倡导支持以改善服务转型 (ASSIST)
2024年12月31日 更新者：Julie Taylor、Vanderbilt University Medical Center
协助项目：倡导支持以改善服务转型
这是一项随机干预研究，旨在测试和开发家长干预培训的国家课程，目标是家长倡导服务的能力，以改善患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的青少年向成年期的过渡。
关于 COVID-19 的更新：由于社交距离限制，2020 年冬季开始的面对面干预系列在 2020 年春季针对队列 1 干预组（田纳西州和伊利诺伊州）暂停。 该系列于 2020 年夏季通过同步网络会议恢复。 为了响应持续的大流行法规，ASSIST 在 2020 年秋季永久转移到同步网络会议，这种方法是所有站点（田纳西州、伊利诺伊州、威斯康星州）所有剩余会议和系列的交付方式。
剩余的基线数据也于2020年春季通过在线访谈和问卷转移到远程采集。 除了在线调查之外，还通过网络会议和/或电话完成了所有跟进和检查（第 6、12、18、24 和 30 个月）的数据收集。 来自所有站点的实验组和对照组的最终数据收集将于 2023 年夏季完成。
研究概览
详细说明
拟议的研究计划旨在开发和测试 ASSIST（倡导支持以改善服务过渡）计划的国家课程的有效性，该计划是一项为期 12 周的家长培训计划，旨在提高家长倡导服务以改善过渡到自闭症青少年的成年期（请注意，如果向高中青少年家庭提供 ASSIST，则可以提供关于中学过渡规划的可选第 13 次会议）。
初步工作表明，父母参加“志愿者倡导计划-过渡”或 VAP-T（ASSIST 所基于的为期 12 周的试点干预计划）的青少年更有可能就业或接受高等教育 (PSE)，并且与候补名单对照组相比，他们接受了更多的学校和成人服务。
在拟议的研究中，研究人员对 180 个家庭进行了随机对照试验，以在四个重要方面建立在以前的发现的基础上：1) 通过修改计划内容以使其适用于全国的服务系统，并严格测试是否ASSIST 计划在三个州（田纳西州、伊利诺伊州、威斯康星州）实施时有效； 2）将自闭症后代的视角纳入干预和数据收集； 3) 通过检查 ASSIST 计划影响青年成果的机制； 4) 通过探索参与障碍和缓和治疗反应的因素。
调查人员假设，参与 ASSIST 将提高父母的宣传能力，从而提高自闭症青少年的就业率、PSE、社会参与和服务获取率。 研究人员将通过将患有自闭症的过渡年龄青年（16-26 岁）的父母随机分配到治疗组或活跃的、仅使用材料的对照组，并跟踪 3 年以上的家庭来检验这一假设。 研究人员提出了四个具体目标：（1）使用多站点随机对照试验来检查参与 ASSIST 是否会提高家长的倡导能力（即干预目标）； (2) 测试参与 ASSIST 是否会在向成年过渡期间改善青年成果（就业、高等教育、社会参与、服务获取）； (3) 检查家长宣传能力的哪些方面调节 ASSIST 参与与青少年成果之间的关系； (4) 探讨治疗反应的调节因素和参与干预的障碍。
通过严格测试一项新的干预措施，以改善患有自闭症的青少年向成年期的过渡，拟议的研究解决了 2016-7 机构间自闭症协调委员会战略计划确定的一个关键需求领域。 该项目将产生一种新的干预措施，以改善患有自闭症的青少年的结果，该干预措施可以通过全国各州和地方机构进行传播。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
185
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60007
- University of Illinois at Urbana-Champaign
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37203
- Vanderbilt University Medical Center
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53558
- Waisman Center at University of Madison-Wisconsin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准包括：
- 父母愿意参加为期 12 周的 ASSIST 干预，他们的后代患有 16 至 26 岁的自闭症。 选择这个年龄范围是为了测试在高中毕业之前和之后提供 ASSIST 是否更有效（目标 4 中的关键调节因素）。 调查人员设定了 16 岁的下限，因为过渡计划必须在学校开始，而上限是 26 岁，以捕捉仍处于“过渡年”的青年家庭医学研究所。 如果一个家庭的父母双方都想参加培训，调查人员会允许，但会指定其中一位作为研究的主要受访者。 家长参与者没有最低或最高年龄限制。
- 父母愿意随机分配到治疗或控制条件；
- 家长可以每周前往项目地点之一（田纳西州纳什维尔；伊利诺伊州芝加哥；威斯康星州麦迪逊/密尔沃基）参加小组 ASSIST 会议（每周 12 次会议）。 做出反应的父母和患有 ASD 的后代还必须能够前往项目现场进行诊断评估，以确认 ASD 诊断（使用黄金标准自闭症诊断观察计划 2 或 ADOS-2）并建立 IQ 和适应性行为功能；
- 参与的父母和青少年必须住在实施干预的州之一，因为每个州的成人服务系统都不同；
- 儿子/女儿之前曾被教育或医疗保健提供者诊断为 ASD，并且在社交沟通问卷的电话筛查中符合 ASD 的终生临界值。 这将降低青少年在诊断评估期间不符合 ASD 诊断标准的风险。 请注意，虽然研究人员将收集智商和适应性行为信息来评估患有 ASD 的后代的功能，但这些信息不会用于确定资格；具有各种功能水平的后代的父母都可以参与 ASSIST 项目；和
- 参与的家长精通英语，因为所有 ASSIST 演示和数据收集材料都是英文的。
排除标准包括：
- 由于日程安排冲突而无法参加 ASSIST 12 周干预的父母，或者无法每周前往其中一个地点的父母；
- 父母不愿意被随机分配到治疗或控制条件；
- 父母和/或青少年不住在实施干预的州之一；
- 青少年之前没有从教育或医疗保健提供者那里诊断出自闭症谱系障碍
- 在家长回答的社交沟通问卷电话筛查中，青少年没有达到 ASD 的终生分界线。
- 参与的家长不精通英语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ASSIST干预组
该小组将参加 ASSIST 培训计划的 12 节课（每周一节，时长 2 小时，持续 12 周）。
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ASSIST 计划是一项为期 12 周的宣传培训，旨在对自闭症青少年的父母进行有关成人服务系统的教育（请注意，如果将 ASSIST 提供给高中青少年的家庭，则可以提供可选的第 13 次中学过渡计划课程).
这是一个小组培训，包括教学指导、家庭共享活动、案例研究和小组讨论。
拟议研究的 ASSIST 计划将由来自社区的经验丰富的计划协调员针对每个站点进行指导，该协调员了解团队流程、以人为本的规划和成人服务系统，该协调员将由研究团队的一名成员进行指导。
ASSIST 计划将与当地残疾人社区全面合作实施。
在大多数会议中，项目协调员将得到社区内容专家的帮助，他们将介绍每个主题的细节。
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其他：对照：仅书面材料组
该信息控制组将按照与治疗组相同的时间表收到 ASSIST 活页夹和为该计划开发的所有书面材料，但不会参加小组会议。 在治疗组接受治疗并收集后续数据以进行治疗和对照组之间的比较后，对照组将可以选择参加 ASSIST 训练计划。 |
ASSIST 计划是一项为期 12 周的宣传培训，旨在对自闭症青少年的父母进行有关成人服务系统的教育（请注意，如果将 ASSIST 提供给高中青少年的家庭，则可以提供可选的第 13 次中学过渡计划课程).
这是一个小组培训，包括教学指导、家庭共享活动、案例研究和小组讨论。
拟议研究的 ASSIST 计划将由来自社区的经验丰富的计划协调员针对每个站点进行指导，该协调员了解团队流程、以人为本的规划和成人服务系统，该协调员将由研究团队的一名成员进行指导。
ASSIST 计划将与当地残疾人社区全面合作实施。
在大多数会议中，项目协调员将得到社区内容专家的帮助，他们将介绍每个主题的细节。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗目标：父母赋权量表的变化
大体时间：干预末端的基线，直到第10个月
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检查辅助参与是否增加了使用家庭赋权量表（FES）测量的父母赋权的干预目标。
34个项目问卷衡量了父母在三个方面受到授权的程度：家庭，服务系统；以及更大的社区和政治环境。
项目以5点李克特量表的评分为1 =完全不正确至5 =非常真实。
总分数可以从34到170，得分较高，表明授权更大。
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干预末端的基线，直到第10个月
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治疗目标：父母有关成人服务问卷的知识的变化
大体时间：干预末端的基线，直到第10个月
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检查辅助参与是否增加了父母对成人服务系统知识的干预目标。
基于针对志愿者倡导计划过渡（VAP-T）开发的措施的问卷将用于评估父母有关成人服务的知识。
问卷由22个多项选择问题组成，询问有关成人残疾服务和成人残疾服务系统的事实信息。
总分数可以从0到22。较高的分数表明对成人残疾服务系统的了解更高。
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干预末端的基线，直到第10个月
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治疗目标：倡导技能和舒适度量表的变化
大体时间：干预末端的基线，直到第10个月
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检查辅助参与是否增加了通过倡导技能和舒适度量表（ASC）衡量的父母倡导技能的干预目标。
10项措施评估了父母在倡导ASD的后代的舒适和熟练程度的程度。
响应选项范围从1 =根本不到5 =优秀。
总分是通过平均所有项目来计算的，范围从1到5，得分较高，表明提倡后代的技能/舒适性更高。
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干预末端的基线，直到第10个月
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改变倡导活动量表
大体时间：干预后12个月的基线，直到21个月
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检查辅助参与是否增加了父母倡导活动的干预目标。
16个项目的仪器可以衡量父母与ASD一起为儿子/女儿花时间在倡导活动上的频率。
响应选项范围从1 =根本不到4 =很频繁。
总分数可以从16到64个，得分较高，表明父母参与倡导活动。
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干预后12个月的基线，直到21个月
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更改访问服务面试的访问：家庭申请的服务数量
大体时间：干预后6个月的基线，直到第15个月；干预后12个月的基线，直到21个月
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测试父母参与辅助干预措施是否会导致增加从高中到成年的ASD过渡的青年获得服务。
使用针对国家纵向过渡研究2（NLTS-2）开发的问题，研究人员将收集有关家庭应用表格总数的数据（例如，补充安全收入[SSI] [SSI] ，职业康复服务，住房选择代金券）。
家庭的服务数量可以申请0到9。
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干预后6个月的基线，直到第15个月；干预后12个月的基线，直到21个月
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更改访问服务面试的访问：家庭正在收到的服务数量
大体时间：干预后6个月的基线，直到第15个月；干预后12个月的基线，直到21个月
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测试父母参与辅助干预措施是否会导致增加从高中到成年的ASD过渡的青年获得服务。
使用针对国家纵向过渡研究2（NLTS-2）开发的问题，研究人员将收集有关家庭所收到的服务总数的数据（通过半结构化访谈）。
对于此分析，服务分为两种类型：政府（例如补充安全收入[SSI]，职业康复服务，住房选择凭证）和直接服务（例如，语音语言病理学，暂时的病理，心理健康服务）。
该家庭的政府服务数量可以收到0到9范围。家庭可以收到0到21的直接服务数量。
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干预后6个月的基线，直到第15个月；干预后12个月的基线，直到21个月
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初中青年成果
大体时间：干预后6个月的基线，直到第15个月；干预后12个月的基线，直到21个月
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测试父母参加辅助干预措施是否会导致ASD青少年的专上职业和教育参与增加。
该职业指数将用于收集有关ASD青年在干预后6个月参加 /参加的有关就业和专上教育计划的信息。
职业指数将通过结构化访谈管理。
该措施仅适用于已退学高中的年轻人。
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干预后6个月的基线，直到第15个月；干预后12个月的基线，直到21个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会参与青年成果
大体时间：干预后12个月的基线，直到21个月
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测试父母参与辅助干预措施是否会导致ASD青年的社会参与增加。
为了衡量社会参与而开发的问题将用于衡量根据父母报告辅助之前和之后，青年参与者的社会参与成就。
该措施由10个项目组成，其5点李克特量表范围从0 =少于每年或从未4 = 4 =每周几次。
总分数可以从0到40，得分较高，表明ASD年轻人的社会参与更大。
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干预后12个月的基线，直到21个月
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更改访问服务面试：未满足的服务需求
大体时间：干预后6个月的基线，直到第15个月；干预后12个月的基线，直到21个月
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测试父母参与辅助干预措施是否会导致青年人未满足的服务需求减少，因为ASD从高中过渡到成年。
使用针对国家纵向过渡研究2（NLTS-2）开发的问题，研究人员将收集有关家庭经历 /经验丰富的未满足服务需求总数的数据（通过半结构化访谈）。
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干预后6个月的基线，直到第15个月；干预后12个月的基线，直到21个月
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访问服务面试：服务收据的障碍
大体时间：干预后12个月的基线，直到21个月
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测试父母参与辅助干预措施是否与ASD从高中过渡到成年的年轻人的服务障碍更少有关。
使用针对国家纵向过渡研究2（NLTS-2）开发的问题，研究人员将收集有关经验丰富的服务障碍的数据（通过半结构化访谈）。
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干预后12个月的基线，直到21个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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宣传活动规模的变化
大体时间：干预后 30 个月的基线
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检查 ASSIST 参与是否增加了家长倡导活动的干预目标，使用倡导活动措施进行衡量。
这个包含 16 个项目的工具衡量父母花时间为患有 ASD 的儿子/女儿进行宣传活动的频率。
回答选项的范围从 1 = 完全没有到 4 = 经常。
总分从 16 分到 64 分不等，分数越高表明家长参与倡导活动的程度越高。
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干预后 30 个月的基线
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访问服务面谈的变化：家庭申请的服务数量
大体时间：干预后 24 个月的基线和干预后 30 个月的基线
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测试家长参与 ASSIST 干预是否会增加患有 ASD 从高中过渡到成年的青少年获得服务的机会。
使用为国家纵向过渡研究 2 (NLTS-2) 开发的问题，调查人员将收集有关该家庭申请的服务总数的数据（通过半结构化访谈）。
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干预后 24 个月的基线和干预后 30 个月的基线
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访问服务面谈的变化：家庭接受的服务数量
大体时间：干预后 24 个月的基线和干预后 30 个月的基线
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测试家长参与 ASSIST 干预是否会增加患有 ASD 从高中过渡到成年的青少年获得服务的机会。
使用为国家纵向过渡研究 2 (NLTS-2) 开发的问题，调查人员将（通过半结构化访谈）收集有关家庭正在接受的服务总数的数据。
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干预后 24 个月的基线和干预后 30 个月的基线
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中学后职业和教育参与的变化
大体时间：干预后 24 个月的基线和干预后 30 个月的基线
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测试家长参与 ASSIST 干预是否会增加患有 ASD 青年的中学后职业和教育参与。
职业指数将用于收集有关自闭症青年正在参加/干预后 6 个月参加的就业和高等教育计划的信息。
职业指数将通过结构化面试进行管理。
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干预后 24 个月的基线和干预后 30 个月的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julie Lounds Taylor, PhD、Vanderbilt University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Burke,MM, Goldman SE, Hart MS, Hodapp RM. Evaluating the Efficacy of a Special Education Advocacy Training Program: Evaluating the Efficacy of Advocacy Training. Journal of Policy and Practice in Intellectual Disabilities, 13(4), 269-276, 2016.
- Koren PE, DeChillo N, Friesen, BJ. Measuring empowerment in families whose children have emotional disabilities: A brief questionnaire. Rehabilitation Psychology, 37(4), 305-321, 1992.
- Sanford C, Newman L, Wagner M, Cameto R, Knokey AM, Shaver D. The Post-High School Outcomes of Young Adults with Disabilities up to 6 Years after High School: Key Findings from the National Longitudinal Transition Study-2 (NLTS2). NCSER 2011-3004. National Center for Special Education Research, 2011.
- Lounds Taylor J, Adams RE, Bishop SL. Social participation and its relation to internalizing symptoms among youth with autism spectrum disorder as they transition from high school. Autism Res. 2017 Apr;10(4):663-672. doi: 10.1002/aur.1709. Epub 2016 Oct 14.
- Taylor JL, Seltzer MM. Developing a vocational index for adults with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2012 Dec;42(12):2669-79. doi: 10.1007/s10803-012-1524-x.
- Taylor JL, Hodapp RM, Burke MM, Waitz-Kudla SN, Rabideau C. Training Parents of Youth with Autism Spectrum Disorder to Advocate for Adult Disability Services: Results from a Pilot Randomized Controlled Trial. J Autism Dev Disord. 2017 Mar;47(3):846-857. doi: 10.1007/s10803-016-2994-z.
- Taylor JL, Pezzimenti F, Burke MM, DaWalt LS, Lee CE, Rabideau C. Development, Feasibility, and Acceptability of a Nationally Relevant Parent Training to Improve Service Access During the Transition to Adulthood for Youth with ASD. J Autism Dev Disord. 2022 Jun;52(6):2388-2399. doi: 10.1007/s10803-021-05128-z. Epub 2021 Jul 7.
- Burke MM, Cheung WC, Li C, DaWalt L, Segal J, Taylor JL. Parental Perceptions of Service Access for Transition-Aged Youth With Autism During COVID-19. Intellect Dev Disabil. 2022 Oct 1;60(5):369-381. doi: 10.1352/1934-9556-60.5.369.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月3日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月20日
首次发布 (实际的)
2019年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月31日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 191187
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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