Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er kort antibiotikabehandlingsvarighed efter dræning velegnet til patienter indlagt i intensivmedicin med en svær akut kolangitis? (CASCAD)

20. november 2019 opdateret af: Nantes University Hospital

Akut kolangitis (AC) opstår, når galdestenose, på grund af forskellige godartede årsager (ofte galdesten) eller tilstedeværelsen af ​​en tumor, fører til kolestase og galdevejsinfektion. AC er en livstruende infektion, hvis den ikke diagnosticeres og behandles i tide, dens dødelighed varierer fra 1,4 % til 5,2 %. AC kan klassificeres i forskellige stadier af sværhedsgrad afhængigt af organsvigt. En sværhedsgradsklassificering er blevet foreslået af de asiatiske anbefalinger fra Tokyo 2013: Grad I (Benin), Grade II (Moderat) og Grade III (Svær).

AC-behandling omfatter endoskopisk eller perkutan galdedrænage i kombination med systemisk antibiotikabehandling. Det anbefales i øjeblikket, at patienter med svær CA (grad III) får galdedrænage inden for 24 timer, selvom det ikke har vist sig at forbedre deres overlevelse. Fremkomsten af ​​antibiotika-resistente bakterier, som er et folkesundhedsproblem, kræver en rimelig og velovervejet brug af antibiotika. Reduktion af varigheden af ​​antibiotikabehandling er et grundlæggende mål for antimikrobiel behandling og antibiotikabesparelse. 7 til 10 dages antibiotikabehandling er almindelig i behandlingen af ​​CA. En 14-dages behandling anbefales i tilfælde af associeret bakteriemi. En nylig undersøgelse af 263 patienter viste, at reduktion af varigheden af ​​antibiotikabehandling til mindre end 7 dage hos patienter med CA forbundet med bakteriæmi med effektiv dræning ikke øger risikoen for tilbagefald eller dødelighed efter 30 dage. Imidlertid var denne undersøgelse monocentrisk retrospektiv og sammenlignede grupper, der var ubalancerede med hensyn til CA-sværhedsgrad. Den optimale varighed af antibiotikabehandling i behandlingen af ​​CA hos kritisk syge patienter, der er indlagt på intensiv, er stadig dårligt kendt.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne kort antibiotikabehandling med lang antibiotikabehandling med hensyn til dødelighed hos patienter med AC indlagt på intensiv afdeling (ICU).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved hjælp af elektroniske patientdataovervågningssystemer gennemgik efterforskerne alle patienter med diagnosen AC indlagt på fordøjelsesleversygdomsenhed eller ICU'er på Nantes Universitetshospital, Rennes Universitetshospital fra 1. januar 2006 til 31. december 2018. For tilmeldte patienter blev generelle kliniske karakteristika indsamlet. Patienterne blev kategoriseret i to grupper efter antibiotikavarighed, og forskellene mellem disse karakteristika mellem to grupper blev evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Større patient, indlagt i en MIR med diagnosen CA mellem 2006 og 2019, uanset ætiologien, efter at have haft en dræning af galdegangene uanset den anvendte teknik og påbegyndelsen af ​​antibiotikabehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter (alder >18 år) med akut kolangitis Indlagt på intensivafdelinger med vellykket galdedrænage og behandlet med antibiotika

Ekskluderingskriterier:

patienter under 18 år ude af stand til at modtage dræning eller ineffektiv dræning Patienter med beslutning om at begrænse plejen ved indlæggelsesgraviditeten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kortvarige antibiotika
< 7 dage
< 7 dage
langtids antibiotika
> 7 dage
< 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: dag 28
Sammenligning af dødelighed på dag 28 mellem de to grupper.
dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

21. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC19_0423

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut kolangitis

3
Abonner