Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La courte durée d'antibiothérapie après drainage est-elle adaptée aux patients admis en réanimation avec une angiocholite aiguë sévère ? (CASCAD)

20 novembre 2019 mis à jour par: Nantes University Hospital

La cholangite aiguë (CA) survient lorsqu'une sténose biliaire, due à diverses causes bénignes (souvent des calculs biliaires) ou à la présence d'une tumeur, entraîne une cholestase et une infection biliaire. L'AC est une infection potentiellement mortelle si elle n'est pas diagnostiquée et traitée à temps, sa mortalité varie de 1,4% à 5,2%. L'AC peut être classée en différents stades de gravité en fonction de la défaillance d'un organe. Une classification de sévérité a été proposée par les recommandations asiatiques de Tokyo 2013 : Grade I (Bénin), Grade II (Modéré) et Grade III (Sévère).

Le traitement AC comprend un drainage biliaire endoscopique ou percutané en association avec un traitement antibiotique systémique. Il est actuellement recommandé que les patients atteints d'AC sévère (Grade III) aient un drainage biliaire dans les 24 heures, bien qu'il n'ait pas été démontré qu'il améliore leur survie. L'émergence de germes résistants aux antibiotiques, qui constitue un enjeu de santé publique, appelle un usage raisonné et réfléchi des antibiotiques. La réduction de la durée de l'antibiothérapie est une mesure fondamentale de la gestion antimicrobienne et de l'épargne des antibiotiques. Un traitement antibiotique de 7 à 10 jours est courant dans le traitement de l'AC. Un traitement de 14 jours est recommandé en cas de bactériémie associée. Une étude récente portant sur 263 patients a montré que la réduction de la durée de l'antibiothérapie à moins de 7 jours chez les patients atteints d'AC associée à une bactériémie avec un drainage efficace n'augmente pas le risque de récidive ni de mortalité à 30 jours. Cependant, cette étude était rétrospective monocentrique et comparait des groupes déséquilibrés en termes de sévérité de l'AC. La durée optimale de l'antibiothérapie dans le traitement de l'AC chez les patients gravement malades hospitalisés en réanimation reste mal connue.

L'objectif principal de cette étude est de comparer l'antibiothérapie courte à l'antibiothérapie longue en termes de mortalité chez les patients atteints de CA admis en unité de soins intensifs (USI).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À l'aide de systèmes électroniques de suivi des données des patients, les enquêteurs ont examiné tous les patients avec un diagnostic de CA admis dans l'unité des maladies digestives hépatiques ou en réanimation du CHU de Nantes, du CHU de Rennes du 1er janvier 2006 au 31 décembre 2018. Pour les patients inscrits, les caractéristiques cliniques générales ont été recueillies. Les patients ont été classés en deux groupes selon la durée des antibiotiques, et les différences de ces caractéristiques entre les deux groupes ont été évaluées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient majeur, hospitalisé en MIR avec un diagnostic d'AC entre 2006 et 2019, quelle qu'en soit l'étiologie, ayant eu un drainage des voies biliaires quelle que soit la technique utilisée et la mise en route d'une antibiothérapie.

La description

Critère d'intégration:

Patients adultes (âge >18 ans) atteints d'angiocholite aiguë Admis en unité de soins intensifs Avec un drainage biliaire réussi Et traités avec des antibiotiques

Critère d'exclusion:

patients de moins de 18 ans ne pouvant bénéficier d'un drainage ou d'un drainage inefficace Patients ayant décidé de limiter les soins à l'admission grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
antibiotiques à court terme
< 7 jours
< 7 jours
antibiotiques à long terme
> 7 jours
< 7 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité
Délai: jour 28
Comparaison de la mortalité au jour 28 entre les deux groupes.
jour 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 octobre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

21 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC19_0423

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner