Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is een korte antibiotherapieduur na drainage geschikt voor patiënten die zijn opgenomen op de intensive care met een ernstige acute cholangitis? (CASCAD)

20 november 2019 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Acute cholangitis (AC) treedt op wanneer galstenose, als gevolg van verschillende goedaardige oorzaken (vaak galstenen) of de aanwezigheid van een tumor, leidt tot cholestase en galweginfectie. AC is een levensbedreigende infectie als het niet op tijd wordt gediagnosticeerd en behandeld, de mortaliteit varieert van 1,4% tot 5,2%. AC kan worden ingedeeld in verschillende stadia van ernst, afhankelijk van orgaanfalen. In de Aziatische aanbevelingen van Tokyo 2013 is een classificatie van de ernst voorgesteld: graad I (Benin), graad II (matig) en graad III (ernstig).

AC-behandeling omvat endoscopische of percutane galdrainage in combinatie met systemische antibioticabehandeling. Het wordt momenteel aanbevolen dat patiënten met ernstige CA (Graad III) binnen 24 uur galdrainage krijgen, hoewel niet is aangetoond dat dit hun overleving verbetert. De opkomst van antibioticaresistente ziektekiemen, een probleem voor de volksgezondheid, vraagt ​​om een ​​redelijk en weloverwogen gebruik van antibiotica. Het verkorten van de duur van de antibiotische therapie is een fundamentele maatregel van antimicrobiële behandeling en het sparen van antibiotica. 7 tot 10 dagen antibioticabehandeling is gebruikelijk bij de behandeling van CA. In geval van geassocieerde bacteriëmie wordt een behandeling van 14 dagen aanbevolen. Een recent onderzoek onder 263 patiënten toonde aan dat het verkorten van de antibioticatherapie tot minder dan 7 dagen bij patiënten met CA geassocieerd met bacteriëmie met effectieve drainage het risico op recidief of mortaliteit na 30 dagen niet verhoogt. Deze studie was echter monocentrisch retrospectief en vergeleek groepen die onevenwichtig waren in termen van CA-ernst. De optimale duur van antibiotische therapie bij de behandeling van CA bij ernstig zieke patiënten die op de intensive care zijn opgenomen, blijft slecht bekend.

Het belangrijkste doel van deze studie is om korte antibioticatherapie te vergelijken met lange antibioticatherapie in termen van mortaliteit bij patiënten met AC opgenomen op de intensive care (ICU).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met behulp van elektronische systemen voor het monitoren van patiëntgegevens beoordeelden de onderzoekers alle patiënten met een diagnose van AC die werden opgenomen op de eenheid voor spijsverteringsleverziekte of ICU's in het Universitair Ziekenhuis van Nantes, Universitair Ziekenhuis van Rennes van 1 januari 2006 tot 31 december 2018. Voor ingeschreven patiënten werden algemene klinische kenmerken verzameld. Patiënten werden ingedeeld in twee groepen volgens de duur van de antibiotica en de verschillen van deze kenmerken tussen twee groepen werden geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Grote patiënt, gehospitaliseerd in een MIR met een diagnose van CA tussen 2006 en 2019, ongeacht de etiologie, met een drainage van de galwegen ongeacht de gebruikte techniek en de start van een antibiotische therapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten (leeftijd >18 jaar) met acute cholangitis Opgenomen op Intensive Care-afdelingen Met een succesvolle galdrainage En behandeld met antibiotica

Uitsluitingscriteria:

Patiënten jonger dan 18 jaar die geen drainage kunnen krijgen of een inefficiënte drainage Patiënten met een beslissing om de zorg te beperken bij de opname zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
antibiotica op korte termijn
< 7 dagen
< 7 dagen
langdurige antibiotica
> 7 dagen
< 7 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: dag 28
Vergelijking van sterfte op dag 28 tussen de twee groepen.
dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 oktober 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RC19_0423

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren