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Plaider en faveur de soutiens pour améliorer les transitions de service (ASSIST)

31 décembre 2024 mis à jour par: Julie Taylor, Vanderbilt University Medical Center

Project ASSIST : plaider en faveur de soutiens pour améliorer les transitions de services

Il s'agit d'une étude d'intervention randomisée pour tester et développer le programme national d'une formation d'intervention parentale ciblant la capacité des parents à plaider en faveur de services visant à améliorer la transition vers l'âge adulte pour leurs jeunes atteints de troubles du spectre autistique (TSA).

MISE À JOUR concernant le COVID-19 : En raison des restrictions de distanciation sociale, la série d'interventions en personne qui a commencé à l'hiver 2020 a été interrompue au printemps 2020 pour les groupes d'intervention de la cohorte 1 (TN et IL). La série a repris à l'été 2020 via une conférence Web synchrone. En réponse aux réglementations pandémiques continues, ASSIST a été définitivement déplacé vers la conférence Web synchrone à l'automne 2020, et cette méthode était le mode de livraison pour toutes les sessions et séries restantes sur tous les sites (TN, IL, WI).

Les données de référence restantes ont également été transférées vers la collecte à distance via des entretiens et des questionnaires en ligne au printemps 2020. La collecte de données pour tous les suivis et vérifications (6, 12, 18, 24 et 30 mois) a été effectuée par conférence Web et/ou appels téléphoniques en plus des sondages en ligne. La collecte finale des données pour les groupes expérimentaux et témoins de tous les sites sera terminée d'ici l'été 2023.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le plan de recherche proposé est conçu pour développer et tester l'efficacité d'un programme national du programme ASSIST (Plaidoyer pour des supports pour améliorer la transition des services), un programme de formation des parents de 12 semaines ciblant la capacité des parents à plaider en faveur de services pour améliorer la transition vers l'âge adulte pour les jeunes autistes (notez qu'une 13e session facultative sur la planification de la transition vers le secondaire peut être offerte si ASSIST est offert aux familles des jeunes qui sont au secondaire).

Des travaux préliminaires ont démontré que les jeunes dont les parents ont participé au « Volunteer Advocacy Program- Transition » ou VAP-T (un programme pilote d'intervention de 12 semaines sur lequel ASSIST est basé) étaient plus susceptibles d'être employés ou de poursuivre des études postsecondaires (EPS), et ont reçu plus de services en milieu scolaire et pour adultes, comparativement à un groupe témoin sur liste d'attente.

Dans la recherche proposée, les enquêteurs mènent un essai contrôlé randomisé avec 180 familles pour s'appuyer sur les résultats précédents de quatre manières importantes : 1) en apportant des modifications au contenu du programme pour le rendre applicable aux systèmes de services à travers le pays, et en testant rigoureusement si le programme ASSIST est efficace lorsqu'il est mis en œuvre dans trois États (Tennessee, Illinois, Wisconsin) ; 2) en incorporant la perspective de la progéniture avec autisme dans l'intervention et la collecte de données ; 3) en examinant les mécanismes par lesquels le programme ASSIST influence les résultats des jeunes ; et 4) en explorant les obstacles à la participation et les facteurs qui modèrent la réponse au traitement.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la participation à ASSIST améliorera la capacité de plaidoyer des parents, entraînant des taux plus élevés d'emploi, d'EPS, de participation sociale et d'accès aux services pour les jeunes autistes. Les enquêteurs testeront cette hypothèse en assignant au hasard les parents de jeunes autistes en transition (16 à 26 ans) à un groupe de traitement ou à un groupe témoin actif, uniquement matériel, et en suivant les familles sur 3 ans. Les enquêteurs proposent quatre objectifs spécifiques : (1) utiliser un essai contrôlé randomisé multisite pour examiner si la participation à ASSIST augmente la capacité de défense des parents (c'est-à-dire la cible de l'intervention) ; (2) Tester si la participation à l'ASSIST conduit à une amélioration des résultats des jeunes (emploi, éducation postsecondaire, participation sociale, accès aux services) pendant la transition vers l'âge adulte ; (3) Examiner quels aspects de la capacité de plaidoyer des parents influent sur les relations entre la participation à ASSIST et les résultats des jeunes ; et (4) Explorer les modérateurs de la réponse au traitement et les obstacles à la participation à l'intervention.

