Fysisk aktivitetsprogram för att motverka sarkopeni (EXERSARCO)
Effekter av ett fysiskt aktivitetsprogram i hemmet för att motverka sarkopeni hos äldre: en randomiserad kontrollerad studie.
Sarkopeni är en patofysiologisk process förknippad med åldrande och vissa metabola tillstånd som kännetecknas av progressiv muskelvävnadsförlust, vilket kan leda till förlust av muskelvävnad och prestationsförlust och öka risken för fall och frakturer, fysisk funktionsnedsättning och för tidig död. Därför är det nödvändigt att identifiera personliga program för fysisk aktivitet och kosttillskott för äldre befolkning för att förbättra deras fysiska funktioner, muskelstyrka och kroppssammansättning.
Med detta projekt syftar vi till att bedöma effekten av ett genomförbart hemmabaserat träningsprogram tillsammans med kosttillskott för att förbättra muskelstyrka, muskelvolym och muskelfysisk prestation som potentiellt kan förknippas med sarkopeni hos äldre människor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20141
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stillasittande livsstil.
- Kognitivt intakt.
- Autonom promenad.
- Godkännande av informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Kroppsmassaindex lägre än 18,5 och uppen än 40 kg/m2.
- Historia om cancer.
- Pacemakeranvändare.
- Historia om epileptiska episoder.
- Endokrina-metaboliska, neurologiska, muskulära och ortopediska patologier som påverkar rörelsefunktioner.
- Benfrakturer som påverkar rörelsefunktioner.
- Rökning.
- Kirurgiska behandlingar under de senaste 6 månaderna.
- Användning av antieptiltika, glukokortikoider, rhGH och testosteron.
- Lever- och muskelpatologier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
|
Inget ingripande
|
|
Experimentell: Fysisk aktivitetsgrupp
|
Hembaserat fysisk aktivitetsprogram
|
|
Experimentell: Fysisk aktivitet och tillskottsgrupp
|
Hembaserat fysiskt aktivitetsprogram och amminsyratillskott
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka i de nedre extremiteterna
Tidsram: Baslinje och vecka 24
|
Bedömd genom stolställningstest
|
Baslinje och vecka 24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje och vecka 24
|
Bedömd med dubbelenergiröntgenabsorptiometri för hela kroppen
|
Baslinje och vecka 24
|
|
Kvantifiera lårtvärsnittsarean
Tidsram: Baslinje och vecka 24
|
Bedömd av Dixon magnetisk resonanstomografi
|
Baslinje och vecka 24
|
|
Maximal isometrisk kraft som en hand kan pressa
Tidsram: Baslinje och vecka 24
|
Bedömd av Hand Grip Strength test
|
Baslinje och vecka 24
|
|
Maximal isometrisk styrka hos knäböjare och -extensorer
Tidsram: Baslinje OCH Vecka 24
|
Bedömd av en bältesstabiliserad dynamometer
|
Baslinje OCH Vecka 24
|
|
Dynamisk balans och gångbrist
Tidsram: Baslinje och vecka 24
|
Bedömd av mini-BESTest
|
Baslinje och vecka 24
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EXERSARCO
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .