тщательная оценка немедленных долгосрочных эффектов этого масштабируемого вмешательства в большой популяции, чтобы определить, улучшается ли оно. процессов скрининга и документирования, что в конечном итоге приводит к лучшим результатам для пациентов, членов их семей и системы здравоохранения в целом. Для достижения этой цели исследователи объединились с двенадцатью больницами неотложной помощи со всего Онтарио для внедрения mHOMR/HOMR-Now! вмешательство.

Цель

Чтобы определить, будет ли реализация mHOMR или HOMR Now! применение для выявления пациентов с повышенным риском смерти и триггерного скрининга неудовлетворенных потребностей в паллиативной помощи улучшает (1) идентификацию и документирование этих потребностей и (2) уход за пациентами в конце жизни.

Процедуры вмешательства-реализации

Каждому стационарному пациенту в каждом учреждении будет автоматически назначено вмешательство (оценка mHOMR или HOMR Now!, в зависимости от того, какое приложение может быть наиболее легко интегрировано в существующую систему EMR каждого учреждения) при поступлении в внедряющее отделение в участвующей больнице и рассматривается для вторичного вмешательства (т. паллиативной помощи) на основе их баллов.

Как минимум, каждый человек, идентифицированный выбранным инструментом HOMR, должен пройти две дополнительные оценки для выявления тяжелых симптомов и желания пациента участвовать в расширенном планировании лечения (ACP):

  1. Пересмотренная система оценки симптомов Эдмонтона (ESAS-R): баллы > 6 будут помечены как «тяжелые». Затем отдельные медицинские бригады могут принять решение об устранении симптомов в зависимости от состояния пациента или проконсультироваться с бригадой ПК.
  2. Опрос вовлеченности в расширенное планирование ухода из 4 пунктов: 3-4 балла означают, что пациент готов обсудить ACP с членом клинической бригады. Клинические бригады могут сами обсуждать ACP и цели лечения (GoC), активировать местное вмешательство ACP/GoC или распространять документацию по ACP (например, ресурсов SpeakUp), если применимо.

Внедрение mHOMR/HOMR-Now! вмешательство на каждом объекте будет состоять из 4 этапов в соответствии с Концепцией обеспечения качества:

  1. Особенности сайта

    Чтобы облегчить успешное внедрение mHOMR/HOMR-Now! приложения будут использоваться три стратегии для адаптации реализации к конкретному контексту сайта, включая потребности, ресурсы, пригодность, емкость и готовность. Во-первых, члены исследовательской группы по координации и внедрению проведут виртуально детальную оценку готовности, чтобы определить наилучший способ внедрения приложения с учетом местного контекста каждого сайта. Во-вторых, практически на каждом объекте будут проводиться полуструктурированные интервью в фокус-группах с командой внедрения (т. е. с исполнительным директором, руководителем внедрения, клиническим руководителем и руководителем отдела информационных технологий), а также с персоналом, который будет взаимодействовать с выходными данными приложения HOMR ( то есть либо получатель, либо действующие лица в уведомлении). И, наконец, избранные члены группы внедрения будут индивидуально опрошены виртуально, чтобы определить специфические для сайта препятствия для внедрения и фасилитаторы.

    Принимая во внимание уникальный контекст сайта, исследователи затем будут работать с заинтересованными сторонами, чтобы определить дополнительные вмешательства, которые будут реализованы в каждом центре после того, как приложение будет идентифицировано как пациент с повышенным риском смертности и неудовлетворенными потребностями в паллиативной помощи. Примечательно, что при определении вторичных вмешательств будет учитываться нормальный рабочий процесс и ресурсы, доступные на каждом объекте. Подробная информация об этих вмешательствах будет представлена ​​в индивидуальном протоколе каждого учреждения.

  2. Создание инфраструктуры информационных технологий для внедрения на каждом объекте

    Логистика mHOMR или HOMR-Сейчас! приложение будет обсуждаться с ИТ-руководителем на каждом объекте, чтобы определить технический подход к внедрению в электронную медицинскую карту (EHR), включая то, какое приложение будет наиболее подходящим для реализации с учетом существующей EHR на каждом объекте. Некоторые платформы EHR используются более чем одним сайтом; таким образом, решения, полученные для одного EHR, будут совместно использоваться другими партнерами по мере необходимости.

    После того, как конкретный процесс технической реализации будет определен для каждого сайта, будут разработаны электронные и печатные учебные материалы, чтобы научить персонал на каждом сайте mHOMR/HOMR-Now!, как работает приложение и что делать, когда они получат уведомление.

  3. Разработка, развертывание и постоянная поддержка mHOMR/HOMR-Now! Выполнение

    Интеграция приложения в EHR каждого учреждения будет управляться ИТ-руководителем учреждения и тестироваться, чтобы убедиться, что приложение правильно вычисляет показатели риска смертности и уведомляет соответствующих членов группы по уходу. После того, как это будет завершено, на каждом сайте будет проведено стартовое мероприятие, чтобы помочь повысить осведомленность, энтузиазм и понимание вмешательства.

    В течение следующих шести-девяти месяцев (в зависимости от источника финансирования учреждения) приложение будет «действовать» в каждом учреждении, активно выявляя вновь поступивших пациентов и уведомляя медицинские бригады о необходимости проведения опроса ESAS-R и ACP, состоящего из 4 пунктов. соответствующий. Будут также реализованы любые дополнительные вмешательства для конкретного участка.

    Оценка процессов и результатов также будет проводиться на этапе 3. Помимо интервью и фокус-групп на этапе 1, эти оценки будут включать: (1) второй набор полуструктурированных интервью с членами группы внедрения на каждом объекте для изучения определяющих факторов, связанных с успешным внедрением приложения mHOMR; (2) обзор диаграммы для изучения клинических результатов и результатов внедрения, и; (3) анализ связанных административных данных о здоровье, хранящихся в ICES, для оценки долгосрочных клинических результатов.

  4. Постоянное совершенствование mHOMR/HOMR-сейчас! Реализация (одновременно с этапами 1-3)

Каждый сайт будет регулярно получать информацию о ходе обучения посредством телеконференций и информационных бюллетеней. Эти сообщения также позволят обмениваться знаниями между сайтами для улучшения реализации путем установления передового опыта и определения стратегий для преодоления барьеров реализации. Кроме того, этот процесс послужит основой для реализации приложения в других больницах в будущем.

Все клинические вторичные исходы будут измеряться для HOMR-позитивных пациентов в течение шести-девяти месяцев до и после внедрения, а также наблюдаться до конца исследования (до одного года после выписки из больницы) или до смерти. В то время как каждый из этих исходов будет измеряться, агрегироваться и связываться с базами данных, хранящимися в ICES, результаты, полученные из данных отдельных участков, будут использоваться для улучшения ухода за пациентами путем внедрения существующих передовых клинических практик паллиативной помощи, управления симптомами и расширенного планирования ухода. В этом смысле показатели вторичного клинического исхода также будут служить индикаторами постоянного улучшения качества в каждой больнице.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

3536

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Канада, L6R37J
        • William Osler Health System
      • Cambridge, Ontario, Канада, N1R3G2
        • Cambridge Memorial Hospital
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Канада
        • London Health Sciences Centre
      • Orangeville, Ontario, Канада, L9W4X9
        • Headwaters Health Care Centre
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H8L6
        • The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1K0T2
        • Montfort Hospital
      • Ottawa, Ontario, Канада, K2H8P4
        • Queensway Carleton Hospital
      • Pembroke, Ontario, Канада, K8A1G8
        • Pembroke Regional Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B1W8
        • Saint Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M2K1E1
        • North York General Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M3M0B2
        • Humber River Hospital
      • Windsor, Ontario, Канада, N8W1L9
        • Windsor Regional Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все вновь поступившие пациенты в выбранные медицинские учреждения в участвующих учреждениях в течение 6-9-месячного периода реализации вмешательства.
  • [Для оценки неудовлетворенных потребностей в паллиативной помощи] пациент должен быть компетентным и иметь возможность участвовать в оценках (т. отвечать на оценочные вопросы, а также понимать и говорить на достаточном уровне английского языка для участия).

Критерий исключения:

  • N/A для mHOMR/HOMR-Сейчас! вмешательство
  • Для оценки паллиативных потребностей: неспособность заполнить инструменты ESAS и ACP из 4 пунктов либо из-за способностей/когнитивных нарушений, либо из-за владения английским языком.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление и документирование неудовлетворенных потребностей в паллиативной помощи
Временное ограничение: По окончании обучения, до 9 месяцев
Доля поступлений на каждом сайте, указанном в приложении
По окончании обучения, до 9 месяцев
Выявление и документирование неудовлетворенных потребностей в паллиативной помощи
Временное ограничение: По окончании обучения, до 9 месяцев
Доля госпитализаций с оценкой по шкале HOMR (с изменениями или сейчас!) >0,21, с оценкой симптомов по шкале ESAS >6 и/или документально подтвержденным желанием участвовать в ACP по результатам опроса ACP Engagement Survey, состоящего из 4 пунктов
По окончании обучения, до 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость — качественное восприятие командой реализации того, что приложение приемлемо, приемлемо или удовлетворительно: инструмент Hexagon.
Временное ограничение: 1-3 месяца до вмешательства-внедрения
Инструмент Hexagon, мера готовности к внедрению
1-3 месяца до вмешательства-внедрения
Принятие: намерение, первоначальное решение или действие по использованию приложения.
Временное ограничение: По окончании обучения, до 9 месяцев
Количество сайтов, использующих mHOMR/HOMR-Now! заявка в конце проекта
По окончании обучения, до 9 месяцев
Приемлемость - группа внедрения и персонал воспринимают пригодность, актуальность или совместимость приложения для заданных условий.
Временное ограничение: 1-3 месяца до внедрения и 1 месяц после завершения исследования (через 10 месяцев)
Полуструктурированные интервью и руководства для фокус-групп, основанные на Консолидированной структуре исследований по внедрению (CFIR)
1-3 месяца до внедрения и 1 месяц после завершения исследования (через 10 месяцев)
Стоимость доставки mHOMR/HOMR-Now! приложение
Временное ограничение: По окончании обучения, до 9 месяцев
Денежные затраты (с использованием макросов калькуляции в ICES); оценка времени, затраченного персоналом на доставку приложения
По окончании обучения, до 9 месяцев
Осуществимость - степень, в которой приложение может быть успешно использовано в контексте данной больницы.
Временное ограничение: 1 месяц после завершения обучения (через 10 месяцев)
Полуструктурированное руководство по проведению интервью, основанное на Консолидированной структуре исследований по внедрению (CFIR)
1 месяц после завершения обучения (через 10 месяцев)
Верность протоколу реализации приложений
Временное ограничение: По окончании обучения, до 9 месяцев
Доля госпитализаций пациентов, идентифицированных приложением с оценкой >0,21 (т.е. повышенный риск смерти и неудовлетворенные потребности в паллиативной помощи)
По окончании обучения, до 9 месяцев
Верность протоколу реализации приложений
Временное ограничение: По окончании обучения, до 9 месяцев
Доля пациентов, идентифицированных по баллу заявки >0,21, у которых есть документально подтвержденные неудовлетворенные потребности в паллиативной помощи (баллы ESAS-R и 4-элементного опроса вовлеченности ACP)
По окончании обучения, до 9 месяцев
Проникновение
Временное ограничение: По окончании обучения, до 9 месяцев
Доля госпитализаций пациентов, проверенных приложением Знаменатель = общее количество госпитализаций пациентов
По окончании обучения, до 9 месяцев
Эффективность
Временное ограничение: Измеряется при выписке из стационара в течение всего срока пребывания в стационаре (в среднем 2 недели)
Предоставление (да/нет) стационарных паллиативных услуг/вмешательств (напр. паллиативная консультация, обезболивание и т. д.)
Измеряется при выписке из стационара в течение всего срока пребывания в стационаре (в среднем 2 недели)
Эффективность
Временное ограничение: Измеряется при выписке из стационара в течение всего срока пребывания в стационаре (в среднем 2 недели)
Среднее время от госпитализации до получения любой стационарной паллиативной помощи
Измеряется при выписке из стационара в течение всего срока пребывания в стационаре (в среднем 2 недели)
Эффективность
Временное ограничение: До 52 недель после выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше
Оказание (г/н) паллиативной помощи на дому
До 52 недель после выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше
Эффективность
Временное ограничение: До 52 недель после выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше
Среднее время до получения паллиативной помощи на дому
До 52 недель после выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше
Эффективность
Временное ограничение: До 52 недель после выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше
Доставка (г/н) визита врача на дом
До 52 недель после выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше
Эффективность
Временное ограничение: До 52 недель после выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше
Среднее время до визита врача на дом
До 52 недель после выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше
Эффективность
Временное ограничение: До 52 недель после выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше
Процент пациентов с последующей госпитализацией в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
До 52 недель после выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше
Эффективность
Временное ограничение: Измеряется при выписке из стационара в течение всего срока пребывания в стационаре (в среднем 2 недели)
Процент пациентов, которым были проведены инвазивные процедуры: венозная катетеризация, интубация, биопсия легкого/печени или сердечно-легочная реанимация
Измеряется при выписке из стационара в течение всего срока пребывания в стационаре (в среднем 2 недели)
Эффективность
Временное ограничение: На момент смерти, до 52 недель после выписки
Доля смертей в больницах
На момент смерти, до 52 недель после выписки
Ориентация на пациента
Временное ограничение: На момент смерти, до 52 недель после выписки
Место смерти (сообщество, неотложная помощь, другое), указанное в базе данных статистики естественного движения населения и смертей, хранящейся в ICES.
На момент смерти, до 52 недель после выписки
Безопасность - условия/вреды
Временное ограничение: Измеряется при выписке из стационара в течение всего срока пребывания в стационаре (в среднем 2 недели)
Доля пациентов с состояниями/вредами, связанными со здоровьем/лекарствами, согласно определению Канадского института безопасности пациентов Канадского института медицинской информации.
Измеряется при выписке из стационара в течение всего срока пребывания в стационаре (в среднем 2 недели)
Безопасность - Инфекции
Временное ограничение: Измеряется при выписке из стационара в течение всего срока пребывания в стационаре (в среднем 2 недели)
Доля пациентов с инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи, согласно определению Канадского института безопасности пациентов Канадского института медицинской информации.
Измеряется при выписке из стационара в течение всего срока пребывания в стационаре (в среднем 2 недели)
Безопасность — несчастные случаи с пациентами
Временное ограничение: Измеряется при выписке из стационара в течение всего срока пребывания в стационаре (в среднем 2 недели)
Доля пациентов с несчастными случаями в стационаре по определению Канадского института безопасности пациентов Канадского института медицинской информации.
Измеряется при выписке из стационара в течение всего срока пребывания в стационаре (в среднем 2 недели)
Эффективность
Временное ограничение: До 52 недель после выписки или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше
Частота обращений в отделение неотложной помощи
До 52 недель после выписки или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше
Эффективность
Временное ограничение: До 52 недель после выписки или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше
Частота повторных госпитализаций в неотложной помощи
До 52 недель после выписки или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше
Координация ухода
Временное ограничение: При выписке из больницы
Место выписки, включая долю пациентов, выписанных по месту жительства
При выписке из больницы
Координация ухода
Временное ограничение: До 1 недели после выписки
Доля пациентов, получающих уход на дому в течение 1 недели после выписки из больницы (любые по сравнению с паллиативными)
До 1 недели после выписки
Координация ухода
Временное ограничение: До 1 недели после выписки
Среднее время до ухода на дому в течение 1 недели после выписки из больницы (любое по сравнению с паллиативным лечением)
До 1 недели после выписки
Координация ухода
Временное ограничение: При выписке из больницы
Длительность госпитализации пациента
При выписке из больницы
Координация ухода
Временное ограничение: До 52 недель после выписки или смерти. в зависимости от того, что будет первым
Среднее время до визита к наиболее ответственному поставщику медицинских услуг пациента (как правило, семейному врачу) в сообществе
До 52 недель после выписки или смерти. в зависимости от того, что будет первым

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июня 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1590

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться