Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sopiiko lyhyt antibioterapian kesto vedenpoiston jälkeen potilaille, jotka on otettu tehohoitoon, joilla on vaikea akuutti kolangiitti? (CASCAD)

keskiviikko 20. marraskuuta 2019 päivittänyt: Nantes University Hospital

Akuutti kolangiitti (AC) ilmenee, kun sapen ahtauma, joka johtuu useista hyvänlaatuisista syistä (usein sappikivet) tai kasvaimen esiintymisestä, johtaa kolestaasiin ja sappitieinfektioon. AC on hengenvaarallinen infektio, jos sitä ei diagnosoida ja hoitaa ajoissa, sen kuolleisuus vaihtelee 1,4 prosentista 5,2 prosenttiin. AC voidaan luokitella eri vakavuusasteisiin elinten vajaatoiminnan mukaan. Tokion 2013 Aasian suosituksissa on ehdotettu vakavuusluokitusta: Grade I (Benin), Grade II (Keskivaikea) ja Grade III (Vakava).

AC-hoito sisältää endoskooppisen tai perkutaanisen sapenpoiston yhdessä systeemisen antibioottihoidon kanssa. Tällä hetkellä suositellaan, että potilailla, joilla on vaikea CA (aste III) sappivuoto 24 tunnin sisällä, vaikka sen ei ole osoitettu parantavan heidän eloonjäämistään. Antibiooteille vastustuskykyisten bakteerien ilmaantuminen, joka on kansanterveysongelma, vaatii järkevää ja harkittua antibioottien käyttöä. Antibioottihoidon keston lyhentäminen on mikrobilääkkeiden hallinnan ja antibioottien säästämisen perustoimi. 7-10 päivän antibioottihoito on yleistä CA:n hoidossa. 14 päivän hoitoa suositellaan, jos siihen liittyy bakteremia. Hiljattain tehty 263 potilaan tutkimus osoitti, että antibioottihoidon keston lyhentäminen alle 7 vuorokauteen potilailla, joilla on bakteremiaa sairastava CA ja tehokas drenaation, ei lisää uusiutumisen tai kuolleisuuden riskiä 30 päivän kohdalla. Tämä tutkimus oli kuitenkin yksikeskinen retrospektiivinen ja vertaili ryhmiä, jotka olivat epätasapainossa CA:n vakavuuden suhteen. Antibioottihoidon optimaalinen kesto CA:n hoidossa tehohoitoon joutuneiden kriittisesti sairaiden potilaiden hoidossa on edelleen huonosti tunnettu.

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata lyhytaikaista antibioottihoitoa pitkäkestoiseen antibioottihoitoon tehohoidossa (ICU) otettujen AC-potilaiden kuolleisuuden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sähköisten potilastietojen seurantajärjestelmien avulla tutkijat tarkastivat kaikki potilaat, joilla oli AC-diagnoosi, jotka on otettu ruoansulatuskanavan maksasairauteen tai teho-osastolle Rennesin yliopistollisen sairaalan Nantesin yliopistolliseen sairaalaan 1.1.2006–31.12.2018. Mukaan otetuista potilaista kerättiin yleiset kliiniset ominaisuudet. Potilaat luokiteltiin kahteen ryhmään antibioottien keston mukaan, ja näiden ominaisuuksien erot kahden ryhmän välillä arvioitiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nantes, Ranska, 44000
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Nantes
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pääpotilas, sairaalahoidossa MIR-diagnoosilla CA-diagnoosilla vuosina 2006–2019, etiologiasta riippumatta, ja hänellä on ollut sappitiehyiden tyhjennys käytetystä tekniikasta ja antibioottihoidon aloittamisesta riippumatta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset potilaat (>18-vuotiaat), joilla on akuutti kolangiitti Päästetty teho-osastolle, onnistunut sapenpoisto ja hoidettu antibiooteilla

Poissulkemiskriteerit:

Alle 18-vuotiaat potilaat, jotka eivät voi saada drenaatiota tai ovat tehottomia Potilaat, joiden hoitoon pääsyn yhteydessä on tehty päätös rajoittaa hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
lyhytaikaiset antibiootit
< 7 päivää
< 7 päivää
pitkäaikaisia ​​antibiootteja
> 7 päivää
< 7 päivää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: päivä 28
Päivän 28 kuolleisuuden vertailu kahden ryhmän välillä.
päivä 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC19_0423

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa