- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04173286
Är kort antibiotikabehandlingstid efter dränering lämplig för patienter inlagda i intensivvårdsmedicin med svår akut kolangit? (CASCAD)
Akut kolangit (AC) uppstår när gallstenos, på grund av olika godartade orsaker (ofta gallsten) eller närvaron av en tumör, leder till kolestas och gallvägsinfektion. AC är en livshotande infektion om den inte diagnostiseras och behandlas i tid, dess dödlighet varierar från 1,4 % till 5,2 %. AC kan klassificeras i olika stadier av svårighetsgrad beroende på organsvikt. En svårighetsklassificering har föreslagits av de asiatiska rekommendationerna från Tokyo 2013: Grad I (Benin), Grade II (Moderat) och Grade III (Svår).
AC-behandling innefattar endoskopisk eller perkutant galldränage i kombination med systemisk antibiotikabehandling. Det rekommenderas för närvarande att patienter med svår CA (Grad III) får galldränage inom 24 timmar, även om det inte har visats förbättra deras överlevnad. Uppkomsten av antibiotikaresistenta bakterier, vilket är en folkhälsofråga, kräver en rimlig och övervägd användning av antibiotika. Att minska antibiotikabehandlingens varaktighet är ett grundläggande mått på antimikrobiell behandling och antibiotikasparande. 7 till 10 dagars antibiotikabehandling är vanligt vid behandling av CA. En 14-dagars behandling rekommenderas vid associerad bakteriemi. En nyligen genomförd studie av 263 patienter visade att en minskning av antibiotikabehandlingens längd till mindre än 7 dagar hos patienter med CA associerad med bakteriemi med effektiv dränering inte ökar risken för återfall eller dödlighet efter 30 dagar. Denna studie var dock monocentrisk retrospektiv och jämförde grupper som var obalanserade när det gäller svårighetsgraden av CA. Den optimala varaktigheten av antibiotikabehandling vid behandling av CA hos kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvård är fortfarande dåligt känd.
Huvudsyftet med denna studie är att jämföra kort antibiotikabehandling med lång antibiotikabehandling när det gäller dödlighet hos patienter med AC inlagda på intensivvårdsavdelning (ICU).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44000
- Rekrytering
- University Hospital of Nantes
-
Kontakt:
- Charlotte Garret
- Telefonnummer: 02 40 08 73 75
- E-post: charlotte.garret@chu-nantes.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna patienter (ålder >18 år) med akut kolangit Inlagda på intensivvårdsavdelningar med framgångsrik galldränage och behandlad med antibiotika
Exklusions kriterier:
patienter under 18 år som inte kan få dränering eller ineffektivt dränering Patienter med beslut om att begränsa vården vid intagningsgraviditeten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kortvariga antibiotika
< 7 dagar
|
< 7 dagar
|
|
långtidsantibiotika
> 7 dagar
|
< 7 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödlighet
Tidsram: dag 28
|
Jämförelse av dödlighet på dag 28 mellan de två grupperna.
|
dag 28
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC19_0423
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .