Программа физической активности для противодействия саркопении (EXERSARCO)
8 февраля 2021 г. обновлено: Istituto Ortopedico Galeazzi
Эффекты программы физической активности на дому для противодействия саркопении у пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование.
Саркопения представляет собой патофизиологический процесс, связанный со старением и некоторыми метаболическими состояниями, характеризующийся прогрессирующей потерей мышечной ткани, что может привести к потере силы и работоспособности и увеличить риск падений и переломов, инвалидности и преждевременной смерти. Поэтому необходимо определить персонализированные программы физической активности и пищевых добавок для пожилых людей с целью улучшения их физических функций, мышечной силы и состава тела.
В рамках настоящего проекта мы стремимся оценить эффект осуществимой программы домашних упражнений в сочетании с пищевыми добавками для улучшения мышечной силы, объема мышц и физической работоспособности мышц, потенциально связанных с саркопенией у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20141
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сидячий образ жизни.
- Когнитивно целостный.
- Автономная ходьба.
- Принятие информированного согласия.
Критерий исключения:
- Индекс массы тела ниже 18,5 и выше 40 кг/м2.
- История рака.
- Пользователь кардиостимулятора.
- Эпилептические эпизоды в анамнезе.
- Эндокринно-метаболические, неврологические, мышечные и ортопедические патологии, влияющие на двигательные функции.
- Переломы костей, влияющие на двигательные функции.
- Курение.
- Хирургическое лечение в предшествующие 6 мес.
- Использование противоэпилептических средств, глюкокортикоидов, rhGH и тестостерона.
- Печеночные и мышечные патологии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
|
Без вмешательства
|
|
Экспериментальный: Группа физической активности
|
Программа физической активности на дому
|
|
Экспериментальный: Группа физической активности и пищевых добавок
|
Программа физической активности на дому и прием аминокислот
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
|
Оценено испытанием на стуле
|
Исходный уровень и 24 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
|
Оценено с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии всего тела.
|
Исходный уровень и 24 неделя
|
|
Определить площадь поперечного сечения бедра
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
|
Оценено с помощью магнитно-резонансной томографии Диксона.
|
Исходный уровень и 24 неделя
|
|
Максимальная изометрическая сила, которую может сжать рука
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
|
Оценено тестом силы хвата рук
|
Исходный уровень и 24 неделя
|
|
Максимальная изометрическая сила сгибателей и разгибателей колена
Временное ограничение: Исходный уровень И 24 неделя
|
Оценивается динамометром с ременной стабилизацией.
|
Исходный уровень И 24 неделя
|
|
Динамический баланс и нарушение походки
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
|
Оценка мини-BESTest
|
Исходный уровень и 24 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EXERSARCO
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .