Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подходит ли короткая продолжительность антибактериальной терапии после дренирования для пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии с тяжелым острым холангитом? (CASCAD)

20 ноября 2019 г. обновлено: Nantes University Hospital

Острый холангит (ОХ) возникает, когда стеноз желчных путей, вызванный различными доброкачественными причинами (часто камни в желчном пузыре) или наличием опухоли, приводит к холестазу и билиарной инфекции. AC является опасной для жизни инфекцией, если ее вовремя не диагностировать и не лечить, смертность от нее колеблется от 1,4% до 5,2%. ОХ можно разделить на разные стадии тяжести в зависимости от органной недостаточности. В азиатских рекомендациях Токио 2013 г. была предложена классификация тяжести: степень I (Бенин), степень II (умеренная) и степень III (тяжелая).

Лечение АК включает эндоскопическое или чрескожное дренирование желчи в сочетании с системным лечением антибиотиками. В настоящее время пациентам с тяжелой СА (степень III) рекомендуется дренировать желчные протоки в течение 24 часов, хотя не было показано, что это улучшает их выживаемость. Появление устойчивых к антибиотикам микробов, являющееся проблемой общественного здравоохранения, требует разумного и продуманного использования антибиотиков. Сокращение продолжительности антибактериальной терапии является фундаментальной мерой антимикробного лечения и экономии антибиотиков. Лечение антибиотиками обычно составляет от 7 до 10 дней при лечении CA. В случае сопутствующей бактериемии рекомендуется 14-дневный курс лечения. Недавнее исследование 263 пациентов показало, что сокращение продолжительности антибактериальной терапии до менее чем 7 дней у пациентов с СА, ассоциированной с бактериемией, при эффективном дренировании не увеличивает риск рецидива или летальности на 30-й день. Однако это исследование было моноцентрическим ретроспективным и сравнивало несбалансированные по степени тяжести ХА группы. Оптимальная продолжительность антибактериальной терапии при лечении КА у больных в критическом состоянии, госпитализированных в реанимацию, остается малоизученной.

Основная цель данного исследования — сравнить короткую антибактериальную терапию с длительной антибактериальной терапией с точки зрения смертности у пациентов с ОХ, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Используя электронные системы мониторинга данных пациентов, исследователи рассмотрели всех пациентов с диагнозом AC, поступивших в отделения пищеварительной болезни печени или отделения интенсивной терапии в университетской больнице Нанта, университетской больнице Ренна с 1 января 2006 года по 31 декабря 2018 года. Для зарегистрированных пациентов были собраны общие клинические характеристики. Пациенты были разделены на две группы в зависимости от продолжительности антибиотикотерапии и оценивались различия этих характеристик между двумя группами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nantes, Франция, 44000
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Nantes
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Крупный больной, госпитализированный в МИР с диагнозом ХА в период с 2006 по 2019 г. любой этиологии, перенесший дренирование желчных протоков независимо от использованной методики и начала антибактериальной терапии.

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты (старше 18 лет) с острым холангитом Госпитализированы в отделения интенсивной терапии С успешным дренированием желчи И лечатся антибиотиками

Критерий исключения:

пациенты до 18 лет, неспособные к дренированию или неэффективные дренажи; пациенты с решением об ограничении помощи при поступлении; беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
краткосрочные антибиотики
< 7 дней
< 7 дней
антибиотики на длительный срок
> 7 дней
< 7 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: день 28
Сравнение смертности на 28-й день между двумя группами.
день 28

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 октября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RC19_0423

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться