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Programma di attività fisica per contrastare la sarcopenia (EXERSARCO)

8 febbraio 2021 aggiornato da: Istituto Ortopedico Galeazzi

Effetti di un programma di attività fisica domiciliare per contrastare la sarcopenia negli anziani: uno studio controllato randomizzato.

La sarcopenia è un processo fisiopatologico associato all'invecchiamento e ad alcune condizioni metaboliche caratterizzate da una progressiva perdita di tessuto muscolare, che può portare a perdita di forza e prestazioni e aumentare il rischio di cadute e fratture, disabilità fisica e morte prematura. Pertanto, è necessario identificare programmi personalizzati di attività fisica e integrazione per la popolazione anziana al fine di migliorarne le funzioni fisiche, la forza muscolare e la composizione corporea.

Con il presente progetto miriamo a valutare l'effetto di un programma di esercizio fisico fattibile a casa abbinato all'integrazione alimentare per migliorare la forza muscolare, il volume muscolare e le prestazioni fisiche muscolari potenzialmente associate alla sarcopenia negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20141
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stile di vita sedentario.
  • Cognitivamente intatto.
  • Camminata autonoma.
  • Accettazione del consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea inferiore a 18,5 e superiore a 40 kg/m2.
  • Storia del cancro.
  • Utente di pacemaker.
  • Storia di episodi epilettici.
  • Patologie endocrino-metaboliche, neurologiche, muscolari e ortopediche che interessano le funzioni motorie.
  • Fratture ossee che influenzano le funzioni motorie.
  • Fumare.
  • Trattamenti chirurgici nei 6 mesi precedenti.
  • Uso di antieptilettici, glucocorticoidi, rhGH e testosterone.
  • Patologie epatiche e muscolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di controllo
Altro: Controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Gruppo di attività fisica
Comportamentale: Attività fisica
Programma di attività fisica domiciliare
Sperimentale: Gruppo di attività fisica e integrazione
Integratore alimentare: Attività fisica e integrazione
Programma di attività fisica domiciliare e integrazione di aminoacidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
Valutato dal test del supporto della sedia
Basale e settimana 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
Valutato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia di tutto il corpo
Basale e settimana 24
Quantificare l'area della sezione trasversale della coscia
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
Valutato mediante risonanza magnetica Dixon
Basale e settimana 24
Forza isometrica massima che una mano può stringere
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
Valutato dal test di forza della presa della mano
Basale e settimana 24
Massima forza isometrica dei flessori e degli estensori del ginocchio
Lasso di tempo: Basale AND Settimana 24
Valutato da un dinamometro stabilizzato a cintura
Basale AND Settimana 24
Equilibrio dinamico e deficit di andatura
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
Valutato da mini-BESTest
Basale e settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

20 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

20 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EXERSARCO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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