Fizikai aktivitási program a szarkopénia leküzdésére (EXERSARCO)
2021. február 8. frissítette: Istituto Ortopedico Galeazzi
Az otthoni fizikai aktivitási program hatásai az idősek szarkopéniájának leküzdésére: Randomizált, kontrollált próba.
A szarkopénia egy kórélettani folyamat, amely az öregedéssel és bizonyos anyagcsere-állapotokkal jár, amelyet progresszív izomszövetveszteség jellemez, ami erő- és teljesítményvesztéshez vezethet, valamint növeli az esések és törések, testi fogyatékosság és korai halálozás kockázatát. Ezért szükséges az idősek számára személyre szabott testmozgási és -kiegészítő programok kidolgozása fizikai funkcióik, izomerejük és testösszetételük javítása érdekében.
Jelen projektünkkel arra törekszünk, hogy felmérjük egy megvalósítható otthoni edzésprogram hatását táplálék-kiegészítéssel az izomerő, az izomtérfogat és az izomfizikai teljesítmény javítására, amelyek potenciálisan összefüggésbe hozhatók a szarkopéniával idős embereknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20141
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mozgásszegény életmód.
- Kognitívan ép.
- Autonóm gyaloglás.
- A tájékozott beleegyezés elfogadása.
Kizárási kritériumok:
- A testtömegindex alacsonyabb, mint 18,5, és meghaladja a 40 kg/m2-t.
- A rák története.
- Pacemaker felhasználó.
- Epilepsziás epizódok története.
- A mozgásfunkciókat befolyásoló endokrin-anyagcsere, neurológiai, izom- és ortopédiai patológiák.
- A mozgásfunkciókat befolyásoló csonttörések.
- Dohányzó.
- Sebészeti kezelések az elmúlt 6 hónapban.
- Antieptilektikus szerek, glükokortikoidok, rhGH és tesztoszteron alkalmazása.
- Máj- és izompatológiák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
|
Nincs beavatkozás
|
|
Kísérleti: Fizikai aktivitás csoport
|
Otthoni testmozgási program
|
|
Kísérleti: Fizikai aktivitás és kiegészítő csoport
|
Otthoni testmozgási program és aminosav pótlás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alsó végtag erőssége
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
|
Székállvány teszttel értékelve
|
Alapállapot és 24. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
|
A teljes test kettős energiájú röntgenabszorpciós mérése alapján
|
Alapállapot és 24. hét
|
|
Számszerűsítse a comb keresztmetszeti területét
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
|
Dixon mágneses rezonancia képalkotással értékelték
|
Alapállapot és 24. hét
|
|
Maximális izometrikus erő, amelyet egy kéz meg tud szorítani
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
|
Kézfogás erősségi teszttel értékelve
|
Alapállapot és 24. hét
|
|
A térdhajlítók és feszítők maximális izometrikus ereje
Időkeret: Alapállapot ÉS 24. hét
|
Szíjstabilizált fékpadon értékelve
|
Alapállapot ÉS 24. hét
|
|
Dinamikus egyensúly és járáshiány
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
|
A mini-BESTest értékelte
|
Alapállapot és 24. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 18.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EXERSARCO
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .