Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är kort antibiotikabehandlingstid efter dränering lämplig för patienter inlagda i intensivvårdsmedicin med svår akut kolangit? (CASCAD)

20 november 2019 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Akut kolangit (AC) uppstår när gallstenos, på grund av olika godartade orsaker (ofta gallsten) eller närvaron av en tumör, leder till kolestas och gallvägsinfektion. AC är en livshotande infektion om den inte diagnostiseras och behandlas i tid, dess dödlighet varierar från 1,4 % till 5,2 %. AC kan klassificeras i olika stadier av svårighetsgrad beroende på organsvikt. En svårighetsklassificering har föreslagits av de asiatiska rekommendationerna från Tokyo 2013: Grad I (Benin), Grade II (Moderat) och Grade III (Svår).

AC-behandling innefattar endoskopisk eller perkutant galldränage i kombination med systemisk antibiotikabehandling. Det rekommenderas för närvarande att patienter med svår CA (Grad III) får galldränage inom 24 timmar, även om det inte har visats förbättra deras överlevnad. Uppkomsten av antibiotikaresistenta bakterier, vilket är en folkhälsofråga, kräver en rimlig och övervägd användning av antibiotika. Att minska antibiotikabehandlingens varaktighet är ett grundläggande mått på antimikrobiell behandling och antibiotikasparande. 7 till 10 dagars antibiotikabehandling är vanligt vid behandling av CA. En 14-dagars behandling rekommenderas vid associerad bakteriemi. En nyligen genomförd studie av 263 patienter visade att en minskning av antibiotikabehandlingens längd till mindre än 7 dagar hos patienter med CA associerad med bakteriemi med effektiv dränering inte ökar risken för återfall eller dödlighet efter 30 dagar. Denna studie var dock monocentrisk retrospektiv och jämförde grupper som var obalanserade när det gäller svårighetsgraden av CA. Den optimala varaktigheten av antibiotikabehandling vid behandling av CA hos kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvård är fortfarande dåligt känd.

Huvudsyftet med denna studie är att jämföra kort antibiotikabehandling med lång antibiotikabehandling när det gäller dödlighet hos patienter med AC inlagda på intensivvårdsavdelning (ICU).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med hjälp av elektroniska patientdataövervakningssystem granskade utredarna alla patienter med diagnosen AC inlagda på matsmältningsleversjukdomsenhet eller ICU på Nantes universitetssjukhus, Rennes universitetssjukhus från 1 januari 2006 till 31 december 2018. För inskrivna patienter samlades allmänna kliniska egenskaper. Patienterna kategoriserades i två grupper efter antibiotikavaraktighet, och skillnaderna mellan dessa egenskaper mellan två grupper utvärderades.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Stor patient, inlagd på sjukhus i en MIR med diagnosen CA mellan 2006 och 2019, oavsett etiologi, efter att ha haft en dränering av gallgångarna oavsett vilken teknik som används och initiering av antibiotikabehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter (ålder >18 år) med akut kolangit Inlagda på intensivvårdsavdelningar med framgångsrik galldränage och behandlad med antibiotika

Exklusions kriterier:

patienter under 18 år som inte kan få dränering eller ineffektivt dränering Patienter med beslut om att begränsa vården vid intagningsgraviditeten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kortvariga antibiotika
< 7 dagar
< 7 dagar
långtidsantibiotika
> 7 dagar
< 7 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet
Tidsram: dag 28
Jämförelse av dödlighet på dag 28 mellan de två grupperna.
dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 oktober 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2019

Första postat (FAKTISK)

21 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RC19_0423

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera