Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er kort antibiotikabehandlingsvarighet etter drenering egnet for pasienter innlagt i intensivmedisin med alvorlig akutt kolangitt? (CASCAD)

20. november 2019 oppdatert av: Nantes University Hospital

Akutt kolangitt (AC) oppstår når gallestenose, på grunn av ulike godartede årsaker (ofte gallestein) eller tilstedeværelsen av en svulst, fører til kolestase og galleveisinfeksjon. AC er en livstruende infeksjon hvis den ikke blir diagnostisert og behandlet i tide, dødeligheten varierer fra 1,4 % til 5,2 %. AC kan klassifiseres i ulike stadier av alvorlighetsgrad avhengig av organsvikt. En alvorlighetsklassifisering er foreslått av de asiatiske anbefalingene fra Tokyo 2013: Grad I (Benin), Grade II (Moderat) og Grade III (Alvorlig).

AC-behandling inkluderer endoskopisk eller perkutan galledrenasje i kombinasjon med systemisk antibiotikabehandling. Det anbefales for tiden at pasienter med alvorlig CA (grad III) får galledrenasje innen 24 timer, selv om det ikke har vist seg å forbedre deres overlevelse. Fremveksten av antibiotikaresistente bakterier, som er et folkehelseproblem, krever rimelig og overveid bruk av antibiotika. Å redusere varigheten av antibiotikabehandling er et grunnleggende mål for antimikrobiell behandling og antibiotikasparing. 7 til 10 dager med antibiotikabehandling er vanlig ved behandling av CA. En 14-dagers behandling anbefales ved assosiert bakteriemi. En fersk studie av 263 pasienter viste at å redusere varigheten av antibiotikabehandling til mindre enn 7 dager hos pasienter med CA assosiert med bakteriemi med effektiv drenering ikke øker risikoen for tilbakefall eller dødelighet ved 30 dager. Imidlertid var denne studien monosentrisk retrospektiv og sammenlignet grupper som var ubalanserte når det gjelder CA-alvorlighet. Den optimale varigheten av antibiotikabehandling i behandlingen av CA hos kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdeling er fortsatt dårlig kjent.

Hovedformålet med denne studien er å sammenligne kort antibiotikabehandling med lang antibiotikabehandling når det gjelder dødelighet hos pasienter med AC innlagt på intensivavdeling (ICU).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved å bruke elektroniske pasientdataovervåkingssystemer gjennomgikk etterforskerne alle pasienter med diagnosen AC innlagt på fordøyelsesenhet eller intensivavdeling ved Nantes universitetssykehus, Rennes universitetssykehus fra 1. januar 2006 til 31. desember 2018. For innrullerte pasienter ble generelle kliniske karakteristika samlet. Pasientene ble kategorisert i to grupper etter antibiotikavarighet, og forskjellene mellom disse egenskapene mellom to grupper ble evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hovedpasient, innlagt i MIR med diagnosen CA mellom 2006 og 2019, uansett etiologi, etter å ha hatt en drenering av gallegangene uavhengig av teknikken som ble brukt og oppstart av antibiotikabehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter (alder >18 år) med akutt kolangitt Innlagt på intensivavdelinger Med vellykket galledrenasje og behandlet med antibiotika

Ekskluderingskriterier:

pasienter under 18 år ute av stand til å få drenering eller ineffektiv drenering Pasienter med beslutning om å begrense omsorgen ved innleggelsens svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kortsiktige antibiotika
< 7 dager
< 7 dager
langtids antibiotika
> 7 dager
< 7 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: dag 28
Sammenligning av dødelighet på dag 28 mellom de to gruppene.
dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. oktober 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RC19_0423

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere