Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy krótka antybiotykoterapia po drenażu jest odpowiednia dla pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z ciężkim ostrym zapaleniem dróg żółciowych? (CASCAD)

20 listopada 2019 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Ostre zapalenie dróg żółciowych (AC) występuje, gdy zwężenie dróg żółciowych, spowodowane różnymi łagodnymi przyczynami (często kamieniami żółciowymi) lub obecnością guza, prowadzi do cholestazy i infekcji dróg żółciowych. AC jest infekcją zagrażającą życiu, jeśli nie zostanie zdiagnozowana i leczona na czas, jej śmiertelność waha się od 1,4% do 5,2%. AC można podzielić na różne stopnie ciężkości w zależności od niewydolności narządu. Klasyfikacja dotkliwości została zaproponowana w azjatyckich zaleceniach z Tokio 2013: stopień I (Benin), stopień II (umiarkowany) i stopień III (ciężki).

Leczenie AC obejmuje endoskopowy lub przezskórny drenaż żółci w połączeniu z ogólnoustrojową antybiotykoterapią. Obecnie zaleca się, aby pacjenci z ciężkim CA (stopień III) mieli drenaż żółciowy w ciągu 24 godzin, chociaż nie wykazano, aby poprawiało to ich przeżycie. Pojawienie się drobnoustrojów opornych na antybiotyki, stanowiące problem zdrowia publicznego, wymaga rozsądnego i przemyślanego stosowania antybiotyków. Skrócenie czasu trwania antybiotykoterapii jest podstawową miarą postępowania przeciwdrobnoustrojowego i oszczędzania antybiotyków. W leczeniu CA często stosuje się antybiotykoterapię trwającą od 7 do 10 dni. W przypadku towarzyszącej bakteriemii zalecana jest 14-dniowa kuracja. Niedawne badanie 263 pacjentów wykazało, że skrócenie czasu trwania antybiotykoterapii do mniej niż 7 dni u pacjentów z CA związanym z bakteriemią przy skutecznym drenażu nie zwiększa ryzyka nawrotu ani śmiertelności w ciągu 30 dni. Jednak to badanie było monocentryczną retrospekcją i porównywało grupy, które były niezrównoważone pod względem ciężkości CA. Optymalny czas trwania antybiotykoterapii w leczeniu CA u krytycznie chorych pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii pozostaje słabo poznany.

Głównym celem pracy jest porównanie krótkiej antybiotykoterapii z długą antybiotykoterapią pod względem śmiertelności u pacjentów z AC przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIOM).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Korzystając z elektronicznych systemów monitorowania danych pacjentów, badacze przeanalizowali wszystkich pacjentów z rozpoznaniem AC przyjętych na oddział chorób wątroby lub oddział intensywnej terapii w Szpitalu Uniwersyteckim w Nantes i Szpitalu Uniwersyteckim w Rennes od 1 stycznia 2006 r. do 31 grudnia 2018 r. W przypadku włączonych pacjentów zebrano ogólną charakterystykę kliniczną. Pacjentów podzielono na dwie grupy w zależności od czasu trwania antybiotyków i oceniono różnice w tych cechach między dwiema grupami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent główny, hospitalizowany w MIR z rozpoznaniem CA bez względu na etiologię w latach 2006-2019, po drenażu dróg żółciowych niezależnie od zastosowanej techniki i rozpoczęciu antybiotykoterapii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli pacjenci (w wieku >18 lat) z ostrym zapaleniem dróg żółciowych Przyjęci na Oddziały Intensywnej Terapii Z pomyślnym drenażem dróg żółciowych I leczeni antybiotykami

Kryteria wyłączenia:

pacjentki do 18 roku życia, które nie mogą otrzymać drenażu lub drenaż jest nieskuteczny. Pacjentki z decyzją o ograniczeniu opieki przy przyjęciu do szpitala

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
krótkoterminowe antybiotyki
< 7 dni
< 7 dni
długo działające antybiotyki
> 7 dni
< 7 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: dzień 28
Porównanie śmiertelności w dniu 28 między dwiema grupami.
dzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 października 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC19_0423

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie dróg żółciowych

Subskrybuj