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A curta duração da antibioterapia após a drenagem é adequada para pacientes internados em terapia intensiva com colangite aguda grave? (CASCAD)

20 de novembro de 2019 atualizado por: Nantes University Hospital

A colangite aguda (CA) ocorre quando a estenose biliar, devido a várias causas benignas (muitas vezes cálculos biliares) ou a presença de um tumor, leva à colestase e infecção biliar. AC é uma infecção com risco de vida se não for diagnosticada e tratada a tempo, sua mortalidade varia de 1,4% a 5,2%. A CA pode ser classificada em diferentes estágios de gravidade, dependendo da falência de órgãos. Uma classificação de gravidade foi proposta pelas recomendações asiáticas de Tóquio 2013: Grau I (Benin), Grau II (Moderado) e Grau III (Grave).

O tratamento AC inclui drenagem biliar endoscópica ou percutânea em combinação com tratamento antibiótico sistêmico. Atualmente, recomenda-se que pacientes com CA grave (Grau III) façam drenagem biliar em 24 horas, embora não tenha demonstrado melhorar sua sobrevida. O surgimento de germes resistentes a antibióticos, que é um problema de saúde pública, exige o uso razoável e ponderado de antibióticos. Reduzir a duração da antibioticoterapia é uma medida fundamental do manejo antimicrobiano e da economia de antibióticos. 7 a 10 dias de tratamento antibiótico é comum no tratamento da AC. Um tratamento de 14 dias é recomendado em caso de bacteremia associada. Um estudo recente com 263 pacientes mostrou que reduzir a duração da antibioticoterapia para menos de 7 dias em pacientes com AC associada a bacteremia com drenagem eficaz não aumenta o risco de recorrência ou mortalidade em 30 dias. No entanto, este estudo foi retrospectivo monocêntrico e comparou grupos desequilibrados em termos de gravidade da AC. A duração ideal da antibioticoterapia no tratamento da AC em pacientes gravemente enfermos internados em terapia intensiva permanece pouco conhecida.

O principal objetivo deste estudo é comparar a antibioticoterapia de curta duração com a antibioticoterapia de longa duração em termos de mortalidade em pacientes com CA internados em unidade de terapia intensiva (UTI).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Usando sistemas eletrônicos de monitoramento de dados de pacientes, os pesquisadores revisaram todos os pacientes com diagnóstico de AC admitidos na unidade de doença hepática digestiva ou UTIs no Hospital Universitário de Nantes, Hospital Universitário de Rennes, de 1º de janeiro de 2006 a 31 de dezembro de 2018. Para os pacientes inscritos, foram coletadas características clínicas gerais. Os pacientes foram categorizados em dois grupos de acordo com a duração dos antibióticos, e as diferenças dessas características entre os dois grupos foram avaliadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doente major, internado num MIR com diagnóstico de AC entre 2006 e 2019, qualquer que seja a etiologia, tendo realizado drenagem das vias biliares independentemente da técnica utilizada e início de antibioticoterapia.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes adultos (>18 anos) com colangite aguda Admitidos em unidades de terapia intensiva Com drenagem biliar bem-sucedida E tratados com antibióticos

Critério de exclusão:

pacientes menores de 18 anos incapazes de receber uma drenagem ou drenagem ineficiente Pacientes com decisão de limitar os cuidados na admissão gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
antibióticos de curto prazo
< 7 dias
< 7 dias
antibióticos de longo prazo
> 7 dias
< 7 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade
Prazo: dia 28
Comparação da mortalidade no dia 28 entre os dois grupos.
dia 28

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de outubro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

21 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RC19_0423

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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