- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04172285
Fysisk aktivitetsprogram for å motvirke sarkopeni (EXERSARCO)
Effekter av et hjemmebasert fysisk aktivitetsprogram for å motvirke sarkopeni hos eldre: en randomisert kontrollert prøvelse.
Sarkopeni er en patofysiologisk prosess assosiert med aldring og enkelte metabolske tilstander preget av progressivt tap av muskelvev, som kan føre til tap av strenghet og ytelse og øke risikoen for fall og brudd, fysisk funksjonshemming og for tidlig død. Derfor er det nødvendig å identifisere personlige programmer for fysisk aktivitet og kosttilskudd for eldre befolkning for å forbedre deres fysiske funksjoner, muskelstyrke og kroppssammensetning.
Med dette prosjektet tar vi sikte på å vurdere effekten av et gjennomførbart hjemmebasert treningsprogram kombinert med kosttilskudd for å forbedre muskelstyrke, muskelvolum og muskel fysisk ytelse potensielt assosiert med sarkopeni hos eldre mennesker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20141
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stillesittende livsstil.
- Kognitivt intakt.
- Autonom gange.
- Aksept av informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks lavere enn 18,5 og øvre enn 40 kg/m2.
- Historie om kreft.
- Pacemaker bruker.
- Historie om epileptiske episoder.
- Endokrine-metabolske, nevrologiske, muskulære og ortopediske patologier som påvirker bevegelsesfunksjoner.
- Benbrudd som påvirker bevegelsesfunksjoner.
- Røyking.
- Kirurgiske behandlinger de siste 6 månedene.
- Bruk av antieptiltika, glukokortikoider, rhGH og testosteron.
- Hepatiske og muskulære patologier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
|
Ingen inngrep
|
|
Eksperimentell: Fysisk aktivitetsgruppe
|
Hjemmebasert fysisk aktivitetsprogram
|
|
Eksperimentell: Fysisk aktivitet og tilskuddsgruppe
|
Hjemmebasert fysisk aktivitetsprogram og amminosyretilskudd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke i underekstremiteter
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
|
Vurdert ved stolstativtest
|
Utgangspunkt og uke 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
|
Vurdert ved to energirøntgenabsorptiometri for hele kroppen
|
Utgangspunkt og uke 24
|
|
Kvantifiser lårets tverrsnittsareal
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
|
Vurdert av Dixon magnetisk resonansavbildning
|
Utgangspunkt og uke 24
|
|
Maksimal isometrisk kraft som en hånd kan klemme
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
|
Vurdert ved håndgrepsstyrketest
|
Utgangspunkt og uke 24
|
|
Maksimal isometrisk styrke for knebøyere og -ekstensorer
Tidsramme: Grunnlinje OG uke 24
|
Vurdert av et beltestabilisert dynamometer
|
Grunnlinje OG uke 24
|
|
Dynamisk balanse og gangfeil
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
|
Vurdert av mini-BESTest
|
Utgangspunkt og uke 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EXERSARCO
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .