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Programa de Actividad Física para Contrarrestar la Sarcopenia (EXERSARCO)

8 de febrero de 2021 actualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi

Efectos de un programa de actividad física en el hogar para contrarrestar la sarcopenia en ancianos: un ensayo controlado aleatorio.

La sarcopenia es un proceso fisiopatológico asociado con el envejecimiento y algunas condiciones metabólicas caracterizadas por la pérdida progresiva del tejido muscular, lo que puede conducir a la pérdida de fuerza y ​​rendimiento y aumentar el riesgo de caídas y fracturas, discapacidad física y muerte prematura. Por tanto, es necesario identificar programas personalizados de actividad física y suplementación para la población anciana con el fin de mejorar sus funciones físicas, fuerza muscular y composición corporal.

Con el presente proyecto, nuestro objetivo es evaluar el efecto de un programa de ejercicios en el hogar factible junto con suplementos alimenticios para mejorar la fuerza muscular, el volumen muscular y el rendimiento físico muscular potencialmente asociados con la sarcopenia en personas mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20141
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estilo de vida sedentario.
  • Cognitivamente intacto.
  • Marcha autónoma.
  • Aceptación del consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Índice de masa corporal inferior a 18,5 y superior a 40 kg/m2.
  • Historia del cáncer.
  • Usuario de marcapasos.
  • Historia de episodios epilépticos.
  • Patologías endocrino-metabólicas, neurológicas, musculares y ortopédicas que afecten a las funciones del movimiento.
  • Fracturas óseas que influyen en las funciones del movimiento.
  • De fumar.
  • Tratamientos quirúrgicos en los 6 meses previos.
  • Uso de antieptilécticos, glucocorticoides, rhGH y testosterona.
  • Patologías hepáticas y musculares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de control
Otro: Control
Sin intervención
Experimental: Grupo de actividad fisica
Conductual: Actividad física
Programa de actividad física en el hogar
Experimental: Grupo de actividad física y suplementación
Suplemento dietético: Actividad física y suplementación
Programa de actividad física domiciliaria y suplementos de aminoácido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de miembros inferiores
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
Evaluado por prueba de soporte de silla
Línea de base y semana 24

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
Evaluado por absorciometría de rayos X de energía dual de cuerpo entero
Línea de base y semana 24
Cuantificar el área de la sección transversal del muslo
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
Evaluado por imágenes de resonancia magnética Dixon
Línea de base y semana 24
Fuerza isométrica máxima que una mano puede apretar
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
Evaluado por prueba de fuerza de agarre manual
Línea de base y semana 24
Fuerza isométrica máxima de flexores y extensores de rodilla
Periodo de tiempo: Línea base Y semana 24
Evaluado por un dinamómetro estabilizado por correa
Línea base Y semana 24
Equilibrio dinámico y déficits en la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
Evaluado por mini-BESTest
Línea de base y semana 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Istituto Ortopedico Galeazzi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

20 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EXERSARCO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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