Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitetsprogram for å motvirke sarkopeni (EXERSARCO)

8. februar 2021 oppdatert av: Istituto Ortopedico Galeazzi

Effekter av et hjemmebasert fysisk aktivitetsprogram for å motvirke sarkopeni hos eldre: en randomisert kontrollert prøvelse.

Sarkopeni er en patofysiologisk prosess assosiert med aldring og enkelte metabolske tilstander preget av progressivt tap av muskelvev, som kan føre til tap av strenghet og ytelse og øke risikoen for fall og brudd, fysisk funksjonshemming og for tidlig død. Derfor er det nødvendig å identifisere personlige programmer for fysisk aktivitet og kosttilskudd for eldre befolkning for å forbedre deres fysiske funksjoner, muskelstyrke og kroppssammensetning.

Med dette prosjektet tar vi sikte på å vurdere effekten av et gjennomførbart hjemmebasert treningsprogram kombinert med kosttilskudd for å forbedre muskelstyrke, muskelvolum og muskel fysisk ytelse potensielt assosiert med sarkopeni hos eldre mennesker.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Milan, Italia, 20141
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stillesittende livsstil.
  • Kognitivt intakt.
  • Autonom gange.
  • Aksept av informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks lavere enn 18,5 og øvre enn 40 kg/m2.
  • Historie om kreft.
  • Pacemaker bruker.
  • Historie om epileptiske episoder.
  • Endokrine-metabolske, nevrologiske, muskulære og ortopediske patologier som påvirker bevegelsesfunksjoner.
  • Benbrudd som påvirker bevegelsesfunksjoner.
  • Røyking.
  • Kirurgiske behandlinger de siste 6 månedene.
  • Bruk av antieptiltika, glukokortikoider, rhGH og testosteron.
  • Hepatiske og muskulære patologier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
Eksperimentell: Fysisk aktivitetsgruppe
Hjemmebasert fysisk aktivitetsprogram
Eksperimentell: Fysisk aktivitet og tilskuddsgruppe
Hjemmebasert fysisk aktivitetsprogram og amminosyretilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrke i underekstremiteter
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
Vurdert ved stolstativtest
Utgangspunkt og uke 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
Vurdert ved to energirøntgenabsorptiometri for hele kroppen
Utgangspunkt og uke 24
Kvantifiser lårets tverrsnittsareal
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
Vurdert av Dixon magnetisk resonansavbildning
Utgangspunkt og uke 24
Maksimal isometrisk kraft som en hånd kan klemme
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
Vurdert ved håndgrepsstyrketest
Utgangspunkt og uke 24
Maksimal isometrisk styrke for knebøyere og -ekstensorer
Tidsramme: Grunnlinje OG uke 24
Vurdert av et beltestabilisert dynamometer
Grunnlinje OG uke 24
Dynamisk balanse og gangfeil
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
Vurdert av mini-BESTest
Utgangspunkt og uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

20. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

20. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere