Lichamelijke activiteitsprogramma voor het tegengaan van sarcopenie (EXERSARCO)
Effecten van een thuisprogramma voor lichaamsbeweging voor het tegengaan van sarcopenie bij ouderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Sarcopenie is een pathofysiologisch proces dat verband houdt met veroudering en sommige metabole aandoeningen en wordt gekenmerkt door progressief verlies van spierweefsel, wat kan leiden tot verlies van kracht en prestatie en een verhoogd risico op vallen en breuken, fysieke invaliditeit en vroegtijdig overlijden. Daarom is het noodzakelijk om gepersonaliseerde programma's van fysieke activiteit en suppletie voor ouderen te identificeren om hun fysieke functies, spierkracht en lichaamssamenstelling te verbeteren.
Met dit project willen we het effect beoordelen van een haalbaar oefenprogramma voor thuis, gekoppeld aan voedingssupplementen, om de spierkracht, het spiervolume en de fysieke prestaties van de spieren te verbeteren, mogelijk geassocieerd met sarcopenie bij ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20141
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sedentaire levensstijl.
- Cognitief intact.
- Autonoom lopen.
- Aanvaarding van geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Body mass index lager dan 18,5 en hoger dan 40 kg/m2.
- Geschiedenis van kanker.
- Pacemaker-gebruiker.
- Geschiedenis van epileptische episodes.
- Endocrien-metabolische, neurologische, musculaire en orthopedische pathologieën die de bewegingsfuncties beïnvloeden.
- Botbreuken die bewegingsfuncties beïnvloeden.
- Roken.
- Chirurgische behandelingen in de voorafgaande 6 maanden.
- Gebruik van anti-epileptica, glucocorticoïden, rhGH en testosteron.
- Hepatische en musculaire pathologieën
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlegroep
|
Geen tussenkomst
|
|
Experimenteel: Lichamelijke activiteit groep
|
Beweegprogramma voor thuis
|
|
Experimenteel: Lichamelijke activiteit en suppletiegroep
|
Thuisprogramma voor lichaamsbeweging en suppletie met aminozuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn en week 24
|
Beoordeeld door stoelstandaardtest
|
Basislijn en week 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn en week 24
|
Beoordeeld met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie voor het hele lichaam
|
Basislijn en week 24
|
|
Kwantificeer de dwarsdoorsnede van de dij
Tijdsspanne: Basislijn en week 24
|
Beoordeeld door Dixon magnetische resonantie beeldvorming
|
Basislijn en week 24
|
|
Maximale isometrische kracht die een hand kan samendrukken
Tijdsspanne: Basislijn en week 24
|
Beoordeeld door handgreepsterktetest
|
Basislijn en week 24
|
|
Maximale isometrische kracht van kniebuigers en -strekkers
Tijdsspanne: Basislijn EN week 24
|
Beoordeeld door een met een riem gestabiliseerde dynamometer
|
Basislijn EN week 24
|
|
Dynamisch evenwicht en loopstoornissen
Tijdsspanne: Basislijn en week 24
|
Beoordeeld door mini-BESTest
|
Basislijn en week 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EXERSARCO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .