Alkalmas-e a drenázs utáni rövid antibiotikum-terápia olyan betegek számára, akiket súlyos akut cholangitisben szenvednek az intenzív osztályon? (CASCAD)
Akut cholangitis (AC) akkor fordul elő, ha az epeszűkület különböző jóindulatú okok (gyakran epekő) vagy daganat jelenléte miatt epepangáshoz és epefertőzéshez vezet. Az AC életveszélyes fertőzés, ha nem diagnosztizálják és nem kezelik időben, mortalitása 1,4% és 5,2% között mozog. Az AC különböző súlyossági szakaszokba sorolható a szervi elégtelenségtől függően. A 2013-as tokiói ázsiai ajánlások súlyossági besorolást javasoltak: I. fokozat (Benin), II. fokozat (közepes) és III. fokozat (súlyos).
Az AC kezelés magában foglalja az endoszkópos vagy perkután epeelvezetést szisztémás antibiotikum kezeléssel kombinálva. Jelenleg azt javasolják, hogy a súlyos CA-ban (III. fokozatú) szenvedő betegek 24 órán belül epeelvezetést végezzenek, bár ez nem javítja túlélésüket. Az antibiotikum-rezisztens kórokozók megjelenése, amely közegészségügyi probléma, az antibiotikumok ésszerű és megfontolt alkalmazását teszi szükségessé. Az antibiotikum-terápia időtartamának csökkentése az antimikrobiális kezelés és az antibiotikum-takarékosság alapvető intézkedése. A CA kezelésében gyakori a 7-10 napos antibiotikum kezelés. 14 napos kezelés javasolt a társuló bakteremia esetén. Egy 263 beteg bevonásával végzett közelmúltbeli tanulmány kimutatta, hogy az antibiotikum-terápia időtartamának 7 napnál rövidebbre való csökkentése a bakteriémiával társult CA-ban szenvedő betegeknél hatékony elvezetés mellett nem növeli a kiújulás vagy a halálozás kockázatát 30 napon belül. Ez a vizsgálat azonban monocentrikus retrospektív volt, és olyan csoportokat hasonlított össze, amelyek a CA súlyossága szempontjából kiegyensúlyozatlanok voltak. Továbbra is kevéssé ismert az antibiotikum-terápia optimális időtartama az intenzív osztályon kórházba került kritikus állapotú betegek CA kezelésében.
Ennek a vizsgálatnak a fő célja a rövid antibiotikus terápia és a hosszú antibiotikum terápia összehasonlítása az intenzív osztályra (ICU) felvett AC-s betegek mortalitása szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44000
- Toborzás
- University Hospital of Nantes
-
Kapcsolatba lépni:
- Charlotte Garret
- Telefonszám: 02 40 08 73 75
- E-mail: charlotte.garret@chu-nantes.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Akut cholangitisben szenvedő felnőtt betegek (18 év felettiek) Intenzív osztályokra kerültek, sikeres epeelvezetéssel és antibiotikummal kezelték
Kizárási kritériumok:
18 éven aluli betegek, akik nem kaphatnak drenázst, vagy nem hatékony drenázsban Azok a betegek, akiknél az ellátás korlátozásáról döntöttek a felvételkor terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
rövid távú antibiotikumok
< 7 nap
|
< 7 nap
|
|
hosszú távú antibiotikumok
> 7 nap
|
< 7 nap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
halálozás
Időkeret: nap 28
|
A 28. napon mért mortalitás összehasonlítása a két csoport között.
|
nap 28
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC19_0423
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .