- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04172285
Fyysinen toimintaohjelma Sarkopenian torjuntaan (EXERSARCO)
Kodin fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutukset sarkopenian torjuntaan vanhuksilla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.
Sarkopenia on patofysiologinen prosessi, joka liittyy ikääntymiseen ja joihinkin aineenvaihduntatiloihin, joille on ominaista progressiivinen lihaskudoksen menetys, joka voi johtaa voiman ja suorituskyvyn menettämiseen ja lisätä kaatumis- ja murtumien riskiä, fyysistä vammaa ja ennenaikaista kuolemaa. Siksi on tarpeen löytää yksilöllisiä liikunta- ja täydennysohjelmia vanhuksille fyysisten toimintojen, lihasvoiman ja kehon koostumuksen parantamiseksi.
Tällä hankkeella pyrimme arvioimaan toteuttamiskelpoisen kotiharjoitusohjelman vaikutusta ravintolisällä parantamaan lihasvoimaa, lihasmäärää ja lihasten fyysistä suorituskykyä, joka mahdollisesti liittyy vanhusten sarkopeniaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20141
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuva elämäntapa.
- Kognitiivisesti ehjä.
- Itsenäinen kävely.
- Tietoon perustuvan suostumuksen hyväksyminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi alle 18,5 ja yli 40 kg/m2.
- Syövän historia.
- Sydämentahdistimen käyttäjä.
- Epilepsiajaksojen historia.
- Endokriinis-metaboliset, neurologiset, lihas- ja ortopediset sairaudet, jotka vaikuttavat liiketoimintoihin.
- Luun murtumat, jotka vaikuttavat liiketoimintoihin.
- Tupakointi.
- Kirurgiset hoidot viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Antieptilektisten aineiden, glukokortikoidien, rhGH:n ja testosteronin käyttö.
- Maksan ja lihasten patologiat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
|
Ei väliintuloa
|
|
Kokeellinen: Liikuntaryhmä
|
Kotiin perustuva fyysinen toimintaohjelma
|
|
Kokeellinen: Fyysinen aktiivisuus ja lisäravintoryhmä
|
Kotimainen fyysinen aktiivisuusohjelma ja aminohappolisä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajan vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
|
Arvioitu tuolien seisontatestillä
|
Lähtötilanne ja viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
|
Arvioitu koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
Lähtötilanne ja viikko 24
|
|
Määritä reiden poikkileikkausala
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
|
Arvioitu Dixonin magneettikuvauksella
|
Lähtötilanne ja viikko 24
|
|
Suurin isometrinen voima, jonka käsi voi puristaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
|
Arvioitu Hand Grip Strength -testillä
|
Lähtötilanne ja viikko 24
|
|
Polven koukistajien ja ojentajien suurin isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne JA viikko 24
|
Arvioitu hihnastabiloidulla dynamometrillä
|
Lähtötilanne JA viikko 24
|
|
Dynaaminen tasapaino ja kävelyvajeet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
|
Arvioi mini-BESTest
|
Lähtötilanne ja viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EXERSARCO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .