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Defendendo suportes para melhorar as transições de serviço (ASSIST)

31 de dezembro de 2024 atualizado por: Julie Taylor, Vanderbilt University Medical Center

Projeto ASSIST: defendendo suportes para melhorar as transições de serviço

Este é um estudo de intervenção randomizado para testar e desenvolver o currículo nacional de um treinamento de intervenção para pais visando a capacidade dos pais de defender serviços para melhorar a transição para a vida adulta de seus jovens com transtorno do espectro autista (TEA).

ATUALIZAÇÃO em relação ao COVID-19: devido a restrições de distanciamento social, a série de intervenções presenciais iniciada no inverno de 2020 foi interrompida na primavera de 2020 para os grupos de intervenção da Coorte 1 (TN e IL). A série foi retomada no verão de 2020 por meio de webconferência síncrona. Em resposta aos regulamentos pandêmicos contínuos, o ASSIST mudou permanentemente para webconferência síncrona no outono de 2020, e esse método foi o modo de entrega para todas as sessões e séries restantes em todos os locais (TN, IL, WI).

Os dados de linha de base restantes também foram transferidos para coleta remota por meio de entrevistas e questionários online na primavera de 2020. A coleta de dados para todos os acompanhamentos e check-ins (6, 12, 18, 24 e 30 meses) foi concluída por meio de webconferência e/ou telefonemas, além de pesquisas online. A coleta final de dados para grupos experimentais e de controle de todos os locais será concluída até o verão de 2023.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O plano de pesquisa proposto é projetado para desenvolver e testar a eficácia de um currículo nacional do programa ASSIST (Advocating for SupportS to Improve Service Transition), um programa de treinamento de pais de 12 semanas visando a capacidade dos pais de defender serviços para melhorar a transição para idade adulta para jovens com autismo (observe que uma 13ª sessão opcional sobre planejamento de transição secundária pode ser oferecida se o ASSIST estiver sendo entregue a famílias de jovens que estão no ensino médio).

O trabalho preliminar demonstrou que os jovens cujos pais participaram do "Programa Voluntário de Advocacia - Transição" ou VAP-T (um programa piloto de intervenção de 12 semanas no qual o ASSIST se baseia) tinham maior probabilidade de serem empregados ou de educação pós-secundária (PSE) e receberam mais serviços escolares e para adultos, quando comparados a um grupo de controle em lista de espera.

Na pesquisa proposta, os investigadores conduzem um estudo randomizado controlado com 180 famílias para basear-se em descobertas anteriores de quatro maneiras importantes: 1) fazendo modificações no conteúdo do programa para torná-lo aplicável a sistemas de serviços em todo o país e testando rigorosamente se o programa ASSIST é eficaz quando distribuído em três estados (Tennessee, Illinois, Wisconsin); 2) incorporando a perspectiva da criança com autismo na intervenção e coleta de dados; 3) examinando os mecanismos pelos quais o programa ASSIST influencia os resultados dos jovens; e 4) explorando as barreiras à participação e os fatores que moderam a resposta ao tratamento.

Os investigadores levantam a hipótese de que a participação no ASSIST melhorará a capacidade de defesa dos pais, levando a taxas mais altas de emprego, PSE, participação social e acesso a serviços para jovens com autismo. Os investigadores testarão essa hipótese designando aleatoriamente os pais de jovens em idade de transição com autismo (de 16 a 26 anos) para um tratamento ou grupo de controle ativo, apenas com materiais, e acompanhando as famílias por mais de 3 anos. Os investigadores propõem quatro Objetivos Específicos: (1) Usar um estudo randomizado controlado em vários locais para examinar se a participação no ASSIST aumenta a capacidade de defesa dos pais (ou seja, o alvo da intervenção); (2) Testar se a participação no ASSIST leva a melhores resultados para os jovens (emprego, educação pós-secundária, participação social, acesso a serviços) durante a transição para a idade adulta; (3) Examinar quais aspectos da capacidade de defesa dos pais medeiam as relações entre a participação no ASSIST e os resultados dos jovens; e (4) Explorar moderadores da resposta ao tratamento e barreiras à participação na intervenção.

Ao testar rigorosamente uma nova intervenção para melhorar a transição para a idade adulta para jovens com autismo, a pesquisa proposta aborda uma área de necessidade crítica identificada pelo Plano Estratégico do Comitê de Coordenação de Autismo Interagências de 2016-7. O projeto resultará em uma nova intervenção para melhorar os resultados para jovens com autismo, que pode ser divulgada por meio de agências estaduais e locais em todo o país.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

185

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60007
        • University of Illinois at Urbana-Champaign
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53558
        • Waisman Center at University of Madison-Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Os critérios de inclusão incluem:

  1. pais dispostos a participar da intervenção ASSIST de 12 semanas, que tenham filhos com autismo entre 16 e 26 anos. Essa faixa etária foi escolhida para permitir testar se o ASSIST é mais eficaz se oferecido antes ou depois da saída do ensino médio (um moderador chave no Objetivo 4). Os investigadores estabeleceram um limite inferior de 16 anos, pois é quando o planejamento da transição deve ter começado nas escolas, e um limite superior de 26 anos para capturar famílias de jovens que ainda estão nos "anos de transição", conforme definido pelo Instituto de Medicina. Se ambos os pais de uma família quiserem participar do treinamento, os investigadores permitirão, mas designarão um deles como o principal respondente do estudo. Não há limite mínimo ou máximo de idade para os pais participantes.
  2. os pais estão dispostos a serem randomizados para o tratamento ou condição de controle;
  3. os pais podem viajar semanalmente para um dos locais do projeto (Nashville, TN; Chicagoland;IL; Madison/Milwaukee, WI) para participar das sessões em grupo do ASSIST (12 sessões semanais). O pai respondente e o filho com TEA também devem poder viajar para um local do projeto para uma avaliação diagnóstica para confirmar o diagnóstico de TEA (usando o padrão-ouro Autism Diagnostic Observation Schedule-2 ou ADOS-2) e estabelecer QI e adaptação funcionamento do comportamento;
  4. o pai e o jovem participantes devem morar em um dos estados onde a intervenção está sendo realizada, pois o sistema de atendimento adulto é diferente em cada estado;
  5. filho/filha tem um diagnóstico prévio de TEA de um provedor educacional ou de saúde e atende aos limites de vida para TEA em uma triagem telefônica do Questionário de Comunicação Social. Isso diminuirá o risco de que os jovens não atendam aos critérios diagnósticos para TEA durante a avaliação diagnóstica. Observe que, embora os investigadores coletem informações de QI e comportamento adaptativo para avaliar o funcionamento da prole com TEA, essas informações não serão usadas para determinar a elegibilidade; pais de filhos com todos os níveis de funcionamento podem participar do projeto ASSIST; e
  6. o pai participante é proficiente no idioma inglês, pois todas as apresentações do ASSIST e materiais de coleta de dados são em inglês.

Os critérios de exclusão incluem:

  1. pais impossibilitados de participar da intervenção ASSIST de 12 semanas devido a conflitos de agendamento ou que não podem viajar semanalmente para um dos locais;
  2. pais NÃO dispostos a serem randomizados para o tratamento ou condição de controle;
  3. os pais e/ou jovens NÃO moram em um dos estados onde a intervenção está sendo realizada;
  4. O jovem não tem um diagnóstico prévio de TEA de um profissional educacional ou de saúde
  5. O jovem não atende aos limites de vida para TEA em uma triagem telefônica do Questionário de Comunicação Social, respondida pelo pai.
  6. O pai participante não é proficiente no idioma inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção ASSIST
Este grupo participará das 12 sessões do programa de treinamento ASSIST (uma sessão de 2 horas por semana durante 12 semanas).
Comportamental: ASSISTÊNCIA
O programa ASSIST é um treinamento de defesa de 12 semanas para educar os pais de jovens com autismo sobre o sistema de serviços para adultos (observe que uma 13ª sessão opcional sobre planejamento de transição secundária pode ser oferecida se o ASSIST estiver sendo entregue a famílias de jovens que estão no ensino médio ). É um treinamento em grupo, composto de instrução didática, atividades de compartilhamento familiar, estudos de caso e discussões em grupo. O programa ASSIST para o estudo proposto será dirigido em cada local por um Facilitador de Programa experiente da comunidade com conhecimento sobre processos de grupo, planejamento centrado na pessoa e sistemas de serviço adulto, que será treinado por um membro da equipe de estudo. O programa ASSIST será realizado em total parceria com a comunidade local de deficientes. Na maioria das sessões, o Facilitador do Programa será auxiliado por especialistas em conteúdo da comunidade que apresentam as especificidades de cada tópico.
Outro: Controle: Grupo somente de materiais escritos

Este grupo de controle informativo receberá o fichário ASSIST e todos os materiais escritos desenvolvidos para o programa no mesmo horário que o grupo de tratamento, mas não comparecerá às sessões do grupo.

Depois que o grupo de tratamento é tratado e os dados de acompanhamento são coletados para comparação entre tratamento e controle, o grupo de controle terá a opção de fazer o programa de treinamento ASSIST.
Comportamental: ASSISTÊNCIA
O programa ASSIST é um treinamento de defesa de 12 semanas para educar os pais de jovens com autismo sobre o sistema de serviços para adultos (observe que uma 13ª sessão opcional sobre planejamento de transição secundária pode ser oferecida se o ASSIST estiver sendo entregue a famílias de jovens que estão no ensino médio ). É um treinamento em grupo, composto de instrução didática, atividades de compartilhamento familiar, estudos de caso e discussões em grupo. O programa ASSIST para o estudo proposto será dirigido em cada local por um Facilitador de Programa experiente da comunidade com conhecimento sobre processos de grupo, planejamento centrado na pessoa e sistemas de serviço adulto, que será treinado por um membro da equipe de estudo. O programa ASSIST será realizado em total parceria com a comunidade local de deficientes. Na maioria das sessões, o Facilitador do Programa será auxiliado por especialistas em conteúdo da comunidade que apresentam as especificidades de cada tópico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alvo de tratamento: mudança na escala de empoderamento dos pais
Prazo: Base para o final da intervenção, até o mês 10
Examine se a participação de auxílio aumenta a meta de intervenção do empoderamento dos pais medido usando a Escala de Empoderamento da Família (FES). O questionário de 34 itens mede até que ponto os pais se sentem fortalecidos em três dimensões: família, o sistema de serviço; e a comunidade maior e o ambiente político. Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos de 1 = nada verdadeiro para 5 = muito verdadeiro. A pontuação total pode variar de 34 a 170, com pontuações mais altas indicando maior empoderamento.
Base para o final da intervenção, até o mês 10
Alvo do tratamento: Mudança no conhecimento dos pais sobre o questionário de serviços para adultos
Prazo: Base para o final da intervenção, até o mês 10
Examine se o auxílio da participação aumenta a meta de intervenção do conhecimento dos pais sobre os sistemas de serviço adulto. Um questionário baseado em uma medida desenvolvido para a transição do Programa de Advocacia Voluntária (VAP-T) será usado para avaliar o conhecimento dos pais sobre os serviços de adultos. O questionário consiste em 22 perguntas de múltipla escolha solicitando informações factuais sobre os serviços de incapacidade para adultos e o sistema de serviços de incapacidade para adultos. A pontuação total pode variar de 0 a 22. Pontuações mais altas indicam maior conhecimento do sistema de serviço de incapacidade para adultos.
Base para o final da intervenção, até o mês 10
Alvo de tratamento: Mudança nas habilidades de defesa e escala de conforto
Prazo: Base para o final da intervenção, até o mês 10
Examine se o auxílio da participação aumenta a meta de intervenção das habilidades de defesa dos pais medidas pelas habilidades de defesa e escala de conforto (ASC). A medida de 10 itens avalia o grau em que os pais se sentem confortáveis ​​e qualificados em defender seus filhos com TEA. As opções de resposta variam de 1 = nada para 5 = excelente. A pontuação geral é calculada na média de todos os itens e pode variar de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando mais habilidades/conforto na defesa de seus filhos.
Base para o final da intervenção, até o mês 10
Mudança na escala de atividades de advocacia
Prazo: Base de linha de 12 meses após a intervenção, até o mês 21
Examine se o auxílio da participação aumenta a meta de intervenção das atividades de defesa dos pais. O instrumento de 16 itens mede a frequência com que os pais passam um tempo em atividades de defesa do filho/filha com TEA. As opções de resposta variam de 1 = nada a 4 = com muita frequência. A pontuação total pode variar de 16 a 64, com pontuações mais altas indicando maior participação dos pais nas atividades de advocacia.
Base de linha de 12 meses após a intervenção, até o mês 21
Mudança no acesso à entrevista de serviços: Número de serviços que a família solicitou
Prazo: Base na linha de base para 6 meses após a intervenção, até o mês 15; Base de linha de 12 meses após a intervenção, até o mês 21
Teste se a participação dos pais na intervenção de assistência leva a aumentar o acesso a serviços para jovens com a transição do TEA do ensino médio para a idade adulta. Usando perguntas desenvolvidas para o Estudo Nacional de Transição Longitudinal-2 (NLTS-2), os pesquisadores coletarão dados (através de uma entrevista semiestruturada) sobre o número total de serviços que o formulário aplicado da família (por exemplo, renda de segurança suplementar [SSI] , Serviços de reabilitação profissional, voucher de escolha de habitação). O número de serviços que as famílias podem solicitar faixas de 0 a 9.
Base na linha de base para 6 meses após a intervenção, até o mês 15; Base de linha de 12 meses após a intervenção, até o mês 21
Mudança no acesso à entrevista de serviços: Número de serviços que a família está recebendo
Prazo: Base na linha de base para 6 meses após a intervenção, até o mês 15; Base de linha de 12 meses após a intervenção, até o mês 21
Teste se a participação dos pais na intervenção de assistência leva a aumentar o acesso a serviços para jovens com a transição do TEA do ensino médio para a idade adulta. Usando perguntas desenvolvidas para o Estudo Nacional de Transição Longitudinal-2 (NLTS-2), os pesquisadores coletarão dados (através de uma entrevista semiestruturada) sobre o número total de serviços que a família está recebendo. Para esta análise, os serviços são desagregados em dois tipos: governo (por exemplo, renda de segurança suplementar [SSI], serviços de reabilitação vocacional, voucher de escolha de moradia) e serviços diretos (por exemplo, patologia da linguagem da fala, atendimento de descanso, serviços de saúde mental). O número de serviços do governo que a família pode receber de 0 a 9. O número de serviços diretos que a família pode receber de 0 a 21.
Base na linha de base para 6 meses após a intervenção, até o mês 15; Base de linha de 12 meses após a intervenção, até o mês 21
Resultados da juventude pós-secundária
Prazo: Base na linha de base para 6 meses após a intervenção, até o mês 15; Base de linha de 12 meses após a intervenção, até o mês 21
Teste se a participação dos pais na intervenção de assistência leva ao aumento da participação profissional e educacional pós-secundária para jovens com TEA. O índice vocacional será usado para coletar informações sobre emprego e programas educacionais pós-secundários que os jovens com TEA estão participando / frequentados 6 meses após a intervenção. O índice vocacional será administrado por entrevista estruturada. Essa medida é aplicável apenas aos jovens que saíram do ensino médio.
Base na linha de base para 6 meses após a intervenção, até o mês 15; Base de linha de 12 meses após a intervenção, até o mês 21

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados da Juventude de Participação Social
Prazo: Base de linha de 12 meses após a intervenção, até o mês 21
Teste se a participação dos pais na intervenção de assistência leva ao aumento da participação social para jovens com TEA. As perguntas desenvolvidas para medir a participação social serão usadas para medir as realizações de participação social dos jovens participantes antes e depois da assistência por relatório dos pais. Esta medida consiste em 10 itens com uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 = menos do que anual ou nunca a 4 = várias vezes por semana. A pontuação total pode variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior participação social para os jovens com TEA.
Base de linha de 12 meses após a intervenção, até o mês 21
Mudança no acesso à entrevista de serviços: necessidades de serviço não atendidas
Prazo: Base na linha de base para 6 meses após a intervenção, até o mês 15; Base de linha de 12 meses após a intervenção, até o mês 21
Teste se a participação dos pais na intervenção de assistência leva à diminuição das necessidades de serviço não atendidas para jovens com a transição do TEA do ensino médio para a idade adulta. Usando perguntas desenvolvidas para o Estudo Nacional de Transição Longitudinal-2 (NLTS-2), os pesquisadores coletarão dados (através de uma entrevista semiestruturada) sobre o número total de necessidades de serviço não atendidas que a família está experimentando / experiente.
Base na linha de base para 6 meses após a intervenção, até o mês 15; Base de linha de 12 meses após a intervenção, até o mês 21
Acesso à entrevista de serviços: barreiras ao recibo de serviço
Prazo: Base de linha de 12 meses após a intervenção, até o mês 21
Teste se a participação dos pais na intervenção de assistência está associada a menos barreiras a serviços para jovens com a transição do TEA do ensino médio para a idade adulta. Usando perguntas desenvolvidas para o Estudo Nacional de Transição Longitudinal-2 (NLTS-2), os pesquisadores coletarão dados (através de uma entrevista semiestruturada) sobre o número de barreiras aos serviços experimentados.
Base de linha de 12 meses após a intervenção, até o mês 21

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Atividades de Advocacy
Prazo: Linha de base até 30 meses pós-intervenção
Examine se a participação do ASSIST aumenta o alvo de intervenção das atividades de defesa dos pais, medida usando a medida Atividades de defesa. O instrumento de 16 itens mede a frequência com que os pais gastam tempo em atividades de defesa do filho/filha com TEA. As opções de resposta variam de 1 = nunca a 4 = muito frequentemente. A pontuação total pode variar de 16 a 64, com pontuações mais altas indicando maior participação dos pais nas atividades de defesa.
Linha de base até 30 meses pós-intervenção
Mudança na entrevista de Acesso aos Serviços: Número de serviços aos quais a família se candidatou
Prazo: Linha de base até 24 meses e linha de base até 30 meses após a intervenção
Testar se a participação dos pais na intervenção ASSIST leva a um aumento do acesso a serviços para jovens com TEA em transição do ensino médio para a idade adulta. Usando perguntas desenvolvidas para o National Longitudinal Transition Study-2 (NLTS-2), os investigadores coletarão dados (por meio de uma entrevista semiestruturada) sobre o número total de serviços aos quais a família se candidatou.
Linha de base até 24 meses e linha de base até 30 meses após a intervenção
Mudança na entrevista de acesso aos serviços: Número de serviços que a família está recebendo
Prazo: Linha de base até 24 meses e linha de base até 30 meses após a intervenção
Testar se a participação dos pais na intervenção ASSIST leva a um aumento do acesso a serviços para jovens com TEA em transição do ensino médio para a idade adulta. Usando perguntas desenvolvidas para o National Longitudinal Transition Study-2 (NLTS-2), os investigadores coletarão dados (por meio de uma entrevista semiestruturada) sobre o número total de serviços que a família está recebendo.
Linha de base até 24 meses e linha de base até 30 meses após a intervenção
Mudança na Participação Profissional e Educacional Pós-Secundária
Prazo: Linha de base até 24 meses e linha de base até 30 meses após a intervenção
Testar se a participação dos pais na intervenção ASSIST leva a um aumento na participação vocacional e educacional pós-secundária para jovens com TEA. O Índice Vocacional será usado para coletar informações sobre empregos e programas educacionais pós-secundários que jovens com TEA estão frequentando/frequentaram 6 meses após a intervenção. O Índice Vocacional será administrado por meio de entrevista estruturada.
Linha de base até 24 meses e linha de base até 30 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vanderbilt University Medical Center

Colaboradores

University of Wisconsin, Madison
University of Illinois at Urbana-Champaign

Investigadores

  • Investigador principal: Julie Lounds Taylor, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 191187

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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