- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04172285
Programme d'activité physique pour lutter contre la sarcopénie (EXERSARCO)
Effets d'un programme d'activité physique à domicile pour lutter contre la sarcopénie chez les personnes âgées : un essai contrôlé randomisé.
La sarcopénie est un processus physiopathologique associé au vieillissement et à certaines conditions métaboliques caractérisées par une perte progressive de tissu musculaire, qui peut entraîner une perte de force et de performance et augmenter le risque de chutes et de fractures, d'incapacité physique et de décès prématuré. Par conséquent, il est nécessaire d'identifier des programmes personnalisés d'activité physique et de supplémentation pour les personnes âgées afin d'améliorer leurs fonctions physiques, leur force musculaire et leur composition corporelle.
Avec le présent projet, nous visons à évaluer l'effet d'un programme d'exercice réalisable à domicile couplé à une supplémentation alimentaire pour améliorer la force musculaire, le volume musculaire et la performance physique musculaire potentiellement associés à la sarcopénie chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Milan, Italie, 20141
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Mode de vie sédentaire.
- Cognitivement intact.
- Marche autonome.
- Acceptation du consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle inférieur à 18,5 et supérieur à 40 kg/m2.
- Antécédents de cancer.
- Utilisateur de stimulateur cardiaque.
- Antécédents d'épisodes épileptiques.
- Pathologies endocrino-métaboliques, neurologiques, musculaires et orthopédiques qui affectent les fonctions motrices.
- Fractures osseuses qui influencent les fonctions de mouvement.
- Fumeur.
- Traitements chirurgicaux au cours des 6 mois précédents.
- Utilisation d'antiépileptiques, de glucocorticoïdes, de rhGH et de testostérone.
- Pathologies hépatiques et musculaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de contrôle
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Aucune intervention
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Expérimental: Groupe d'activité physique
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Programme d'activité physique à domicile
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Expérimental: Groupe activité physique et supplémentation
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Programme d'activité physique à domicile et supplémentation en acides aminés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force des membres inférieurs
Délai: Ligne de base et Semaine 24
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Évalué par le test de support de chaise
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Ligne de base et Semaine 24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La composition corporelle
Délai: Ligne de base et Semaine 24
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Évalué par Absorptiométrie à rayons X à double énergie corps entier
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Ligne de base et Semaine 24
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Quantifier la section transversale de la cuisse
Délai: Ligne de base et Semaine 24
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Évalué par imagerie par résonance magnétique Dixon
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Ligne de base et Semaine 24
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Force isométrique maximale qu'une main peut serrer
Délai: Ligne de base et Semaine 24
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Évalué par le test de force de préhension
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Ligne de base et Semaine 24
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Force isométrique maximale des fléchisseurs et extenseurs du genou
Délai: Ligne de base ET semaine 24
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Evalué par un dynamomètre stabilisé par ceinture
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Ligne de base ET semaine 24
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Déficits d'équilibre dynamique et de marche
Délai: Ligne de base et Semaine 24
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Évalué par mini-BESTest
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Ligne de base et Semaine 24
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EXERSARCO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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