此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

引流后短期抗生素治疗是否适合因重症急性胆管炎入院的重症监护患者? (CASCAD)

2019年11月20日 更新者:Nantes University Hospital

当由于各种良性原因(通常是胆结石)或存在肿瘤导致胆道狭窄导致胆汁淤积和胆道感染时,会发生急性胆管炎 (AC)。 AC如果不及时诊断和治疗是一种危及生命的感染,其死亡率为1.4%至5.2%。 根据器官衰竭的不同,AC 可分为不同的严重程度阶段。 2013 年东京会议的亚洲建议提出了严重程度分类:I 级(贝宁)、II 级(中度)和 III 级(重度)。

AC 治疗包括内镜或经皮胆汁引流结合全身抗生素治疗。 目前建议重度 CA(III 级)患者在 24 小时内进行胆道引流,但尚未证明这可以提高他们的生存率。 抗生素耐药菌的出现是一个公共卫生问题,需要合理、慎重地使用抗生素。 减少抗生素治疗的持续时间是抗菌管理和抗生素节约的一项基本措施。 7 到 10 天的抗生素治疗在 CA 的治疗中很常见。 如果出现相关菌血症,建议进行为期 14 天的治疗。 最近一项针对 263 名患者的研究表明,对于伴有有效引流的菌血症的 CA 患者,将抗生素治疗的持续时间缩短至少于 7 天不会增加 30 天时复发或死亡的风险。 然而,这项研究是单中心回顾性研究,比较了 CA 严重程度不平衡的组。 在重症监护病房住院的危重患者中,抗生素治疗的最佳持续时间仍然知之甚少。

本研究的主要目的是比较短期抗生素治疗和长期抗生素治疗在重症监护病房 (ICU) 收治的 AC 患者的死亡率方面。

研究概览

地位

未知

详细说明

研究人员使用电子患者数据监测系统,审查了 2006 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日期间入住南特大学医院、雷恩大学医院消化肝病病房或 ICU 的所有诊断为 AC 的患者。 对于登记的患者,收集一般临床特征。 根据抗生素持续时间将患者分为两组,并评估两组之间这些特征的差异。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

主要患者,在 2006 年至 2019 年期间在 MIR 住院并被诊断为 CA,无论病因是什么,无论使用何种技术和开始抗生素治疗,都进行了胆管引流。

描述

纳入标准:

患有急性胆管炎的成年患者(年龄 >18 岁)入住重症监护病房 成功进行胆道引流并接受抗生素治疗

排除标准:

18 岁以下无法接受引流或引流效率低下的患者 入院时决定限制护理的患者 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
短期抗生素
< 7 天
< 7 天
长期抗生素
> 7 天
< 7 天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:第28天
比较两组第28天死亡率。
第28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月7日

初级完成 (预期的)

2020年1月1日

研究完成 (预期的)

2021年1月1日

研究注册日期

首次提交

2019年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月20日

首次发布 (实际的)

2019年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月20日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RC19_0423

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