En testant rigoureusement une nouvelle intervention pour améliorer la transition vers l'âge adulte pour les jeunes autistes, la recherche proposée aborde un domaine de besoin critique tel qu'identifié par le plan stratégique 2016-7 du Comité de coordination interagences sur l'autisme. Le projet débouchera sur une nouvelle intervention visant à améliorer les résultats pour les jeunes autistes qui pourra être diffusée par l'intermédiaire d'agences étatiques et locales à travers le pays.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

185

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60007
        • University of Illinois at Urbana-Champaign
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53558
        • Waisman Center at University of Madison-Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Les critères d'inclusion comprennent :

  1. les parents désireux de participer à l'intervention ASSIST de 12 semaines, qui ont un enfant autiste âgé de 16 à 26 ans. Cette tranche d'âge a été choisie pour permettre de tester si l'ASSIST est plus efficace s'il est proposé avant ou après la sortie du lycée (un modérateur clé de l'objectif 4). Les enquêteurs ont fixé une limite inférieure de 16 ans, car c'est à ce moment-là que la planification de la transition doit avoir commencé dans les écoles, et une limite supérieure de 26 ans pour saisir les familles des jeunes qui sont encore dans les « années de transition » telles que définies par la Institut de médecine. Si les deux parents d'une famille souhaitent assister à la formation, les enquêteurs l'autoriseront mais en désigneront un comme répondant principal de l'étude. Il n'y a pas d'âge minimum ou maximum pour les parents participants.
  2. les parents acceptent d'être assignés au hasard au traitement ou à la condition de contrôle ;
  3. les parents peuvent se rendre chaque semaine sur l'un des sites du projet (Nashville, TN ; Chicagoland ; IL ; Madison/Milwaukee, WI) pour participer aux séances de groupe ASSIST (12 séances hebdomadaires). Le parent répondant et la progéniture atteinte de TSA doivent également être en mesure de se rendre sur le site du projet pour une évaluation diagnostique afin de confirmer le diagnostic de TSA (en utilisant le programme d'observation diagnostique de l'autisme de référence-2 ou ADOS-2) et d'établir le QI et l'adaptation. fonctionnement du comportement ;
  4. le parent et le jeune participants doivent vivre dans l'un des États où l'intervention est dispensée, car le système de services aux adultes est différent dans chaque État ;
  5. le fils / la fille a déjà reçu un diagnostic de TSA d'un fournisseur d'éducation ou de soins de santé et répond aux seuils de durée de vie pour le TSA lors d'un dépistage téléphonique du questionnaire de communication sociale. Cela réduira le risque que les jeunes ne répondent pas aux critères diagnostiques du TSA lors de l'évaluation diagnostique. Notez que bien que les enquêteurs collectent des informations sur le QI et le comportement adaptatif pour évaluer le fonctionnement de la progéniture atteinte de TSA, ces informations ne seront pas utilisées pour déterminer l'éligibilité ; les parents d'enfants à tous les niveaux de fonctionnement peuvent participer au projet ASSIST ; et
  6. le parent participant maîtrise l'anglais, car toutes les présentations ASSIST et le matériel de collecte de données sont en anglais.

Les critères d'exclusion comprennent :

  1. les parents incapables de participer à l'intervention ASSIST de 12 semaines en raison de conflits d'horaire ou qui ne peuvent pas se déplacer chaque semaine vers l'un des sites ;
  2. parents NON disposés à être randomisés pour le traitement ou la condition de contrôle ;
  3. les parents et/ou les jeunes ne vivent PAS dans l'un des États où l'intervention est dispensée ;
  4. Le jeune n'a pas de diagnostic antérieur de TSA d'un fournisseur d'éducation ou de soins de santé
  5. Le jeune n'atteint pas les seuils à vie pour le TSA lors d'une présélection téléphonique du questionnaire de communication sociale, auquel le parent a répondu.
  6. Le parent participant ne maîtrise pas la langue anglaise.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention ASSIST
Ce groupe suivra les 12 sessions du programme de formation ASSIST (une session de 2 heures par semaine pendant 12 semaines).
Comportemental: AIDER
Le programme ASSIST est une formation de plaidoyer de 12 semaines pour éduquer les parents de jeunes autistes sur le système de services aux adultes (notez qu'une 13e session facultative sur la planification de la transition secondaire peut être offerte si ASSIST est dispensé aux familles de jeunes qui sont au secondaire ). Il s'agit d'une formation de groupe, composée d'instructions didactiques, d'activités de partage familial, d'études de cas et de discussions de groupe. Le programme ASSIST pour l'étude proposée sera dirigé sur chaque site par un animateur de programme expérimenté de la communauté ayant des connaissances sur les processus de groupe, la planification centrée sur la personne et les systèmes de services aux adultes, qui sera encadré par un membre de l'équipe d'étude. Le programme ASSIST sera mis en œuvre en partenariat avec la communauté locale des personnes handicapées. Dans la plupart des sessions, l'animateur du programme sera aidé par des experts en contenu communautaire qui présenteront les spécificités de chaque sujet.
Autre: Contrôle : Groupe de documents écrits uniquement

Ce groupe de contrôle informationnel recevra le classeur ASSIST et tous les documents écrits élaborés pour le programme selon le même horaire que le groupe de traitement, mais n'assistera pas aux séances de groupe.

Une fois que le groupe de traitement est traité et que les données de suivi sont collectées pour la comparaison entre le traitement et le contrôle, le groupe de contrôle aura la possibilité de suivre le programme de formation ASSIST.
Comportemental: AIDER
Le programme ASSIST est une formation de plaidoyer de 12 semaines pour éduquer les parents de jeunes autistes sur le système de services aux adultes (notez qu'une 13e session facultative sur la planification de la transition secondaire peut être offerte si ASSIST est dispensé aux familles de jeunes qui sont au secondaire ). Il s'agit d'une formation de groupe, composée d'instructions didactiques, d'activités de partage familial, d'études de cas et de discussions de groupe. Le programme ASSIST pour l'étude proposée sera dirigé sur chaque site par un animateur de programme expérimenté de la communauté ayant des connaissances sur les processus de groupe, la planification centrée sur la personne et les systèmes de services aux adultes, qui sera encadré par un membre de l'équipe d'étude. Le programme ASSIST sera mis en œuvre en partenariat avec la communauté locale des personnes handicapées. Dans la plupart des sessions, l'animateur du programme sera aidé par des experts en contenu communautaire qui présenteront les spécificités de chaque sujet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cible du traitement: changement de l'échelle de l'autonomisation parentale
Délai: Base à l'intervention-end, jusqu'au mois 10
Examinez si la participation d'assistance augmente l'objectif d'intervention de l'autonomisation parentale mesurée à l'aide de l'échelle d'autonomisation familiale (FE). Le questionnaire de 34 éléments mesure la mesure dans laquelle les parents se sentent autonomisés à trois dimensions: famille, système de service; et l'environnement communautaire et politique plus large. Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points de 1 = pas du tout vrai à 5 = très vrai. Le score total peut varier de 34 à 170, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande autonomisation.
Base à l'intervention-end, jusqu'au mois 10
Cobile de traitement: Changement des connaissances parentales sur les services aux adultes Questionnaire
Délai: Base à l'intervention-end, jusqu'au mois 10
Examinez si la participation d'assistance augmente l'objectif d'intervention des connaissances parentales sur les systèmes de services pour adultes. Un questionnaire basé sur une mesure développée pour la transition du programme de défense des bénévoles (VAP-T) sera utilisé pour évaluer les connaissances parentales sur les services aux adultes. Le questionnaire se compose de 22 questions à choix multiples demandant des informations factuelles sur les services d'invalidité des adultes et le système de services de handicap pour adultes. Le score total peut varier de 0 à 22. Des scores plus élevés indiquent une plus grande connaissance du système de service des personnes handicapées pour adultes.
Base à l'intervention-end, jusqu'au mois 10
Cible du traitement: changement de compétences de plaidoyer et d'échelle de confort
Délai: Base à l'intervention-end, jusqu'au mois 10
Examinez si la participation d'assistance augmente l'objectif d'intervention des compétences de plaidoyer parental mesurées par les compétences de plaidoyer et l'échelle de confort (ASC). La mesure de 10 éléments évalue la mesure dans laquelle les parents se sentent à l'aise et qualifiés pour défendre leur progéniture avec un TSA. Les options de réponse varient de 1 = pas du tout à 5 = excellent. Le score global est calculé en faisant la moyenne de tous les éléments et peut aller de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant plus de compétences / confort pour plaider pour leur progéniture.
Base à l'intervention-end, jusqu'au mois 10
Changement de l'échelle des activités de plaidoyer
Délai: Base à 12 mois après l'intervention, jusqu'au mois 21
Examinez si la participation d'assistance augmente l'objectif d'intervention des activités de défense des parents. L'instrument de 16 éléments mesure à quelle fréquence les parents passent du temps dans des activités de plaidoyer pour le fils / fille atteint de TSA. Les options de réponse varient de 1 = pas du tout à 4 = très souvent. Le score total peut aller de 16 à 64 ans, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande participation des parents aux activités de plaidoyer.
Base à 12 mois après l'intervention, jusqu'au mois 21
Changement d'accès aux services Entrevue: Nombre de services à laquelle la famille a postulé
Délai: De référence à 6 mois après l'intervention, jusqu'au mois 15; Base à 12 mois après l'intervention, jusqu'au mois 21
Testez si la participation des parents à l'intervention d'assistance conduit à accroître l'accès aux services pour les jeunes atteints de TSA passant du lycée à l'âge adulte. En utilisant des questions développées pour la National Longitudinal Transition Study-2 (NLTS-2), les enquêteurs collecteront des données (via une entrevue semi-structurée) sur le nombre total de services que la famille a appliqué le formulaire (par exemple, le revenu de sécurité supplémentaire [SSI] , services de réadaptation professionnelle, bon de choix de logement). Le nombre de services de services peut demander une plage de 0 à 9.
De référence à 6 mois après l'intervention, jusqu'au mois 15; Base à 12 mois après l'intervention, jusqu'au mois 21
Changement d'accès aux services Interview: Nombre de services que la famille reçoit
Délai: De référence à 6 mois après l'intervention, jusqu'au mois 15; Base à 12 mois après l'intervention, jusqu'au mois 21
Testez si la participation des parents à l'intervention d'assistance conduit à accroître l'accès aux services pour les jeunes atteints de TSA passant du lycée à l'âge adulte. En utilisant des questions développées pour la National Longitudinal Transition Study-2 (NLTS-2), les enquêteurs collecteront des données (via un entretien semi-structuré) sur le nombre total de services que la famille reçoit. Pour cette analyse, les services sont désagrégés en deux types: le gouvernement (par exemple, le revenu de sécurité supplémentaire [SSI], les services de réadaptation professionnelle, le bon de logement) et les services directs (par exemple, l'orthophonie, les soins de santé, les services de santé mentale). Le nombre de services gouvernementaux que la famille peut recevoir des variétés de 0 à 9. Le nombre de services directs que la famille peut recevoir de 0 à 21 ans.
De référence à 6 mois après l'intervention, jusqu'au mois 15; Base à 12 mois après l'intervention, jusqu'au mois 21
Résultats postsecondaires des jeunes
Délai: De référence à 6 mois après l'intervention, jusqu'au mois 15; Base à 12 mois après l'intervention, jusqu'au mois 21
Testez si la participation des parents à l'intervention d'assistance entraîne une augmentation de la participation professionnelle et de l'éducation postsecondaire pour les jeunes atteints de TSA. L'indice professionnel sera utilisé pour recueillir des informations sur l'emploi et les programmes éducatifs postsecondaires auxquels les jeunes atteints de TSA assistent / ont assisté 6 mois après l'intervention. L'indice professionnel sera administré via une interview structurée. Cette mesure ne s'applique qu'aux jeunes qui ont quitté l'école secondaire.
De référence à 6 mois après l'intervention, jusqu'au mois 15; Base à 12 mois après l'intervention, jusqu'au mois 21

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation sociale Résultats des jeunes
Délai: Base à 12 mois après l'intervention, jusqu'au mois 21
Testez si la participation des parents à l'intervention d'assistance entraîne une augmentation de la participation sociale pour les jeunes atteints de TSA. Les questions développées pour mesurer la participation sociale seront utilisées pour mesurer les réalisations de la participation sociale des jeunes participants avant et après l'aide par rapport parent. Cette mesure se compose de 10 éléments avec une échelle de Likert à 5 points allant de 0 = moins que chaque année ou jamais à 4 = plusieurs fois par semaine. Le score total peut aller de 0 à 40, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande participation sociale pour les jeunes atteints de TSA.
Base à 12 mois après l'intervention, jusqu'au mois 21
Changement d'accès aux services Entretien: Besoins de service non satisfaits
Délai: De référence à 6 mois après l'intervention, jusqu'au mois 15; Base à 12 mois après l'intervention, jusqu'au mois 21
Testez si la participation des parents à l'intervention d'assistance entraîne une diminution des besoins de service non satisfaits pour les jeunes atteints de TSA qui passe du lycée à l'âge adulte. En utilisant des questions développées pour la National Longitudinal Transition Study-2 (NLTS-2), les enquêteurs collecteront des données (via un entretien semi-structuré) sur le nombre total de besoins de service non satisfaits que la famille éprouve / expérimentés.
De référence à 6 mois après l'intervention, jusqu'au mois 15; Base à 12 mois après l'intervention, jusqu'au mois 21
Entretien des services aux services: obstacles à la réception des services
Délai: Base à 12 mois après l'intervention, jusqu'au mois 21
Testez si la participation des parents à l'intervention d'assistance est associée à moins d'obstacles aux services pour les jeunes atteints de TSA passant du lycée à l'âge adulte. En utilisant des questions développées pour la National Longitudinal Transition Study-2 (NLTS-2), les enquêteurs collecteront des données (via une entrevue semi-structurée) sur le nombre d'obstacles aux services expérimentés.
Base à 12 mois après l'intervention, jusqu'au mois 21

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'échelle des activités de plaidoyer
Délai: De base à 30 mois après l'intervention
Examinez si la participation à ASSIST augmente la cible d'intervention des activités de défense des parents, mesurée à l'aide de la mesure des activités de défense. L'instrument en 16 items mesure la fréquence à laquelle les parents consacrent du temps à des activités de plaidoyer pour le fils/la fille atteint(e) de TSA. Les options de réponse vont de 1 = pas du tout à 4 = très souvent. Le score total peut varier de 16 à 64, les scores les plus élevés indiquant une plus grande participation des parents aux activités de plaidoyer.
De base à 30 mois après l'intervention
Changement dans l'entrevue sur l'accès aux services : nombre de services demandés par la famille
Délai: De référence à 24 mois et de référence à 30 mois après l'intervention
Tester si la participation des parents à l'intervention ASSIST conduit à un accès accru aux services pour les jeunes atteints de TSA qui passent de l'école secondaire à l'âge adulte. À l'aide de questions élaborées pour l'étude nationale longitudinale sur la transition 2 (NLTS-2), les enquêteurs recueilleront des données (via un entretien semi-structuré) sur le nombre total de services demandés par la famille.
De référence à 24 mois et de référence à 30 mois après l'intervention
Changement dans l'entrevue sur l'accès aux services : nombre de services que la famille reçoit
Délai: De référence à 24 mois et de référence à 30 mois après l'intervention
Tester si la participation des parents à l'intervention ASSIST conduit à un accès accru aux services pour les jeunes atteints de TSA qui passent de l'école secondaire à l'âge adulte. À l'aide de questions élaborées pour l'étude nationale longitudinale sur la transition-2 (NLTS-2), les enquêteurs recueilleront des données (via une entrevue semi-structurée) sur le nombre total de services que la famille reçoit.
De référence à 24 mois et de référence à 30 mois après l'intervention
Évolution de la participation aux études postsecondaires et à la formation professionnelle
Délai: De référence à 24 mois et de référence à 30 mois après l'intervention
Tester si la participation des parents à l'intervention ASSIST entraîne une augmentation de la participation aux études postsecondaires professionnelles et éducatives pour les jeunes atteints de TSA. L'index professionnel sera utilisé pour recueillir des informations sur les programmes d'emploi et d'enseignement postsecondaire auxquels les jeunes atteints de TSA participent / ont participé 6 mois après l'intervention. L'indice professionnel sera administré au moyen d'un entretien structuré.
De référence à 24 mois et de référence à 30 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Collaborateurs

University of Wisconsin, Madison
University of Illinois at Urbana-Champaign

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie Lounds Taylor, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2019

Première publication (Réel)

22 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 191187

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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