对抗肌肉减少症的身体活动计划 (EXERSARCO)
2021年2月8日 更新者：Istituto Ortopedico Galeazzi
以家庭为基础的身体活动计划对对抗老年人肌肉减少症的影响：一项随机对照试验。
肌肉减少症是一种与衰老和一些以进行性肌肉组织损失为特征的代谢状况相关的病理生理过程，这可能导致力量和表现的丧失，并增加跌倒和骨折、身体残疾和过早死亡的风险。 因此，有必要为老年人群制定个性化的身体活动和补充方案，以改善他们的身体机能、肌肉力量和身体成分。
通过目前的项目，我们旨在评估可行的家庭锻炼计划与食物补充相结合的效果，以改善可能与老年人肌肉减少症相关的肌肉力量、肌肉体积和肌肉身体表现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Milan、意大利、20141
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 久坐不动的生活方式。
- 认知完整。
- 自主行走。
- 接受知情同意书。
排除标准：
- 体重指数低于 18.5 且高于 40 kg/m2。
- 癌症史。
- 心脏起搏器用户。
- 癫痫发作史。
- 影响运动功能的内分泌代谢、神经、肌肉和骨科疾病。
- 影响运动功能的骨折。
- 抽烟。
- 前 6 个月的手术治疗。
- 使用抗癫痫药、糖皮质激素、rhGH 和睾酮。
- 肝脏和肌肉病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：控制组
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无干预
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实验性的：身体活动组
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以家庭为基础的体育活动计划
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实验性的：身体活动和补充组
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以家庭为基础的身体活动计划和氨基酸补充剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下肢力量
大体时间：基线和第 24 周
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通过椅站测试评估
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基线和第 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体构成
大体时间：基线和第 24 周
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通过全身双能X射线吸收测定法评估
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基线和第 24 周
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量化大腿横截面积
大体时间：基线和第 24 周
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通过 Dixon 磁共振成像评估
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基线和第 24 周
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手可以挤压的最大等长力
大体时间：基线和第 24 周
|
通过握力测试评估
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基线和第 24 周
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膝屈肌和伸肌的最大等距强度
大体时间：基线和第 24 周
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由皮带稳定测功机评估
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基线和第 24 周
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动态平衡和步态缺陷
大体时间：基线和第 24 周
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由 mini-BESTest 评估
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基线和第 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月18日
初级完成 (预期的)
2021年12月20日
研究完成 (预期的)
2021年12月20日
研究注册日期
首次提交
2019年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月20日
首次发布 (实际的)
2019年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月8日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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