- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04173286
La courte durée d'antibiothérapie après drainage est-elle adaptée aux patients admis en réanimation avec une angiocholite aiguë sévère ? (CASCAD)
La cholangite aiguë (CA) survient lorsqu'une sténose biliaire, due à diverses causes bénignes (souvent des calculs biliaires) ou à la présence d'une tumeur, entraîne une cholestase et une infection biliaire. L'AC est une infection potentiellement mortelle si elle n'est pas diagnostiquée et traitée à temps, sa mortalité varie de 1,4% à 5,2%. L'AC peut être classée en différents stades de gravité en fonction de la défaillance d'un organe. Une classification de sévérité a été proposée par les recommandations asiatiques de Tokyo 2013 : Grade I (Bénin), Grade II (Modéré) et Grade III (Sévère).
Le traitement AC comprend un drainage biliaire endoscopique ou percutané en association avec un traitement antibiotique systémique. Il est actuellement recommandé que les patients atteints d'AC sévère (Grade III) aient un drainage biliaire dans les 24 heures, bien qu'il n'ait pas été démontré qu'il améliore leur survie. L'émergence de germes résistants aux antibiotiques, qui constitue un enjeu de santé publique, appelle un usage raisonné et réfléchi des antibiotiques. La réduction de la durée de l'antibiothérapie est une mesure fondamentale de la gestion antimicrobienne et de l'épargne des antibiotiques. Un traitement antibiotique de 7 à 10 jours est courant dans le traitement de l'AC. Un traitement de 14 jours est recommandé en cas de bactériémie associée. Une étude récente portant sur 263 patients a montré que la réduction de la durée de l'antibiothérapie à moins de 7 jours chez les patients atteints d'AC associée à une bactériémie avec un drainage efficace n'augmente pas le risque de récidive ni de mortalité à 30 jours. Cependant, cette étude était rétrospective monocentrique et comparait des groupes déséquilibrés en termes de sévérité de l'AC. La durée optimale de l'antibiothérapie dans le traitement de l'AC chez les patients gravement malades hospitalisés en réanimation reste mal connue.
L'objectif principal de cette étude est de comparer l'antibiothérapie courte à l'antibiothérapie longue en termes de mortalité chez les patients atteints de CA admis en unité de soins intensifs (USI).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44000
- Recrutement
- University Hospital of Nantes
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Contact:
- Charlotte Garret
- Numéro de téléphone: 02 40 08 73 75
- E-mail: charlotte.garret@chu-nantes.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients adultes (âge >18 ans) atteints d'angiocholite aiguë Admis en unité de soins intensifs Avec un drainage biliaire réussi Et traités avec des antibiotiques
Critère d'exclusion:
patients de moins de 18 ans ne pouvant bénéficier d'un drainage ou d'un drainage inefficace Patients ayant décidé de limiter les soins à l'admission grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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antibiotiques à court terme
< 7 jours
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< 7 jours
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antibiotiques à long terme
> 7 jours
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< 7 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mortalité
Délai: jour 28
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Comparaison de la mortalité au jour 28 entre les deux groupes.
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jour 28
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC19_0423
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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