- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04172285
Programa de atividade física para combater a sarcopenia (EXERSARCO)
Efeitos de um programa de atividade física domiciliar para neutralizar a sarcopenia em idosos: um estudo controlado randomizado.
A sarcopenia é um processo fisiopatológico associado ao envelhecimento e a algumas condições metabólicas caracterizadas pela perda progressiva do tecido muscular, podendo levar à perda de força e desempenho e aumentar o risco de quedas e fraturas, incapacidade física e morte prematura. Portanto, é necessário identificar programas personalizados de atividade física e suplementação para a população idosa, a fim de melhorar suas funções físicas, força muscular e composição corporal.
Com o presente projeto, pretendemos avaliar o efeito de um programa de exercícios domiciliares viável associado à suplementação alimentar para melhorar a força muscular, o volume muscular e o desempenho físico muscular potencialmente associados à sarcopenia em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Milan, Itália, 20141
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estilo de vida sedentário.
- Cognitivamente intacta.
- Caminhada autônoma.
- Aceitação do consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal inferior a 18,5 e superior a 40 kg/m2.
- Histórico de câncer.
- Usuário de marcapasso.
- História de episódios epilépticos.
- Patologias endócrino-metabólicas, neurológicas, musculares e ortopédicas que afetam as funções do movimento.
- Fraturas ósseas que influenciam as funções de movimento.
- Fumar.
- Tratamentos cirúrgicos nos últimos 6 meses.
- Uso de antiepilépticos, glicocorticóides, rhGH e testosterona.
- Patologias hepáticas e musculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de controle
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Sem intervenção
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Experimental: Grupo de atividade física
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Programa de atividade física domiciliar
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Experimental: Grupo de atividade física e suplementação
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Programa de atividade física domiciliar e suplementação de aminoácidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força dos membros inferiores
Prazo: Linha de base e Semana 24
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Avaliado pelo teste de levantar da cadeira
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Linha de base e Semana 24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: Linha de base e Semana 24
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Avaliado por absorciometria de raios X de dupla energia de corpo inteiro
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Linha de base e Semana 24
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Quantifique a área da seção transversal da coxa
Prazo: Linha de base e Semana 24
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Avaliado por ressonância magnética de Dixon
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Linha de base e Semana 24
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Força isométrica máxima que uma mão pode apertar
Prazo: Linha de base e Semana 24
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Avaliado pelo teste de força de preensão manual
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Linha de base e Semana 24
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Força Isométrica Máxima de Flexores e Extensores de Joelho
Prazo: Linha de base E Semana 24
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Avaliado por um dinamômetro estabilizado por cinto
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Linha de base E Semana 24
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Equilíbrio dinâmico e déficits de marcha
Prazo: Linha de base e Semana 24
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Avaliado pelo mini-BESTest
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Linha de base e Semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EXERSARCO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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