Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitetsprogram til modvirkning af sarkopeni (EXERSARCO)

8. februar 2021 opdateret af: Istituto Ortopedico Galeazzi

Effekter af et hjemmebaseret fysisk aktivitetsprogram til modvirkning af sarkopeni hos ældre: et randomiseret-kontrolleret forsøg.

Sarkopeni er en patofysiologisk proces forbundet med aldring og visse metaboliske tilstande karakteriseret ved progressivt tab af muskelvæv, hvilket kan føre til tab af stivhed og ydeevne og øge risikoen for fald og brud, fysisk invaliditet og for tidlig død. Derfor er det nødvendigt at identificere personlige programmer for fysisk aktivitet og kosttilskud for ældre befolkning for at forbedre deres fysiske funktioner, muskelstyrke og kropssammensætning.

Med dette projekt sigter vi mod at vurdere effekten af ​​et gennemførligt hjemmebaseret træningsprogram kombineret med kosttilskud for at forbedre muskelstyrke, muskelvolumen og muskel fysisk ydeevne, der potentielt er forbundet med sarkopeni hos ældre mennesker.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20141
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stillesiddende livsstil.
  • Kognitivt intakt.
  • Autonom gang.
  • Accept af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index lavere end 18,5 og øvre end 40 kg/m2.
  • Historie om kræft.
  • Pacemaker bruger.
  • Historie om epileptiske episoder.
  • Endokrine-metaboliske, neurologiske, muskulære og ortopædiske patologier, der påvirker bevægelsesfunktioner.
  • Knoglebrud, der påvirker bevægelsesfunktioner.
  • Rygning.
  • Kirurgiske behandlinger inden for de foregående 6 måneder.
  • Brug af antieptiltika, glukokortikoider, rhGH og testosteron.
  • Hepatiske og muskulære patologier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Andet: Styring
Ingen indgriben
Eksperimentel: Fysisk aktivitetsgruppe
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
Hjemmebaseret fysisk aktivitetsprogram
Eksperimentel: Fysisk aktivitet og tilskudsgruppe
Kosttilskud: Fysisk aktivitet og kosttilskud
Hjemmebaseret fysisk aktivitetsprogram og amminosyretilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Baseline og uge 24
Vurderet ved stolestandstest
Baseline og uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline og uge 24
Vurderet ved helkrops dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Baseline og uge 24
Kvantificer lårtværsnitsarealet
Tidsramme: Baseline og uge 24
Vurderet ved Dixon magnetisk resonansbilleddannelse
Baseline og uge 24
Maksimal isometrisk kraft, som en hånd kan klemme
Tidsramme: Baseline og uge 24
Vurderet ved håndgrebsstyrketest
Baseline og uge 24
Maksimal isometrisk styrke af knæbøjere og -ekstensorer
Tidsramme: Baseline OG uge 24
Vurderet af et bæltestabiliseret dynamometer
Baseline OG uge 24
Dynamisk balance og gangbesvær
Tidsramme: Baseline og uge 24
Vurderet af mini-BESTest
Baseline og uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

20. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2019

Først opslået (Faktiske)

21. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EXERSARCO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner