- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04173663
Пропаганда поддержки для улучшения перехода обслуживания (ASSIST)
Project ASSIST: пропаганда поддержки для улучшения передачи услуг
Это рандомизированное интервенционное исследование для тестирования и разработки национальной учебной программы по обучению родителей вмешательству, нацеленной на способность родителей выступать за услуги, направленные на улучшение перехода во взрослую жизнь для их молодежи с расстройством аутистического спектра (РАС).
ОБНОВЛЕНИЕ, касающееся COVID-19: из-за ограничений на социальное дистанцирование серия личных вмешательств, начавшаяся зимой 2020 г., была приостановлена весной 2020 г. для групп вмешательства когорты 1 (TN и IL). Сериал возобновился летом 2020 года посредством синхронной веб-конференции. В ответ на сохраняющиеся правила пандемии осенью 2020 года ASSIST был окончательно переведен на синхронную веб-конференцию, и этот метод был способом доставки для всех оставшихся сеансов и серий на всех площадках (Теннесси, Иллинойс, Висконсин).
Весной 2020 года оставшиеся исходные данные также были переданы для удаленного сбора с помощью онлайн-интервью и анкет. Сбор данных для всех последующих наблюдений и проверок (6, 12, 18, 24 и 30 месяцев) осуществлялся с помощью веб-конференций и/или телефонных звонков в дополнение к онлайн-опросам. Окончательный сбор данных для экспериментальных и контрольных групп со всех участков будет завершен к лету 2023 года.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемый план исследования предназначен для разработки и проверки эффективности национальной учебной программы программы ASSIST (Адвокация поддержки для улучшения перехода к службе), 12-недельной программы обучения родителей, нацеленной на способность родителей отстаивать услуги по улучшению перехода к взрослую жизнь для молодежи с аутизмом (обратите внимание, что факультативное 13-е занятие по планированию перехода в среднюю школу может быть предложено, если ASSIST предоставляется семьям молодежи, которая учится в средней школе).
Предварительная работа показала, что молодые люди, чьи родители участвовали в «Программе добровольной защиты переходного периода» или VAP-T (пилотная 12-недельная программа вмешательства, на которой основана программа ASSIST), с большей вероятностью будут трудоустроены или получат высшее образование (PSE), и получили больше услуг в школе и для взрослых по сравнению с контрольной группой из списка ожидания.
В предлагаемом исследовании исследователи проводят рандомизированное контролируемое исследование с участием 180 семей, чтобы опираться на предыдущие результаты четырьмя важными способами: 1) путем внесения изменений в содержание программы, чтобы сделать ее применимой к системам обслуживания по всей программа ASSIST эффективна при реализации в трех штатах (Теннесси, Иллинойс, Висконсин); 2) путем учета точки зрения потомства с аутизмом во вмешательстве и сборе данных; 3) путем изучения механизмов, с помощью которых программа ASSIST влияет на результаты молодежи; и 4) путем изучения барьеров для участия и факторов, которые ослабляют ответ на лечение.
Исследователи предполагают, что участие в программе ASSIST улучшит способность родителей отстаивать свои права, что приведет к более высоким показателям занятости, PSE, социального участия и доступа к услугам для молодежи с аутизмом. Исследователи проверят эту гипотезу, случайным образом назначив родителей молодых людей переходного возраста с аутизмом (возраст 16–26 лет) либо в группу лечения, либо в активную контрольную группу, использующую только материалы, и наблюдая за семьями в течение 3 лет. Исследователи предлагают четыре конкретные цели: (1) использовать многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование для изучения того, повышает ли участие ASSIST способность родителей отстаивать интересы (т.е. цель вмешательства); (2) Проверить, приводит ли участие в ASSIST к улучшению результатов молодежи (занятость, послесреднее образование, участие в жизни общества, доступ к услугам) во время перехода к взрослой жизни; (3) Изучить, какие аспекты способности родителей отстаивать интересы опосредуют отношения между участием в ASSIST и результатами молодежи; и (4) изучить модераторов ответа на лечение и барьеры для участия в вмешательстве.
