Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program fyzické aktivity pro potlačení sarkopenie (EXERSARCO)

8. února 2021 aktualizováno: Istituto Ortopedico Galeazzi

Účinky domácího programu fyzické aktivity pro potlačení sarkopenie u starších osob: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Sarkopenie je patofyziologický proces spojený se stárnutím a některými metabolickými stavy charakterizovaný progresivní ztrátou svalové tkáně, která může vést ke ztrátě síly a výkonnosti a zvýšit riziko pádů a zlomenin, fyzického postižení a předčasné smrti. Proto je nutné identifikovat personalizované programy pohybové aktivity a suplementace pro starší populaci za účelem zlepšení jejich fyzických funkcí, svalové síly a tělesné stavby.

V tomto projektu se zaměřujeme na posouzení účinku proveditelného domácího cvičebního programu spojeného s doplňováním stravy na zlepšení svalové síly, svalového objemu a svalového fyzického výkonu potenciálně spojeného se sarkopenií u starších lidí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20141
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sedavý životní styl.
  • Kognitivně intaktní.
  • Autonomní chůze.
  • Přijetí informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti nižší než 18,5 a vyšší než 40 kg/m2.
  • Historie rakoviny.
  • Uživatel kardiostimulátoru.
  • Anamnéza epileptických epizod.
  • Endokrinně-metabolické, neurologické, svalové a ortopedické patologie ovlivňující pohybové funkce.
  • Zlomeniny kostí ovlivňující pohybové funkce.
  • Kouření.
  • Chirurgická léčba v předchozích 6 měsících.
  • Užívání antieptiletik, glukokortikoidů, rhGH a testosteronu.
  • Jaterní a svalové patologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní skupina
Jiný: Řízení
Žádný zásah
Experimentální: Skupina fyzické aktivity
Behaviorální: Fyzická aktivita
Domácí program fyzické aktivity
Experimentální: Skupina pohybové aktivity a suplementace
Doplněk stravy: Fyzická aktivita a suplementace
Domácí program fyzické aktivity a suplementace aminokyselinami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dolních končetin
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
Posouzeno testem stojanu na židli
Výchozí stav a týden 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
Posouzeno celotělovou duální energetickou rentgenovou absorpciometrií
Výchozí stav a týden 24
Kvantifikujte plochu průřezu stehna
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
Posouzeno zobrazením magnetickou rezonancí Dixon
Výchozí stav a týden 24
Maximální izometrická síla, kterou může ruka stisknout
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
Posouzeno testem síly sevření ruky
Výchozí stav a týden 24
Maximální izometrická síla flexorů a extenzorů kolena
Časové okno: Výchozí stav A týden 24
Hodnotí se dynamometrem stabilizovaným pásem
Výchozí stav A týden 24
Dynamická rovnováha a deficity chůze
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
Hodnotilo mini-BESTest
Výchozí stav a týden 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

20. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

20. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EXERSARCO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit