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Abogar por apoyos para mejorar las transiciones de servicios (ASSIST)

31 de diciembre de 2024 actualizado por: Julie Taylor, Vanderbilt University Medical Center

Proyecto ASSIST: Abogar por apoyos para mejorar las transiciones de servicios

Este es un estudio de intervención aleatorio para probar y desarrollar el plan de estudios nacional de una capacitación de intervención para padres que se enfoca en la capacidad de los padres para abogar por los servicios para mejorar la transición a la edad adulta para sus jóvenes con trastorno del espectro autista (TEA).

ACTUALIZACIÓN sobre COVID-19: debido a las restricciones de distanciamiento social, la serie de intervención en persona que comenzó en el invierno de 2020 se detuvo en la primavera de 2020 para los grupos de intervención de la Cohorte 1 (TN e IL). La serie se reanudó en el verano de 2020 a través de conferencias web sincrónicas. En respuesta a las continuas regulaciones pandémicas, ASSIST se trasladó de forma permanente a conferencias web sincrónicas en el otoño de 2020, y este método fue el modo de entrega de todas las sesiones y series restantes en todos los sitios (TN, IL, WI).

Los datos de referencia restantes también se trasladaron a la recopilación remota a través de entrevistas y cuestionarios en línea en la primavera de 2020. La recopilación de datos para todos los seguimientos y registros (meses 6, 12, 18, 24 y 30) se completó a través de conferencias web y/o llamadas telefónicas, además de encuestas en línea. La recopilación final de datos para los grupos experimentales y de control de todos los sitios se completará en el verano de 2023.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El plan de investigación propuesto está diseñado para desarrollar y probar la efectividad de un currículo nacional del programa ASSIST (Advocating for SupportS to Improve Service Transition), un programa de capacitación para padres de 12 semanas que se enfoca en la capacidad de los padres para abogar por los servicios para mejorar la transición a adultez para jóvenes con autismo (tenga en cuenta que se puede ofrecer una 13ª sesión opcional sobre planificación de transición secundaria si ASSIST se entrega a familias de jóvenes que están en la escuela secundaria).

El trabajo preliminar demostró que los jóvenes cuyos padres participaron en el "Programa de defensa voluntaria - Transición" o VAP-T (un programa piloto de intervención de 12 semanas en el que se basa ASSIST) tenían más probabilidades de estar empleados o en educación postsecundaria (PSE), y recibieron más servicios escolares y para adultos, en comparación con un grupo de control en lista de espera.

En la investigación propuesta, los investigadores realizan un ensayo controlado aleatorio con 180 familias para aprovechar los hallazgos anteriores de cuatro maneras importantes: 1) haciendo modificaciones al contenido del programa para que sea aplicable a los sistemas de servicio en todo el país y probando rigurosamente si el programa ASSIST es efectivo cuando se entrega en tres estados (Tennessee, Illinois, Wisconsin); 2) incorporando la perspectiva de los hijos con autismo en la intervención y la recopilación de datos; 3) examinando los mecanismos mediante los cuales el programa ASSIST influye en los resultados de los jóvenes; y 4) explorando las barreras a la participación y los factores que moderan la respuesta al tratamiento.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la participación en ASSIST mejorará la capacidad de defensa de los padres, lo que conducirá a índices más altos de empleo, PSE, participación social y acceso a los servicios para los jóvenes con autismo. Los investigadores probarán esta hipótesis asignando al azar a los padres de jóvenes con autismo en edad de transición (de 16 a 26 años) a un grupo de tratamiento o de control activo solo de materiales, y siguiendo a las familias durante 3 años. Los investigadores proponen cuatro Objetivos Específicos: (1) Usar un ensayo controlado aleatorizado en múltiples sitios para examinar si la participación en ASSIST aumenta la capacidad de defensa de los padres (es decir, el objetivo de la intervención); (2) probar si la participación en ASSIST conduce a mejores resultados para los jóvenes (empleo, educación postsecundaria, participación social, acceso a servicios) durante la transición a la edad adulta; (3) Examinar qué aspectos de la capacidad de defensa de los padres median las relaciones entre la participación de ASSIST y los resultados de los jóvenes; y (4) Explorar los moderadores de la respuesta al tratamiento y las barreras a la participación en la intervención.

Al probar rigurosamente una nueva intervención para mejorar la transición a la edad adulta para jóvenes con autismo, la investigación propuesta aborda un área de necesidad crítica identificada por el Plan Estratégico del Comité Coordinador Interinstitucional de Autismo 2016-7. El proyecto dará como resultado una nueva intervención para mejorar los resultados de los jóvenes con autismo que se puede difundir a través de agencias estatales y locales en todo el país.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

185

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60007
        • University of Illinois at Urbana-Champaign
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53558
        • Waisman Center at University of Madison-Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Los criterios de inclusión incluyen:

  1. padres dispuestos a participar en la intervención ASSIST de 12 semanas, que tienen un hijo con autismo entre 16 y 26 años de edad. Este rango de edad se eligió para permitir la prueba de si ASSIST es más efectivo si se ofrece antes de la salida de la escuela secundaria versus después de la misma (un moderador clave en el Objetivo 4). Los investigadores establecieron un límite inferior de 16 años, ya que es cuando se exige que la planificación de la transición haya comenzado en las escuelas, y un límite superior de 26 años para capturar a las familias de jóvenes que aún se encuentran en los "años de transición" según lo define el Instituto de Medicina. Si ambos padres de una familia quieren asistir a la capacitación, los investigadores lo permitirán pero designarán a uno como el encuestado principal del estudio. No hay límite de edad mínimo o máximo para los padres participantes.
  2. los padres están dispuestos a ser asignados al azar a la condición de tratamiento o control;
  3. los padres pueden viajar semanalmente a uno de los sitios del proyecto (Nashville, TN; Chicagoland; IL; Madison/Milwaukee, WI) para participar en las sesiones grupales ASSIST (12 sesiones semanales). El padre que responde y el hijo con ASD también deben poder viajar al sitio del proyecto para una evaluación diagnóstica para confirmar el diagnóstico ASD (utilizando el programa de observación de diagnóstico de autismo estándar-2 o ADOS-2) y para establecer el coeficiente intelectual y adaptativo. funcionamiento de la conducta;
  4. el padre y el joven participantes deben vivir en uno de los estados donde se realiza la intervención, ya que el sistema de servicios para adultos es diferente en cada estado;
  5. hijo/hija tiene un diagnóstico previo de ASD de un proveedor educativo o de atención médica, y cumple con los límites de por vida para ASD en una evaluación telefónica del Cuestionario de comunicación social. Esto disminuirá el riesgo de que los jóvenes no cumplan con los criterios de diagnóstico de ASD durante la evaluación de diagnóstico. Tenga en cuenta que aunque los investigadores recopilarán información sobre el coeficiente intelectual y el comportamiento adaptativo para evaluar el funcionamiento de los hijos con TEA, esta información no se utilizará para determinar la elegibilidad; los padres de hijos con todos los niveles de funcionamiento pueden participar en el proyecto ASSIST; y
  6. el padre participante domina el idioma inglés, ya que todas las presentaciones de ASSIST y los materiales de recopilación de datos están en inglés.

Los criterios de exclusión incluyen:

  1. padres que no pueden participar en la intervención de 12 semanas de ASSIST debido a conflictos de programación, o que no pueden viajar semanalmente a uno de los sitios;
  2. padres que NO están dispuestos a ser asignados al azar a la condición de tratamiento o control;
  3. los padres y/o los jóvenes NO viven en uno de los estados donde se realiza la intervención;
  4. El joven no tiene un diagnóstico previo de ASD de un proveedor educativo o de atención médica.
  5. El joven no cumple con los límites de por vida para ASD en una evaluación telefónica del Cuestionario de comunicación social, respondida por el padre.
  6. El padre participante no domina el idioma inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención ASSIST
Este grupo asistirá a las 12 sesiones del programa de formación ASSIST (una sesión de 2 horas por semana durante 12 semanas).
Conductual: ASISTIR
El programa ASSIST es una capacitación de defensa de 12 semanas para educar a los padres de jóvenes con autismo sobre el sistema de servicios para adultos (tenga en cuenta que se puede ofrecer una decimotercera sesión opcional sobre planificación de transición secundaria si ASSIST se entrega a familias de jóvenes que están en la escuela secundaria). ). Es una capacitación grupal, compuesta por instrucción didáctica, actividades para compartir en familia, estudios de casos y discusiones grupales. El programa ASSIST para el estudio propuesto será dirigido en cada sitio por un facilitador de programa experimentado de la comunidad con conocimiento sobre procesos grupales, planificación centrada en la persona y sistemas de servicio para adultos, quien será asesorado por un miembro del equipo de estudio. El programa ASSIST se entregará en plena colaboración con la comunidad local de personas con discapacidad. En la mayoría de las sesiones, el facilitador del programa contará con la ayuda de expertos en contenido de la comunidad que presentarán los detalles de cada tema.
Otro: Control: Grupo de solo materiales escritos

Este grupo de control informativo recibirá la carpeta ASSIST y todos los materiales escritos desarrollados para el programa en el mismo horario que el grupo de tratamiento, pero no asistirá a las sesiones grupales.

Después de que se trate al grupo de tratamiento y se recopilen los datos de seguimiento para compararlos entre el tratamiento y el control, el grupo de control tendrá la opción de realizar el programa de capacitación ASSIST.
Conductual: ASISTIR
El programa ASSIST es una capacitación de defensa de 12 semanas para educar a los padres de jóvenes con autismo sobre el sistema de servicios para adultos (tenga en cuenta que se puede ofrecer una decimotercera sesión opcional sobre planificación de transición secundaria si ASSIST se entrega a familias de jóvenes que están en la escuela secundaria). ). Es una capacitación grupal, compuesta por instrucción didáctica, actividades para compartir en familia, estudios de casos y discusiones grupales. El programa ASSIST para el estudio propuesto será dirigido en cada sitio por un facilitador de programa experimentado de la comunidad con conocimiento sobre procesos grupales, planificación centrada en la persona y sistemas de servicio para adultos, quien será asesorado por un miembro del equipo de estudio. El programa ASSIST se entregará en plena colaboración con la comunidad local de personas con discapacidad. En la mayoría de las sesiones, el facilitador del programa contará con la ayuda de expertos en contenido de la comunidad que presentarán los detalles de cada tema.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo de tratamiento: Cambio en la escala de empoderamiento de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base a extremo de intervención, hasta el mes 10
Examine si la participación de asistencia aumenta el objetivo de intervención del empoderamiento de los padres medidos utilizando la Escala de Empoderamiento Familiar (FES). El cuestionario de 34 ítems mide la medida en que los padres se sienten empoderados en tres dimensiones: la familia, el sistema de servicio; y el entorno comunitario y político más amplio. Los elementos se clasifican en una escala Likert de 5 puntos de 1 = nada cierto a 5 = muy verdadero. La puntuación total puede variar de 34 a 170, con puntajes más altos que indican un mayor empoderamiento.
Línea de base a extremo de intervención, hasta el mes 10
Objetivo de tratamiento: cambio en el conocimiento de los padres sobre el cuestionario de servicios para adultos
Periodo de tiempo: Línea de base a extremo de intervención, hasta el mes 10
Examine si la participación de asistencia aumenta el objetivo de intervención del conocimiento de los padres sobre los sistemas de servicios para adultos. Se utilizará un cuestionario basado en una medida desarrollada para la transición del Programa de Defensa de Voluntarios (VAP-T) para evaluar el conocimiento de los padres sobre los servicios de adultos. El cuestionario consta de 22 preguntas de opción múltiple que piden información objetiva sobre servicios de discapacidad para adultos y el sistema de servicios de discapacidad para adultos. El puntaje total puede variar de 0 a 22. Los puntajes más altos indican un mayor conocimiento del sistema de servicio de discapacidad para adultos.
Línea de base a extremo de intervención, hasta el mes 10
Objetivo de tratamiento: cambio en las habilidades de promoción y escala de comodidad
Periodo de tiempo: Línea de base a extremo de intervención, hasta el mes 10
Examine si la participación de asistencia aumenta el objetivo de intervención de las habilidades de defensa de los padres medidas por las habilidades de promoción y la escala de comodidad (ASC). La medida de 10 ítems evalúa el grado en que los padres se sienten cómodos y hábiles en abogar por su descendencia con TEA. Las opciones de respuesta varían de 1 = nada a 5 = excelente. La puntuación general se calcula promediando todos los elementos y puede variar de 1 a 5, con puntajes más altos que indican más habilidades/comodidad en abogar por su descendencia.
Línea de base a extremo de intervención, hasta el mes 10
Escala de cambio de actividades de defensa
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 meses después de la intervención, hasta el mes 21
Examine si la participación de asistencia aumenta el objetivo de intervención de las actividades de defensa de los padres. El instrumento de 16 ítems mide la frecuencia con la que los padres pasan tiempo en actividades de defensa para el hijo/hija con TEA. Las opciones de respuesta varían de 1 = en absoluto a 4 = muy a menudo. El puntaje total puede variar de 16 a 64, con puntajes más altos que indican una mayor participación de los padres en actividades de defensa.
Línea de base hasta 12 meses después de la intervención, hasta el mes 21
Cambio en la entrevista de acceso a los servicios: número de servicios que la familia solicitó
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses después de la intervención, hasta el mes 15; Línea de base hasta 12 meses después de la intervención, hasta el mes 21
Pruebe si la participación de los padres en la intervención de asistencia conduce a aumentar el acceso a los servicios para jóvenes con la transición de TEA de la escuela secundaria a la edad adulta. Utilizando preguntas desarrolladas para el National Longitudinal Transition Study-2 (NLTS-2), los investigadores recopilarán datos (a través de una entrevista semiestructurada) sobre el número total de servicios que la familia aplicó (por ejemplo, ingresos de seguridad complementarios [SSI] , Servicios de rehabilitación vocacional, cupón de elección de vivienda). El número de familias de servicios puede solicitar rangos de 0 a 9.
Línea de base a 6 meses después de la intervención, hasta el mes 15; Línea de base hasta 12 meses después de la intervención, hasta el mes 21
Cambio en la entrevista de acceso a los servicios: número de servicios que la familia está recibiendo
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses después de la intervención, hasta el mes 15; Línea de base hasta 12 meses después de la intervención, hasta el mes 21
Pruebe si la participación de los padres en la intervención de asistencia conduce a aumentar el acceso a los servicios para jóvenes con la transición de TEA de la escuela secundaria a la edad adulta. Utilizando preguntas desarrolladas para el Estudio de Transición Longitudinal 2 (NLTS-2) National Longitudinal, los investigadores recopilarán datos (a través de una entrevista semiestructurada) sobre el número total de servicios que la familia está recibiendo. Para este análisis, los servicios se desagregan en dos tipos: gobierno (por ejemplo, ingresos de seguridad complementarios [SSI], servicios de rehabilitación vocacional, comprobante de elección de vivienda) y servicios directos (por ejemplo, patología del habla, cuidados de relevo, servicios de salud mental). El número de servicios gubernamentales que la familia puede recibir de 0 a 9. El número de servicios directos que la familia puede recibir rangos de 0 a 21.
Línea de base a 6 meses después de la intervención, hasta el mes 15; Línea de base hasta 12 meses después de la intervención, hasta el mes 21
Resultados de la juventud postsecundaria
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses después de la intervención, hasta el mes 15; Línea de base hasta 12 meses después de la intervención, hasta el mes 21
Pruebe si la participación de los padres en la intervención de asistencia conduce a un aumento de la participación vocacional y educativa postsecundaria para jóvenes con TEA. El índice vocacional se utilizará para recopilar información sobre empleo y programas educativos postsecundarios a los que los jóvenes con TEA asisten / asistieron 6 meses después de la intervención. El índice vocacional se administrará a través de una entrevista estructurada. Esta medida solo es aplicable a los jóvenes que han salido de la escuela secundaria.
Línea de base a 6 meses después de la intervención, hasta el mes 15; Línea de base hasta 12 meses después de la intervención, hasta el mes 21

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participación social Resultados juveniles
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 meses después de la intervención, hasta el mes 21
Pruebe si la participación de los padres en la intervención de asistencia conduce al aumento de la participación social para los jóvenes con TEA. Las preguntas desarrolladas para medir la participación social se utilizarán para medir los logros de participación social de los participantes juveniles antes y después de la asistencia por informe de los padres. Esta medida consta de 10 ítems con una escala Likert de 5 puntos que varía desde 0 = menos que anual o nunca a 4 = varias veces a la semana. El puntaje total puede variar de 0 a 40, con puntajes más altos que indican una mayor participación social para los jóvenes con TEA.
Línea de base hasta 12 meses después de la intervención, hasta el mes 21
Cambio en la entrevista de acceso a los servicios: necesidades de servicio no satisfechas
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses después de la intervención, hasta el mes 15; Línea de base hasta 12 meses después de la intervención, hasta el mes 21
Pruebe si la participación de los padres en la intervención de asistencia conduce a una disminución de las necesidades de servicio no satisfecho de los jóvenes con la transición de TEA de la escuela secundaria a la edad adulta. Utilizando preguntas desarrolladas para el National Longitudinal Transition Study-2 (NLTS-2), los investigadores recopilarán datos (a través de una entrevista semiestructurada) sobre el número total de necesidades de servicio no satisfechas que la familia está experimentando / experimentado.
Línea de base a 6 meses después de la intervención, hasta el mes 15; Línea de base hasta 12 meses después de la intervención, hasta el mes 21
Acceso a la entrevista de servicios: barreras para el recibo del servicio
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 meses después de la intervención, hasta el mes 21
Pruebe si la participación de los padres en la intervención de asistencia se asocia con menos barreras para los servicios para jóvenes con la transición de TEA de la escuela secundaria a la edad adulta. Utilizando preguntas desarrolladas para el National Longitudinal Transition Study-2 (NLTS-2), los investigadores recopilarán datos (a través de una entrevista semiestructurada) sobre la cantidad de barreras a los servicios experimentados.
Línea de base hasta 12 meses después de la intervención, hasta el mes 21

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala de Actividades de Abogacía
Periodo de tiempo: Línea de base a 30 meses después de la intervención
Examinar si la participación en ASSIST aumenta el objetivo de intervención de las actividades de defensa de los padres, medido con la medida de Actividades de defensa. El instrumento de 16 ítems mide la frecuencia con la que los padres dedican tiempo a actividades de defensa del hijo/hija con TEA. Las opciones de respuesta van desde 1 = nada hasta 4 = muy a menudo. La puntuación total puede oscilar entre 16 y 64; las puntuaciones más altas indican una mayor participación de los padres en las actividades de defensa.
Línea de base a 30 meses después de la intervención
Cambio en la entrevista de acceso a los servicios: número de servicios que solicitó la familia
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses y Línea de base a 30 meses después de la intervención
Evaluar si la participación de los padres en la intervención ASSIST lleva a aumentar el acceso a los servicios para los jóvenes con ASD en transición de la escuela secundaria a la edad adulta. Usando preguntas desarrolladas para el Estudio Nacional de Transición Longitudinal-2 (NLTS-2), los investigadores recopilarán datos (a través de una entrevista semiestructurada) sobre el número total de servicios que la familia solicitó.
Línea de base a 24 meses y Línea de base a 30 meses después de la intervención
Cambio en la entrevista de acceso a los servicios: número de servicios que recibe la familia
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses y Línea de base a 30 meses después de la intervención
Evaluar si la participación de los padres en la intervención ASSIST lleva a aumentar el acceso a los servicios para los jóvenes con ASD en transición de la escuela secundaria a la edad adulta. Usando preguntas desarrolladas para el Estudio Nacional de Transición Longitudinal-2 (NLTS-2), los investigadores recopilarán datos (a través de una entrevista semiestructurada) sobre el número total de servicios que recibe la familia.
Línea de base a 24 meses y Línea de base a 30 meses después de la intervención
Cambio en la participación educativa y vocacional postsecundaria
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses y Línea de base a 30 meses después de la intervención
Probar si la participación de los padres en la intervención ASSIST conduce a un aumento en la participación educativa y vocacional postsecundaria para jóvenes con TEA. El índice vocacional se utilizará para recopilar información sobre el empleo y los programas educativos postsecundarios a los que asisten/asistieron los jóvenes con ASD 6 meses después de la intervención. El Índice Vocacional se administrará a través de una entrevista estructurada.
Línea de base a 24 meses y Línea de base a 30 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vanderbilt University Medical Center

Colaboradores

University of Wisconsin, Madison
University of Illinois at Urbana-Champaign

Investigadores

  • Investigador principal: Julie Lounds Taylor, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 191187

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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