Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Aktywności Fizycznej Przeciwdziałania Sarkopenii (EXERSARCO)

8 lutego 2021 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Galeazzi

Skutki domowego programu aktywności fizycznej w celu przeciwdziałania sarkopenii u osób starszych: randomizowana, kontrolowana próba.

Sarkopenia jest procesem patofizjologicznym związanym ze starzeniem się i niektórymi stanami metabolicznymi charakteryzującymi się postępującą utratą tkanki mięśniowej, co może prowadzić do utraty siły i wydolności oraz zwiększać ryzyko upadków i złamań, kalectwa fizycznego i przedwczesnej śmierci. Dlatego konieczne jest określenie spersonalizowanych programów aktywności fizycznej i suplementacji dla osób starszych w celu poprawy ich funkcji fizycznych, siły mięśniowej i składu ciała.

Celem niniejszego projektu jest ocena wpływu wykonalnego programu ćwiczeń w domu w połączeniu z suplementacją żywności na poprawę siły mięśni, objętości mięśni i sprawności fizycznej mięśni, potencjalnie związanych z sarkopenią u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20141
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Siedzący tryb życia.
  • Nienaruszony poznawczo.
  • Autonomiczne chodzenie.
  • Akceptacja świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała poniżej 18,5 i powyżej 40 kg/m2.
  • Historia raka.
  • Użytkownik rozrusznika serca.
  • Historia epizodów padaczkowych.
  • Patologie endokrynno-metaboliczne, neurologiczne, mięśniowe i ortopedyczne wpływające na funkcje ruchowe.
  • Złamania kości, które wpływają na funkcje ruchowe.
  • Palenie.
  • Zabiegi chirurgiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Stosowanie leków przeciwpadaczkowych, glikokortykosteroidów, rhGH i testosteronu.
  • Patologie wątroby i mięśni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Inny: Kontrola
Brak interwencji
Eksperymentalny: Grupa Aktywności Fizycznej
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Program aktywności fizycznej w domu
Eksperymentalny: Grupa aktywności fizycznej i suplementacji
Suplement diety: Aktywność fizyczna i suplementacja
Domowy program aktywności fizycznej i suplementacja aminokwasów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Ocenione za pomocą testu na stojaku na krzesło
Wartość wyjściowa i tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Oceniane za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii całego ciała
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Oblicz pole przekroju poprzecznego uda
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego Dixona
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Maksymalna siła izometryczna, jaką może ścisnąć dłoń
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Oceniane za pomocą testu siły uścisku dłoni
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Maksymalna siła izometryczna zginaczy i prostowników kolana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa ORAZ tydzień 24
Oceniane za pomocą dynamometru stabilizowanego pasem
Wartość wyjściowa ORAZ tydzień 24
Dynamiczna równowaga i deficyty chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Ocenione przez mini-BESTest
Wartość wyjściowa i tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EXERSARCO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj