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Programm für körperliche Aktivität zur Bekämpfung von Sarkopenie (EXERSARCO)

8. Februar 2021 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Galeazzi

Auswirkungen eines Programms für körperliche Aktivität auf Heimbasis zur Bekämpfung von Sarkopenie bei älteren Menschen: eine randomisierte kontrollierte Studie.

Sarkopenie ist ein pathophysiologischer Prozess, der mit dem Altern und einigen metabolischen Zuständen verbunden ist, die durch fortschreitenden Muskelgewebeverlust gekennzeichnet sind, der zu Kraft- und Leistungsverlust führen und das Risiko von Stürzen und Frakturen, körperlichen Behinderungen und vorzeitigem Tod erhöhen kann. Daher ist es notwendig, personalisierte Programme für körperliche Aktivität und Nahrungsergänzung für ältere Menschen zu identifizieren, um ihre körperlichen Funktionen, Muskelkraft und Körperzusammensetzung zu verbessern.

Mit dem vorliegenden Projekt zielen wir darauf ab, die Wirkung eines durchführbaren Trainingsprogramms für zu Hause in Verbindung mit einer Nahrungsergänzung zur Verbesserung der Muskelkraft, des Muskelvolumens und der körperlichen Leistungsfähigkeit der Muskeln zu bewerten, die möglicherweise mit Sarkopenie bei älteren Menschen verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20141
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sitzende Lebensweise.
  • Kognitiv intakt.
  • Autonomes Gehen.
  • Annahme der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index unter 18,5 und über 40 kg/m2.
  • Geschichte von Krebs.
  • Benutzer von Herzschrittmachern.
  • Geschichte der epileptischen Episoden.
  • Endokrin-metabolische, neurologische, muskuläre und orthopädische Pathologien, die Bewegungsfunktionen beeinträchtigen.
  • Knochenbrüche, die die Bewegungsfunktionen beeinträchtigen.
  • Rauchen.
  • Chirurgische Behandlungen in den letzten 6 Monaten.
  • Verwendung von Antiepileptika, Glukokortikoiden, rhGH und Testosteron.
  • Leber- und Muskelpathologien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe
Sonstiges: Kontrolle
Kein Eingriff
Experimental: Gruppe für körperliche Aktivität
Verhalten: Physische Aktivität
Heimbasiertes Bewegungsprogramm
Experimental: Gruppe für körperliche Aktivität und Nahrungsergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: Körperliche Aktivität und Nahrungsergänzung
Programm für körperliche Aktivität zu Hause und Supplementierung mit Aminosäuren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Baseline und Woche 24
Beurteilt durch Stuhlständertest
Baseline und Woche 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline und Woche 24
Bewertet durch Ganzkörper-Dualenergie-Röntgenabsorptiometrie
Baseline und Woche 24
Quantifizieren Sie die Querschnittsfläche des Oberschenkels
Zeitfenster: Baseline und Woche 24
Bewertet durch Dixon-Magnetresonanztomographie
Baseline und Woche 24
Maximale isometrische Kraft, die eine Hand zusammendrücken kann
Zeitfenster: Baseline und Woche 24
Bewertet durch Handgriff-Stärketest
Baseline und Woche 24
Maximale isometrische Kraft der Kniebeuger und -strecker
Zeitfenster: Baseline UND Woche 24
Bewertet durch einen riemenstabilisierten Dynamometer
Baseline UND Woche 24
Dynamisches Gleichgewicht und Gangdefizite
Zeitfenster: Baseline und Woche 24
Bewertet durch Mini-BESTest
Baseline und Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EXERSARCO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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