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Programa de atividade física para combater a sarcopenia (EXERSARCO)

8 de fevereiro de 2021 atualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi

Efeitos de um programa de atividade física domiciliar para neutralizar a sarcopenia em idosos: um estudo controlado randomizado.

A sarcopenia é um processo fisiopatológico associado ao envelhecimento e a algumas condições metabólicas caracterizadas pela perda progressiva do tecido muscular, podendo levar à perda de força e desempenho e aumentar o risco de quedas e fraturas, incapacidade física e morte prematura. Portanto, é necessário identificar programas personalizados de atividade física e suplementação para a população idosa, a fim de melhorar suas funções físicas, força muscular e composição corporal.

Com o presente projeto, pretendemos avaliar o efeito de um programa de exercícios domiciliares viável associado à suplementação alimentar para melhorar a força muscular, o volume muscular e o desempenho físico muscular potencialmente associados à sarcopenia em idosos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Milan, Itália, 20141
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estilo de vida sedentário.
  • Cognitivamente intacta.
  • Caminhada autônoma.
  • Aceitação do consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Índice de massa corporal inferior a 18,5 e superior a 40 kg/m2.
  • Histórico de câncer.
  • Usuário de marcapasso.
  • História de episódios epilépticos.
  • Patologias endócrino-metabólicas, neurológicas, musculares e ortopédicas que afetam as funções do movimento.
  • Fraturas ósseas que influenciam as funções de movimento.
  • Fumar.
  • Tratamentos cirúrgicos nos últimos 6 meses.
  • Uso de antiepilépticos, glicocorticóides, rhGH e testosterona.
  • Patologias hepáticas e musculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de controle
Sem intervenção
Experimental: Grupo de atividade física
Programa de atividade física domiciliar
Experimental: Grupo de atividade física e suplementação
Programa de atividade física domiciliar e suplementação de aminoácidos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força dos membros inferiores
Prazo: Linha de base e Semana 24
Avaliado pelo teste de levantar da cadeira
Linha de base e Semana 24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: Linha de base e Semana 24
Avaliado por absorciometria de raios X de dupla energia de corpo inteiro
Linha de base e Semana 24
Quantifique a área da seção transversal da coxa
Prazo: Linha de base e Semana 24
Avaliado por ressonância magnética de Dixon
Linha de base e Semana 24
Força isométrica máxima que uma mão pode apertar
Prazo: Linha de base e Semana 24
Avaliado pelo teste de força de preensão manual
Linha de base e Semana 24
Força Isométrica Máxima de Flexores e Extensores de Joelho
Prazo: Linha de base E Semana 24
Avaliado por um dinamômetro estabilizado por cinto
Linha de base E Semana 24
Equilíbrio dinâmico e déficits de marcha
Prazo: Linha de base e Semana 24
Avaliado pelo mini-BESTest
Linha de base e Semana 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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