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중증 급성 담관염으로 중환자실에 입원한 환자에게 배액 후 짧은 항생제 치료 기간이 적합한가? (CASCAD)

2019년 11월 20일 업데이트: Nantes University Hospital

급성 담관염(AC)은 다양한 양성 원인(주로 담석) 또는 종양의 존재로 인한 담도 협착이 담즙정체 및 담도 감염을 유발할 때 발생합니다. AC는 적시에 진단 및 치료하지 않으면 생명을 위협하는 감염이며 사망률은 1.4%에서 5.2%입니다. AC는 장기 부전에 따라 여러 단계의 심각도로 분류될 수 있습니다. 도쿄 2013의 아시아 권고 사항에 따라 등급 I(베냉), 등급 II(보통), 등급 III(중증)의 심각도 분류가 제안되었습니다.

AC 치료에는 전신 항생제 치료와 함께 내시경 또는 경피적 담즙 배액이 포함됩니다. 현재 중증 CA(Grade III) 환자는 24시간 이내에 담도 배액을 시행하는 것이 권장되지만 생존율을 향상시키는 것으로 나타나지는 않았습니다. 공중 보건 문제인 항생제 내성 세균의 출현은 합리적인 항생제 사용을 요구하고 있습니다. 항생제 치료 기간을 줄이는 것은 항균 관리 및 항생제 절약의 근본적인 조치입니다. 7-10일의 항생제 치료는 CA 치료에 일반적입니다. 관련 균혈증의 경우 14일 치료가 권장됩니다. 263명의 환자를 대상으로 한 최근 연구에 따르면 효과적인 배액이 있는 균혈증과 관련된 CA 환자에서 항생제 치료 기간을 7일 미만으로 줄이는 것이 30일째 재발 또는 사망 위험을 증가시키지 않는 것으로 나타났습니다. 그러나이 연구는 단일 중심 후 향적이었고 CA 심각도 측면에서 불균형 한 그룹을 비교했습니다. 중환자실에 입원한 중환자의 CA 치료에서 항생제 치료의 최적 기간은 잘 알려져 있지 않습니다.

이 연구의 주요 목적은 중환자실(ICU)에 입원한 AC 환자의 사망률 측면에서 단기 항생제 요법과 장기 항생제 요법을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

전자 환자 데이터 모니터링 시스템을 사용하여 조사관은 2006년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 Rennes 대학 병원 Nantes 대학 병원에서 소화기 간 질환 통합 또는 ICU에 입원한 AC 진단을 받은 모든 환자를 검토했습니다. 등록된 환자의 경우 일반적인 임상 특성을 수집했습니다. 환자들을 항생제 투여 기간에 따라 두 그룹으로 분류하고 두 그룹 간의 이러한 특성의 차이를 평가하였다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2006년에서 2019년 사이에 CA 진단을 ​​받고 MIR에 입원한 주요 환자는 병인이 무엇이든 사용된 기술과 항생제 요법의 시작에 관계없이 담관 배액이 있었습니다.

설명

포함 기준:

급성 담관염이 있는 성인 환자(연령 >18세) 중환자실에 입원 성공적인 담즙 배액 및 항생제 치료

제외 기준:

배액을 받을 수 없거나 비효율적인 배액을 받을 수 없는 18세 미만의 환자 임신 입원 시 치료를 제한하기로 결정한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
단기 항생제
7일 미만
7일 미만
장기 항생제
> 7일
7일 미만

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 28일
두 그룹 간의 28일째 사망률 비교.
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 7일

기본 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RC19_0423

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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급성 담관염에 대한 임상 시험

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