- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04173286
La breve durata dell'antibioterapia dopo il drenaggio è adatta per i pazienti ricoverati in terapia intensiva con colangite acuta grave? (CASCAD)
La colangite acuta (AC) si verifica quando la stenosi biliare, dovuta a varie cause benigne (spesso calcoli biliari) o alla presenza di un tumore, porta a colestasi e infezione biliare. L'AC è un'infezione pericolosa per la vita se non diagnosticata e trattata in tempo, la sua mortalità varia dall'1,4% al 5,2%. L'AC può essere classificata in diversi stadi di gravità a seconda dell'insufficienza d'organo. Una classificazione della gravità è stata proposta dalle raccomandazioni asiatiche di Tokyo 2013: Grado I (Benin), Grado II (Moderato) e Grado III (Grave).
Il trattamento AC comprende il drenaggio biliare endoscopico o percutaneo in combinazione con il trattamento antibiotico sistemico. Attualmente si raccomanda che i pazienti con CA grave (Grado III) abbiano il drenaggio biliare entro 24 ore, sebbene non sia stato dimostrato che migliori la loro sopravvivenza. L'emergere di germi resistenti agli antibiotici, che è un problema di salute pubblica, richiede un uso ragionevole e ponderato degli antibiotici. La riduzione della durata della terapia antibiotica è una misura fondamentale della gestione antimicrobica e del risparmio di antibiotici. Da 7 a 10 giorni di trattamento antibiotico è comune nel trattamento della CA. Si raccomanda un trattamento di 14 giorni in caso di batteriemia associata. Un recente studio su 263 pazienti ha dimostrato che ridurre la durata della terapia antibiotica a meno di 7 giorni in pazienti con CA associata a batteriemia con drenaggio efficace non aumenta il rischio di recidiva o mortalità a 30 giorni. Tuttavia, questo studio era retrospettivo monocentrico e confrontava gruppi che erano sbilanciati in termini di gravità dell'AC. La durata ottimale della terapia antibiotica nel trattamento della CA nei pazienti critici ricoverati in terapia intensiva rimane poco nota.
Lo scopo principale di questo studio è confrontare la terapia antibiotica breve con la terapia antibiotica lunga in termini di mortalità nei pazienti con AC ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nantes, Francia, 44000
- Reclutamento
- University Hospital of Nantes
-
Contatto:
- Charlotte Garret
- Numero di telefono: 02 40 08 73 75
- Email: charlotte.garret@chu-nantes.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti adulti (età >18 anni) con colangite acuta Ricoverati in unità di terapia intensiva Con drenaggio biliare riuscito E trattati con antibiotici
Criteri di esclusione:
pazienti sotto i 18 anni impossibilitati a ricevere un drenaggio o drenaggio inefficiente Pazienti con decisione di limitare le cure al momento del ricovero gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
antibiotici a breve termine
<7 giorni
|
<7 giorni
|
|
antibiotici a lungo termine
> 7 giorni
|
<7 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
mortalità
Lasso di tempo: giorno 28
|
Confronto della mortalità al giorno 28 tra i due gruppi.
|
giorno 28
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC19_0423
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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