- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04173286
Czy krótka antybiotykoterapia po drenażu jest odpowiednia dla pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z ciężkim ostrym zapaleniem dróg żółciowych? (CASCAD)
Ostre zapalenie dróg żółciowych (AC) występuje, gdy zwężenie dróg żółciowych, spowodowane różnymi łagodnymi przyczynami (często kamieniami żółciowymi) lub obecnością guza, prowadzi do cholestazy i infekcji dróg żółciowych. AC jest infekcją zagrażającą życiu, jeśli nie zostanie zdiagnozowana i leczona na czas, jej śmiertelność waha się od 1,4% do 5,2%. AC można podzielić na różne stopnie ciężkości w zależności od niewydolności narządu. Klasyfikacja dotkliwości została zaproponowana w azjatyckich zaleceniach z Tokio 2013: stopień I (Benin), stopień II (umiarkowany) i stopień III (ciężki).
Leczenie AC obejmuje endoskopowy lub przezskórny drenaż żółci w połączeniu z ogólnoustrojową antybiotykoterapią. Obecnie zaleca się, aby pacjenci z ciężkim CA (stopień III) mieli drenaż żółciowy w ciągu 24 godzin, chociaż nie wykazano, aby poprawiało to ich przeżycie. Pojawienie się drobnoustrojów opornych na antybiotyki, stanowiące problem zdrowia publicznego, wymaga rozsądnego i przemyślanego stosowania antybiotyków. Skrócenie czasu trwania antybiotykoterapii jest podstawową miarą postępowania przeciwdrobnoustrojowego i oszczędzania antybiotyków. W leczeniu CA często stosuje się antybiotykoterapię trwającą od 7 do 10 dni. W przypadku towarzyszącej bakteriemii zalecana jest 14-dniowa kuracja. Niedawne badanie 263 pacjentów wykazało, że skrócenie czasu trwania antybiotykoterapii do mniej niż 7 dni u pacjentów z CA związanym z bakteriemią przy skutecznym drenażu nie zwiększa ryzyka nawrotu ani śmiertelności w ciągu 30 dni. Jednak to badanie było monocentryczną retrospekcją i porównywało grupy, które były niezrównoważone pod względem ciężkości CA. Optymalny czas trwania antybiotykoterapii w leczeniu CA u krytycznie chorych pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii pozostaje słabo poznany.
Głównym celem pracy jest porównanie krótkiej antybiotykoterapii z długą antybiotykoterapią pod względem śmiertelności u pacjentów z AC przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIOM).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44000
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Nantes
-
Kontakt:
- Charlotte Garret
- Numer telefonu: 02 40 08 73 75
- E-mail: charlotte.garret@chu-nantes.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli pacjenci (w wieku >18 lat) z ostrym zapaleniem dróg żółciowych Przyjęci na Oddziały Intensywnej Terapii Z pomyślnym drenażem dróg żółciowych I leczeni antybiotykami
Kryteria wyłączenia:
pacjentki do 18 roku życia, które nie mogą otrzymać drenażu lub drenaż jest nieskuteczny. Pacjentki z decyzją o ograniczeniu opieki przy przyjęciu do szpitala
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
krótkoterminowe antybiotyki
< 7 dni
|
< 7 dni
|
|
długo działające antybiotyki
> 7 dni
|
< 7 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: dzień 28
|
Porównanie śmiertelności w dniu 28 między dwiema grupami.
|
dzień 28
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC19_0423
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie dróg żółciowych
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia