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Programme d'activité physique pour lutter contre la sarcopénie (EXERSARCO)

8 février 2021 mis à jour par: Istituto Ortopedico Galeazzi

Effets d'un programme d'activité physique à domicile pour lutter contre la sarcopénie chez les personnes âgées : un essai contrôlé randomisé.

La sarcopénie est un processus physiopathologique associé au vieillissement et à certaines conditions métaboliques caractérisées par une perte progressive de tissu musculaire, qui peut entraîner une perte de force et de performance et augmenter le risque de chutes et de fractures, d'incapacité physique et de décès prématuré. Par conséquent, il est nécessaire d'identifier des programmes personnalisés d'activité physique et de supplémentation pour les personnes âgées afin d'améliorer leurs fonctions physiques, leur force musculaire et leur composition corporelle.

Avec le présent projet, nous visons à évaluer l'effet d'un programme d'exercice réalisable à domicile couplé à une supplémentation alimentaire pour améliorer la force musculaire, le volume musculaire et la performance physique musculaire potentiellement associés à la sarcopénie chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Milan, Italie, 20141
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Mode de vie sédentaire.
  • Cognitivement intact.
  • Marche autonome.
  • Acceptation du consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Indice de masse corporelle inférieur à 18,5 et supérieur à 40 kg/m2.
  • Antécédents de cancer.
  • Utilisateur de stimulateur cardiaque.
  • Antécédents d'épisodes épileptiques.
  • Pathologies endocrino-métaboliques, neurologiques, musculaires et orthopédiques qui affectent les fonctions motrices.
  • Fractures osseuses qui influencent les fonctions de mouvement.
  • Fumeur.
  • Traitements chirurgicaux au cours des 6 mois précédents.
  • Utilisation d'antiépileptiques, de glucocorticoïdes, de rhGH et de testostérone.
  • Pathologies hépatiques et musculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de contrôle
Aucune intervention
Expérimental: Groupe d'activité physique
Programme d'activité physique à domicile
Expérimental: Groupe activité physique et supplémentation
Programme d'activité physique à domicile et supplémentation en acides aminés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force des membres inférieurs
Délai: Ligne de base et Semaine 24
Évalué par le test de support de chaise
Ligne de base et Semaine 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: Ligne de base et Semaine 24
Évalué par Absorptiométrie à rayons X à double énergie corps entier
Ligne de base et Semaine 24
Quantifier la section transversale de la cuisse
Délai: Ligne de base et Semaine 24
Évalué par imagerie par résonance magnétique Dixon
Ligne de base et Semaine 24
Force isométrique maximale qu'une main peut serrer
Délai: Ligne de base et Semaine 24
Évalué par le test de force de préhension
Ligne de base et Semaine 24
Force isométrique maximale des fléchisseurs et extenseurs du genou
Délai: Ligne de base ET semaine 24
Evalué par un dynamomètre stabilisé par ceinture
Ligne de base ET semaine 24
Déficits d'équilibre dynamique et de marche
Délai: Ligne de base et Semaine 24
Évalué par mini-BESTest
Ligne de base et Semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

20 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2019

Première publication (Réel)

21 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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