Путем тщательного тестирования нового вмешательства, направленного на улучшение перехода во взрослую жизнь для молодежи с аутизмом, предлагаемое исследование направлено на область критической потребности, определенную в Стратегическом плане Межведомственного координационного комитета по аутизму на 2016–2017 годы. Результатом проекта станет новое вмешательство, направленное на улучшение результатов для молодежи с аутизмом, которое можно будет распространять через государственные и местные агентства по всей стране.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60007
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53558
- Waisman Center at University of Madison-Wisconsin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения включают:
- родители, желающие участвовать в 12-недельном вмешательстве ASSIST, у которых есть дети с аутизмом в возрасте от 16 до 26 лет. Этот возрастной диапазон был выбран, чтобы можно было проверить, является ли ASSIST более эффективным, если его предлагать до окончания средней школы по сравнению с после окончания средней школы (ключевой модератор в цели 4). Исследователи установили нижнюю границу возраста 16 лет, поскольку именно в этот период в школах предписано начинать планирование перехода, и верхнюю границу возраста 26 лет, чтобы охватить семьи молодых людей, которые все еще находятся в «переходном возрасте», как это определено Институт медицины. Если оба родителя в семье хотят посетить тренинг, исследователи разрешат это, но назначат одного из них в качестве основного респондента исследования. Для родителей-участников нет минимального или максимального возрастного ограничения.
- родители готовы быть рандомизированными в группу лечения или контроля;
- родители могут еженедельно приезжать в одну из площадок проекта (Нэшвилл, Теннесси; Чикаголенд; Иллинойс; Мэдисон/Милуоки, Висконсин) для участия в групповых занятиях ASSIST (12 еженедельных занятий). Ответивший родитель и ребенок с РАС также должны иметь возможность приехать на объект проекта для проведения диагностической оценки для подтверждения диагноза РАС (с использованием золотого стандарта диагностического наблюдения за аутизмом-2 или ADOS-2), а также для определения коэффициента умственного развития и адаптивных навыков. функционирование поведения;
- участвующий родитель и молодежь должны проживать в одном из штатов, где проводится вмешательство, поскольку система обслуживания взрослых в каждом штате разная;
- сын/дочь имеют предыдущий диагноз РАС, поставленный образовательным или медицинским работником, и соответствуют пороговым значениям для РАС на протяжении всей жизни при телефонном скрининге Анкеты социальной коммуникации. Это уменьшит риск того, что молодежь не сможет соответствовать диагностическим критериям РАС во время диагностической оценки. Обратите внимание, что хотя исследователи будут собирать информацию об IQ и адаптивном поведении для оценки функционирования потомства с РАС, эта информация не будет использоваться для определения приемлемости; в проекте ASSIST могут участвовать родители потомства со всеми уровнями функционирования; и
- участвующий родитель владеет английским языком, так как все презентации ASSIST и материалы для сбора данных представлены на английском языке.
Критерии исключения включают:
- родители, которые не могут участвовать в 12-недельном вмешательстве ASSIST из-за конфликтов в расписании или не могут еженедельно ездить в одно из мест;
- родители НЕ желают быть рандомизированными в группу лечения или контроля;
- родители и/или молодежь НЕ живут в одном из штатов, в которых осуществляется вмешательство;
- Молодежь не имеет предыдущего диагноза РАС от образовательного или медицинского работника.
- Молодежь не соответствует пороговым значениям для РАС на протяжении всей жизни при телефонном скрининге анкеты социальной коммуникации, на которую отвечает родитель.
- Участвующий родитель не владеет английским языком.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства ASSIST
Эта группа будет посещать 12 занятий по программе обучения ASSIST (одно 2-часовое занятие в неделю в течение 12 недель).
|
Программа ASSIST представляет собой 12-недельный тренинг по защите прав родителей подростков с аутизмом, посвященный системе обслуживания взрослых (обратите внимание, что факультативное 13-е занятие по планированию среднего перехода может быть предложено, если ASSIST предоставляется семьям молодых людей, которые учатся в средней школе). ).
Это групповое обучение, состоящее из дидактических инструкций, семейных занятий, тематических исследований и групповых дискуссий.
Программу ASSIST для предлагаемого исследования будет направлять в каждом центре опытный фасилитатор программы из сообщества, обладающий знаниями о групповых процессах, личностно-ориентированном планировании и системах обслуживания взрослых, которого будет обучать член исследовательской группы.
Программа ASSIST будет реализована в полном сотрудничестве с местным сообществом людей с ограниченными возможностями.
На большинстве сессий фасилитатору программы будут помогать эксперты по контенту сообщества, которые расскажут о специфике каждой темы.
|
|
Другой: Контроль: Группа только письменных материалов
Эта информационная контрольная группа получит брошюру ASSIST и все письменные материалы, разработанные для программы, по тому же графику, что и лечебная группа, но не будет посещать групповые занятия. После лечения группы лечения и сбора данных последующего наблюдения для сравнения между лечением и контролем у контрольной группы будет возможность пройти программу обучения ASSIST. |
Программа ASSIST представляет собой 12-недельный тренинг по защите прав родителей подростков с аутизмом, посвященный системе обслуживания взрослых (обратите внимание, что факультативное 13-е занятие по планированию среднего перехода может быть предложено, если ASSIST предоставляется семьям молодых людей, которые учатся в средней школе). ).
Это групповое обучение, состоящее из дидактических инструкций, семейных занятий, тематических исследований и групповых дискуссий.
Программу ASSIST для предлагаемого исследования будет направлять в каждом центре опытный фасилитатор программы из сообщества, обладающий знаниями о групповых процессах, личностно-ориентированном планировании и системах обслуживания взрослых, которого будет обучать член исследовательской группы.
Программа ASSIST будет реализована в полном сотрудничестве с местным сообществом людей с ограниченными возможностями.
На большинстве сессий фасилитатору программы будут помогать эксперты по контенту сообщества, которые расскажут о специфике каждой темы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цель лечения: изменение масштаба расширения прав и возможностей родителей
Временное ограничение: Базовая линия до конца вмешательства, до 10 месяцев
|
Изучите, увеличивает ли помощь участие целевую цель вмешательства для расширения прав и возможностей родителей, измеренной с использованием шкалы расширения прав и возможностей семьи (FES).
Анкета из 34 пунктов измеряет степень, в которой родители чувствуют себя уполномоченными в трех измерениях: семья, система обслуживания; и более крупное сообщество и политическая среда.
Элементы оценены по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = совсем не верны до 5 = очень верно.
Общий балл может варьироваться от 34 до 170, причем более высокие оценки указывают на большие возможности.
|
Базовая линия до конца вмешательства, до 10 месяцев
|
|
Цель лечения: Изменения в вопросах родителей о услугах взрослых
Временное ограничение: Базовая линия до конца вмешательства, до 10 месяцев
|
Изучите, увеличивает ли помощь участие целевую цель вмешательства для родителей о системах обслуживания взрослых.
Анкета, основанная на мере, разработанной для перехода программы адвокации добровольцев (VAP-T), будет использоваться для оценки родительских знаний о услугах взрослых.
Анкета состоит из 22 вопросов с несколькими вариантами выбора, запрашивающих фактическую информацию о службах инвалидности взрослых и системы службы инвалидности для взрослых.
Общий балл может варьироваться от 0 до 22. Более высокие оценки указывают на большие знания системы службы инвалидности взрослых.
|
Базовая линия до конца вмешательства, до 10 месяцев
|
|
Цель лечения: изменение навыков адвокации и масштаба комфорта
Временное ограничение: Базовая линия до конца вмешательства, до 10 месяцев
|
Изучите, увеличивает ли помощь участие целевую цель вмешательства навыков адвокации родителей, измеренных по навыкам адвокации и масштабам комфорта (ASC).
Мера 10 пунктов оценивает степень, в которой родители чувствуют себя комфортно и квалифицированы в защите своих потомков с ASD.
Параметры ответа варьируются от 1 = совсем не до 5 = отлично.
Общий балл рассчитывается путем усреднения всех предметов и может варьироваться от 1 до 5, причем более высокие оценки указывают на большие навыки/комфорт в защите их потомства.
|
Базовая линия до конца вмешательства, до 10 месяцев
|
|
Шкала изменения в пропагандистской деятельности
Временное ограничение: Базовая линия до 12 месяцев после вмешательства, до 21 месяца
|
Изучите, увеличивает ли помощь участие целевую цель вмешательства для адвокации родителей.
Инструмент из 16 пунктов измеряет, как часто родители проводят время в пропаганде для сына/дочери с РАС.
Параметры ответа варьируются от 1 = совсем не до 4 = очень часто.
Общий балл может варьироваться от 16 до 64, причем более высокие оценки указывают на большее участие родителей в адвокационных мероприятиях.
|
Базовая линия до 12 месяцев после вмешательства, до 21 месяца
|
|
Изменение доступа к интервью с услугами: количество услуг, на которые семья подала заявку
Временное ограничение: Базовый уровень до 6 месяцев после вмешательства, до 15 месяцев; Базовая линия до 12 месяцев после вмешательства, до 21 месяца
|
Проверьте, приводит ли участие родителей в ассистентном вмешательстве к увеличению доступа к услугам для молодежи с переходом ASD от средней школы до взрослой жизни.
Используя вопросы, разработанные для Национального продольного переходного исследования-2 (NLTS-2), следователи будут собирать данные (посредством полуструктурированного интервью) об общем количестве услуг, которые семейная прикладная форма (например, дополнительная доход от безопасности [SSI] , Профессиональная реабилитационная служба, ваучер на жилье).
Количество услуг, которые семьи могут подать заявку на диапазоны от 0 до 9.
|
Базовый уровень до 6 месяцев после вмешательства, до 15 месяцев; Базовая линия до 12 месяцев после вмешательства, до 21 месяца
|
|
Изменение доступа к интервью с услугами: количество услуг, которые получает семья
Временное ограничение: Базовый уровень до 6 месяцев после вмешательства, до 15 месяцев; Базовая линия до 12 месяцев после вмешательства, до 21 месяца
|
Проверьте, приводит ли участие родителей в ассистентном вмешательстве к увеличению доступа к услугам для молодежи с переходом ASD от средней школы до взрослой жизни.
Используя вопросы, разработанные для Национального продольного перехода-исследования-2 (NLTS-2), следователи будут собирать данные (посредством полуструктурированного интервью) об общем количестве услуг, которые получает семья.
Для этого анализа услуги дезагрегируются на два типа: правительство (например, дополнительные доходы от безопасности [SSI], услуги по профессиональной реабилитации, ваучер на жилье) и прямые услуги (например, патология речи, речевые, передышки, психиатрические услуги).
Количество государственных услуг, которые семья может получить от 0 до 9. Количество прямых услуг, которые семья может получить от 0 до 21.
|
Базовый уровень до 6 месяцев после вмешательства, до 15 месяцев; Базовая линия до 12 месяцев после вмешательства, до 21 месяца
|
|
Пост-второстепенные результаты молодежи
Временное ограничение: Базовый уровень до 6 месяцев после вмешательства, до 15 месяцев; Базовая линия до 12 месяцев после вмешательства, до 21 месяца
|
Проверьте, приводит ли участие родителей в ассистентном вмешательстве к увеличению послешкольного профессионального и образовательного участия для молодежи с РАС.
Профессиональный индекс будет использоваться для сбора информации о занятости и средних образовательных программах, которые молодежь с РАС посещает / посещают 6 месяцев после вмешательства.
Профессиональный индекс будет проводиться через структурированное интервью.
Эта мера применима только к молодежи, которая вышла из средней школы.
|
Базовый уровень до 6 месяцев после вмешательства, до 15 месяцев; Базовая линия до 12 месяцев после вмешательства, до 21 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальное участие в молодежном
Временное ограничение: Базовая линия до 12 месяцев после вмешательства, до 21 месяца
|
Проверьте, приводит ли участие родителей в ассистентном вмешательстве к увеличению социального участия для молодежи с РАС.
Вопросы, разработанные для измерения социального участия, будут использоваться для измерения достижений социального участия молодежных участников до и после помощи в отчете за родителей.
Эта мера состоит из 10 пунктов с 5-балльной шкалой Лайкерта в диапазоне от 0 = менее чем года или никогда до 4 = несколько раз в неделю.
Общий балл может варьироваться от 0 до 40, а более высокие оценки указывают на большее социальное участие для молодежи с РАС.
|
Базовая линия до 12 месяцев после вмешательства, до 21 месяца
|
|
Изменение доступа к интервью с услугами: неудовлетворенные потребности в обслуживании
Временное ограничение: Базовый уровень до 6 месяцев после вмешательства, до 15 месяцев; Базовая линия до 12 месяцев после вмешательства, до 21 месяца
|
Проверьте, приводит ли участие родителей в ассистентном вмешательстве к снижению неудовлетворенных потребностей в обслуживании для молодежи с переходом ASD от старшей школы к взрослой жизни.
Используя вопросы, разработанные для Национального продольного переходного исследования-2 (NLTS-2), следователи будут собирать данные (посредством полуструктурированного интервью) по общему количеству неудовлетворенных потребностей в обслуживании, которые испытывает / опытная семья.
|
Базовый уровень до 6 месяцев после вмешательства, до 15 месяцев; Базовая линия до 12 месяцев после вмешательства, до 21 месяца
|
|
Доступ к интервью с услугами: барьеры для получения услуг
Временное ограничение: Базовая линия до 12 месяцев после вмешательства, до 21 месяца
|
Проверьте, связано ли участие родителей в ассистентном вмешательстве с меньшим количеством барьеров для услуг для молодежи с переходом ASD от средней школы к взрослой жизни.
Используя вопросы, разработанные для Национального продольного переходного исследования-2 (NLTS-2), следователи будут собирать данные (посредством полуструктурированного интервью) по количеству барьеров для опытных услуг.
|
Базовая линия до 12 месяцев после вмешательства, до 21 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение масштаба адвокатской деятельности
Временное ограничение: От исходного уровня до 30 месяцев после вмешательства
|
Изучите, увеличивает ли участие ASSIST цель вмешательства родительской адвокационной деятельности, измеряемой с помощью показателя «Адвокационная деятельность».
Инструмент из 16 пунктов измеряет, как часто родители тратят время на деятельность по защите интересов сына/дочери с РАС.
Варианты ответов варьируются от 1 = никогда до 4 = очень часто.
Общий балл может варьироваться от 16 до 64, при этом более высокие баллы указывают на большее участие родителей в деятельности по защите интересов.
|
От исходного уровня до 30 месяцев после вмешательства
|
|
Интервью «Изменение в доступе к услугам»: количество услуг, на которые подала заявку семья
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 месяцев и от исходного уровня до 30 месяцев после вмешательства
|
Проверьте, приводит ли участие родителей во вмешательстве ASSIST к расширению доступа к услугам для молодежи с РАС, переходящей из средней школы во взрослую жизнь.
Используя вопросы, разработанные для Национального исследования лонгитюдного перехода-2 (NLTS-2), исследователи соберут данные (посредством полуструктурированного интервью) об общем количестве услуг, на которые подала заявку семья.
|
От исходного уровня до 24 месяцев и от исходного уровня до 30 месяцев после вмешательства
|
|
Интервью «Изменение в доступе к услугам»: количество услуг, которые получает семья
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 месяцев и от исходного уровня до 30 месяцев после вмешательства
|
Проверьте, приводит ли участие родителей во вмешательстве ASSIST к расширению доступа к услугам для молодежи с РАС, переходящей из средней школы во взрослую жизнь.
Используя вопросы, разработанные для Национального исследования лонгитюдного перехода-2 (NLTS-2), исследователи соберут данные (через полуструктурированное интервью) об общем количестве услуг, которые получает семья.
|
От исходного уровня до 24 месяцев и от исходного уровня до 30 месяцев после вмешательства
|
|
Изменения в послесреднем профессиональном и образовательном участии
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 месяцев и от исходного уровня до 30 месяцев после вмешательства
|
Проверьте, приводит ли участие родителей во вмешательстве ASSIST к увеличению участия молодых людей с РАС в профессионально-технических и образовательных учреждениях после окончания средней школы.
Индекс профессионального образования будет использоваться для сбора информации о программах трудоустройства и высшего образования, которые посещают/посещают молодые люди с РАС через 6 месяцев после вмешательства.
Профессиональный индекс будет проводиться посредством структурированного интервью.
|
От исходного уровня до 24 месяцев и от исходного уровня до 30 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Julie Lounds Taylor, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Burke,MM, Goldman SE, Hart MS, Hodapp RM. Evaluating the Efficacy of a Special Education Advocacy Training Program: Evaluating the Efficacy of Advocacy Training. Journal of Policy and Practice in Intellectual Disabilities, 13(4), 269-276, 2016.
- Koren PE, DeChillo N, Friesen, BJ. Measuring empowerment in families whose children have emotional disabilities: A brief questionnaire. Rehabilitation Psychology, 37(4), 305-321, 1992.
- Sanford C, Newman L, Wagner M, Cameto R, Knokey AM, Shaver D. The Post-High School Outcomes of Young Adults with Disabilities up to 6 Years after High School: Key Findings from the National Longitudinal Transition Study-2 (NLTS2). NCSER 2011-3004. National Center for Special Education Research, 2011.
- Lounds Taylor J, Adams RE, Bishop SL. Social participation and its relation to internalizing symptoms among youth with autism spectrum disorder as they transition from high school. Autism Res. 2017 Apr;10(4):663-672. doi: 10.1002/aur.1709. Epub 2016 Oct 14.
- Taylor JL, Seltzer MM. Developing a vocational index for adults with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2012 Dec;42(12):2669-79. doi: 10.1007/s10803-012-1524-x.
- Taylor JL, Hodapp RM, Burke MM, Waitz-Kudla SN, Rabideau C. Training Parents of Youth with Autism Spectrum Disorder to Advocate for Adult Disability Services: Results from a Pilot Randomized Controlled Trial. J Autism Dev Disord. 2017 Mar;47(3):846-857. doi: 10.1007/s10803-016-2994-z.
- Taylor JL, Pezzimenti F, Burke MM, DaWalt LS, Lee CE, Rabideau C. Development, Feasibility, and Acceptability of a Nationally Relevant Parent Training to Improve Service Access During the Transition to Adulthood for Youth with ASD. J Autism Dev Disord. 2022 Jun;52(6):2388-2399. doi: 10.1007/s10803-021-05128-z. Epub 2021 Jul 7.
- Burke MM, Cheung WC, Li C, DaWalt L, Segal J, Taylor JL. Parental Perceptions of Service Access for Transition-Aged Youth With Autism During COVID-19. Intellect Dev Disabil. 2022 Oct 1;60(5):369-381. doi: 10.1352/1934-9556-60.5.369.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 191187
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .