- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04173286
Подходит ли короткая продолжительность антибактериальной терапии после дренирования для пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии с тяжелым острым холангитом? (CASCAD)
Острый холангит (ОХ) возникает, когда стеноз желчных путей, вызванный различными доброкачественными причинами (часто камни в желчном пузыре) или наличием опухоли, приводит к холестазу и билиарной инфекции. AC является опасной для жизни инфекцией, если ее вовремя не диагностировать и не лечить, смертность от нее колеблется от 1,4% до 5,2%. ОХ можно разделить на разные стадии тяжести в зависимости от органной недостаточности. В азиатских рекомендациях Токио 2013 г. была предложена классификация тяжести: степень I (Бенин), степень II (умеренная) и степень III (тяжелая).
Лечение АК включает эндоскопическое или чрескожное дренирование желчи в сочетании с системным лечением антибиотиками. В настоящее время пациентам с тяжелой СА (степень III) рекомендуется дренировать желчные протоки в течение 24 часов, хотя не было показано, что это улучшает их выживаемость. Появление устойчивых к антибиотикам микробов, являющееся проблемой общественного здравоохранения, требует разумного и продуманного использования антибиотиков. Сокращение продолжительности антибактериальной терапии является фундаментальной мерой антимикробного лечения и экономии антибиотиков. Лечение антибиотиками обычно составляет от 7 до 10 дней при лечении CA. В случае сопутствующей бактериемии рекомендуется 14-дневный курс лечения. Недавнее исследование 263 пациентов показало, что сокращение продолжительности антибактериальной терапии до менее чем 7 дней у пациентов с СА, ассоциированной с бактериемией, при эффективном дренировании не увеличивает риск рецидива или летальности на 30-й день. Однако это исследование было моноцентрическим ретроспективным и сравнивало несбалансированные по степени тяжести ХА группы. Оптимальная продолжительность антибактериальной терапии при лечении КА у больных в критическом состоянии, госпитализированных в реанимацию, остается малоизученной.
Основная цель данного исследования — сравнить короткую антибактериальную терапию с длительной антибактериальной терапией с точки зрения смертности у пациентов с ОХ, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44000
- Рекрутинг
- University Hospital of Nantes
-
Контакт:
- Charlotte Garret
- Номер телефона: 02 40 08 73 75
- Электронная почта: charlotte.garret@chu-nantes.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты (старше 18 лет) с острым холангитом Госпитализированы в отделения интенсивной терапии С успешным дренированием желчи И лечатся антибиотиками
Критерий исключения:
пациенты до 18 лет, неспособные к дренированию или неэффективные дренажи; пациенты с решением об ограничении помощи при поступлении; беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
краткосрочные антибиотики
< 7 дней
|
< 7 дней
|
|
антибиотики на длительный срок
> 7 дней
|
< 7 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: день 28
|
Сравнение смертности на 28-й день между двумя группами.
|
день 28
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC19_0423
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .