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La breve durata dell'antibioterapia dopo il drenaggio è adatta per i pazienti ricoverati in terapia intensiva con colangite acuta grave? (CASCAD)

20 novembre 2019 aggiornato da: Nantes University Hospital

La colangite acuta (AC) si verifica quando la stenosi biliare, dovuta a varie cause benigne (spesso calcoli biliari) o alla presenza di un tumore, porta a colestasi e infezione biliare. L'AC è un'infezione pericolosa per la vita se non diagnosticata e trattata in tempo, la sua mortalità varia dall'1,4% al 5,2%. L'AC può essere classificata in diversi stadi di gravità a seconda dell'insufficienza d'organo. Una classificazione della gravità è stata proposta dalle raccomandazioni asiatiche di Tokyo 2013: Grado I (Benin), Grado II (Moderato) e Grado III (Grave).

Il trattamento AC comprende il drenaggio biliare endoscopico o percutaneo in combinazione con il trattamento antibiotico sistemico. Attualmente si raccomanda che i pazienti con CA grave (Grado III) abbiano il drenaggio biliare entro 24 ore, sebbene non sia stato dimostrato che migliori la loro sopravvivenza. L'emergere di germi resistenti agli antibiotici, che è un problema di salute pubblica, richiede un uso ragionevole e ponderato degli antibiotici. La riduzione della durata della terapia antibiotica è una misura fondamentale della gestione antimicrobica e del risparmio di antibiotici. Da 7 a 10 giorni di trattamento antibiotico è comune nel trattamento della CA. Si raccomanda un trattamento di 14 giorni in caso di batteriemia associata. Un recente studio su 263 pazienti ha dimostrato che ridurre la durata della terapia antibiotica a meno di 7 giorni in pazienti con CA associata a batteriemia con drenaggio efficace non aumenta il rischio di recidiva o mortalità a 30 giorni. Tuttavia, questo studio era retrospettivo monocentrico e confrontava gruppi che erano sbilanciati in termini di gravità dell'AC. La durata ottimale della terapia antibiotica nel trattamento della CA nei pazienti critici ricoverati in terapia intensiva rimane poco nota.

Lo scopo principale di questo studio è confrontare la terapia antibiotica breve con la terapia antibiotica lunga in termini di mortalità nei pazienti con AC ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzando sistemi elettronici di monitoraggio dei dati dei pazienti, i ricercatori hanno esaminato tutti i pazienti con diagnosi di CA ricoverati presso l'unità di malattie epatiche digestive o in terapia intensiva presso l'ospedale universitario di Nantes, l'ospedale universitario di Rennes dal 1 gennaio 2006 al 31 dicembre 2018. Per i pazienti arruolati sono state raccolte le caratteristiche cliniche generali. I pazienti sono stati suddivisi in due gruppi in base alla durata degli antibiotici e sono state valutate le differenze di queste caratteristiche tra i due gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente maggiore, ricoverato in MIR con diagnosi di CA tra il 2006 e il 2019, qualunque sia l'eziologia, avendo avuto un drenaggio delle vie biliari indipendentemente dalla tecnica utilizzata e l'inizio della terapia antibiotica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti adulti (età >18 anni) con colangite acuta Ricoverati in unità di terapia intensiva Con drenaggio biliare riuscito E trattati con antibiotici

Criteri di esclusione:

pazienti sotto i 18 anni impossibilitati a ricevere un drenaggio o drenaggio inefficiente Pazienti con decisione di limitare le cure al momento del ricovero gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
antibiotici a breve termine
<7 giorni
<7 giorni
antibiotici a lungo termine
> 7 giorni
<7 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: giorno 28
Confronto della mortalità al giorno 28 tra i due gruppi.
giorno 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 ottobre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC19_0423

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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