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근감소증 대응을 위한 신체 활동 프로그램 (EXERSARCO)

2021년 2월 8일 업데이트: Istituto Ortopedico Galeazzi

노인의 근감소증에 대처하기 위한 가정 기반 신체 활동 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험.

근감소증은 노화 및 진행성 근육 조직 손실을 특징으로 하는 일부 대사 상태와 관련된 병태생리학적 과정으로, 이는 힘과 성능의 손실로 이어질 수 있고 낙상 및 골절, 신체 장애 및 조기 사망의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 노년층의 신체기능, 근력, 체성분 개선을 위한 개인별 신체활동 및 보충 프로그램을 발굴할 필요가 있다.

현재 프로젝트를 통해 우리는 노인의 근감소증과 잠재적으로 관련된 근력, 근육량 및 근육의 물리적 성능을 향상시키기 위해 식품 보충과 결합된 실행 가능한 가정 기반 운동 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Milan, 이탈리아, 20141
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 앉아있는 생활 방식.
  • 인지적으로 손상되지 않았습니다.
  • 자율 보행.
  • 정보에 입각한 동의 수락.

제외 기준:

  • 체질량 지수가 18.5 미만이고 40kg/m2 이상입니다.
  • 암의 역사.
  • 맥박 조정기 사용자.
  • 간질 에피소드의 역사.
  • 운동 기능에 영향을 미치는 내분비-대사, 신경, 근육 및 정형외과적 병리.
  • 운동 기능에 영향을 미치는 골절.
  • 흡연.
  • 이전 6개월 동안의 외과적 치료.
  • 항경련제, 글루코코르티코이드, rhGH 및 테스토스테론의 사용.
  • 간 및 근육 병리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대조군
개입 없음
실험적: 신체 활동 그룹
가정 기반 신체 활동 프로그램
실험적: 신체 활동 및 보충 그룹
가정 기반 신체 활동 프로그램 및 아미노산 보충

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하지 근력
기간: 기준선 및 24주차
체어 스탠드 테스트로 평가
기준선 및 24주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분
기간: 기준선 및 24주차
전신 이중 에너지 X선 흡수계측법으로 평가
기준선 및 24주차
허벅지 단면적 정량화
기간: 기준선 및 24주차
Dixon 자기 공명 영상으로 평가
기준선 및 24주차
손으로 짜낼 수 있는 최대 아이소메트릭 힘
기간: 기준선 및 24주차
핸드 그립 강도 테스트로 평가
기준선 및 24주차
무릎 굴근 및 신근의 최대 아이소메트릭 근력
기간: 기준선 및 24주차
벨트 안정화 동력계로 평가
기준선 및 24주차
동적 균형 및 보행 장애
기간: 기준선 및 24주차
Mini-BESTest에서 평가
기준선 및 24주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 18일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 20일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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제어에 대한 임상 시험

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