- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04173286
Er kort antibiotikabehandlingsvarighet etter drenering egnet for pasienter innlagt i intensivmedisin med alvorlig akutt kolangitt? (CASCAD)
Akutt kolangitt (AC) oppstår når gallestenose, på grunn av ulike godartede årsaker (ofte gallestein) eller tilstedeværelsen av en svulst, fører til kolestase og galleveisinfeksjon. AC er en livstruende infeksjon hvis den ikke blir diagnostisert og behandlet i tide, dødeligheten varierer fra 1,4 % til 5,2 %. AC kan klassifiseres i ulike stadier av alvorlighetsgrad avhengig av organsvikt. En alvorlighetsklassifisering er foreslått av de asiatiske anbefalingene fra Tokyo 2013: Grad I (Benin), Grade II (Moderat) og Grade III (Alvorlig).
AC-behandling inkluderer endoskopisk eller perkutan galledrenasje i kombinasjon med systemisk antibiotikabehandling. Det anbefales for tiden at pasienter med alvorlig CA (grad III) får galledrenasje innen 24 timer, selv om det ikke har vist seg å forbedre deres overlevelse. Fremveksten av antibiotikaresistente bakterier, som er et folkehelseproblem, krever rimelig og overveid bruk av antibiotika. Å redusere varigheten av antibiotikabehandling er et grunnleggende mål for antimikrobiell behandling og antibiotikasparing. 7 til 10 dager med antibiotikabehandling er vanlig ved behandling av CA. En 14-dagers behandling anbefales ved assosiert bakteriemi. En fersk studie av 263 pasienter viste at å redusere varigheten av antibiotikabehandling til mindre enn 7 dager hos pasienter med CA assosiert med bakteriemi med effektiv drenering ikke øker risikoen for tilbakefall eller dødelighet ved 30 dager. Imidlertid var denne studien monosentrisk retrospektiv og sammenlignet grupper som var ubalanserte når det gjelder CA-alvorlighet. Den optimale varigheten av antibiotikabehandling i behandlingen av CA hos kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdeling er fortsatt dårlig kjent.
Hovedformålet med denne studien er å sammenligne kort antibiotikabehandling med lang antibiotikabehandling når det gjelder dødelighet hos pasienter med AC innlagt på intensivavdeling (ICU).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44000
- Rekruttering
- University Hospital of Nantes
-
Ta kontakt med:
- Charlotte Garret
- Telefonnummer: 02 40 08 73 75
- E-post: charlotte.garret@chu-nantes.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne pasienter (alder >18 år) med akutt kolangitt Innlagt på intensivavdelinger Med vellykket galledrenasje og behandlet med antibiotika
Ekskluderingskriterier:
pasienter under 18 år ute av stand til å få drenering eller ineffektiv drenering Pasienter med beslutning om å begrense omsorgen ved innleggelsens svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
kortsiktige antibiotika
< 7 dager
|
< 7 dager
|
langtids antibiotika
> 7 dager
|
< 7 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dødelighet
Tidsramme: dag 28
|
Sammenligning av dødelighet på dag 28 mellom de to gruppene.
|
dag 28
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC19_0423
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .