Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je krátká doba trvání antibioterapie po drenáži vhodná pro pacienty zařazené do intenzivní medicíny s těžkou akutní cholangitidou? (CASCAD)

20. listopadu 2019 aktualizováno: Nantes University Hospital

Akutní cholangitida (AC) nastává, když žlučová stenóza v důsledku různých benigních příčin (často žlučových kamenů) nebo přítomnosti nádoru vede k cholestáze a biliární infekci. AC je život ohrožující infekce, pokud není včas diagnostikována a léčena, její mortalita se pohybuje od 1,4 % do 5,2 %. AC lze klasifikovat do různých stupňů závažnosti v závislosti na orgánovém selhání. Klasifikace závažnosti byla navržena v asijských doporučeních z Tokia 2013: stupeň I (Benin), stupeň II (střední) a stupeň III (závažný).

Léčba AC zahrnuje endoskopickou nebo perkutánní drenáž žluči v kombinaci se systémovou léčbou antibiotiky. V současné době se doporučuje, aby pacienti s těžkou CA (III. stupně) měli drenáž žluči do 24 hodin, ačkoli nebylo prokázáno, že by to zlepšilo jejich přežití. Výskyt bakterií odolných vůči antibiotikům, což je problém veřejného zdraví, vyžaduje rozumné a uvážené používání antibiotik. Zkrácení délky antibiotické terapie je základním měřítkem antimikrobiální léčby a šetření antibiotiky. V léčbě CA je běžná 7 až 10denní léčba antibiotiky. V případě přidružené bakteriémie se doporučuje 14denní léčba. Nedávná studie s 263 pacienty ukázala, že zkrácení doby trvání antibiotické terapie na méně než 7 dní u pacientů s CA spojenou s bakteriémií s účinnou drenáží nezvyšuje riziko recidivy nebo mortality po 30 dnech. Tato studie však byla monocentrická retrospektivní a porovnávala skupiny, které byly nevyvážené z hlediska závažnosti CA. Optimální délka antibiotické terapie v léčbě CA u kriticky nemocných pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče zůstává málo známá.

Hlavním cílem této studie je porovnat krátkodobou antibiotickou terapii s dlouhou antibiotickou terapií z hlediska mortality u pacientů s AC přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pomocí elektronických systémů monitorování údajů o pacientech vyšetřovatelé zkontrolovali všechny pacienty s diagnózou AC přijaté na oddělení zažívacího onemocnění jater nebo na JIP ve Fakultní nemocnici Nantes, Fakultní nemocnici Rennes od 1. ledna 2006 do 31. prosince 2018. U zařazených pacientů byly shromážděny obecné klinické charakteristiky. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle délky trvání antibiotik a byly hodnoceny rozdíly těchto charakteristik mezi dvěma skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Velký pacient, hospitalizovaný na MIR s diagnózou CA v letech 2006 až 2019, bez ohledu na etiologii, s drenáží žlučových cest bez ohledu na použitou techniku ​​a zahájení antibiotické terapie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí pacienti (ve věku >18 let) s akutní cholangitidou přijati na jednotky intenzivní péče s úspěšnou biliární drenáží a léčeni antibiotiky

Kritéria vyloučení:

pacientky do 18 let neschopné drenáže nebo neefektivní drenáž pacientky s rozhodnutím omezit péči při příjmu v těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
krátkodobá antibiotika
< 7 dní
< 7 dní
dlouhodobě užívaná antibiotika
> 7 dní
< 7 dní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: den 28
Srovnání úmrtnosti v den 28 mezi těmito dvěma skupinami.
den 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. října 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RC19_0423

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit