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Sostenere i supporti per migliorare le transizioni di servizio (ASSIST)

31 dicembre 2024 aggiornato da: Julie Taylor, Vanderbilt University Medical Center

Progetto ASSIST: sostenere i supporti per migliorare le transizioni dei servizi

Questo è uno studio di intervento randomizzato per testare e sviluppare il curriculum nazionale di una formazione di intervento dei genitori mirata alla capacità dei genitori di sostenere i servizi per migliorare la transizione all'età adulta per i loro giovani con disturbo dello spettro autistico (ASD).

AGGIORNAMENTO relativo a COVID-19: a causa delle restrizioni di allontanamento sociale, la serie di interventi di persona iniziata nell'inverno 2020 è stata sospesa nella primavera 2020 per i gruppi di intervento di coorte 1 (TN e IL). La serie è ripresa nell'estate 2020 tramite web-conferencing sincrono. In risposta alle continue normative sulla pandemia, ASSIST è stato definitivamente trasferito alle conferenze Web sincrone nell'autunno 2020 e questo metodo è stato la modalità di consegna per tutte le sessioni e le serie rimanenti in tutti i siti (TN, IL, WI).

Anche i restanti dati di riferimento sono stati trasferiti alla raccolta remota tramite interviste e questionari online nella primavera del 2020. La raccolta dei dati per tutti i follow-up e check-in (6, 12, 18, 24 e 30 mesi) è stata completata tramite web conference e/o telefonate oltre a sondaggi online. La raccolta dei dati finali per i gruppi sperimentali e di controllo da tutti i siti sarà completata entro l'estate 2023.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il piano di ricerca proposto è progettato per sviluppare e testare l'efficacia di un curriculum nazionale del programma ASSIST (Advocating for SupportS to Improve Service Transition), un programma di formazione per genitori di 12 settimane mirato alla capacità dei genitori di sostenere i servizi per migliorare la transizione verso età adulta per i giovani con autismo (si noti che una 13a sessione facoltativa sulla pianificazione della transizione secondaria può essere offerta se ASSIST viene consegnato alle famiglie dei giovani che frequentano la scuola superiore).

Il lavoro preliminare ha dimostrato che i giovani i cui genitori hanno partecipato al "Volunteer Advocacy Program- Transition" o VAP-T (un programma di intervento pilota di 12 settimane su cui si basa ASSIST) avevano maggiori probabilità di essere occupati o frequentare l'istruzione post-secondaria (PSE) e hanno ricevuto più servizi scolastici e per adulti, rispetto a un gruppo di controllo in lista di attesa.

Nella ricerca proposta, i ricercatori conducono uno studio controllato randomizzato con 180 famiglie per basarsi sui risultati precedenti in quattro modi importanti: 1) apportando modifiche al contenuto del programma per renderlo applicabile ai sistemi di servizio in tutta la nazione e verificando rigorosamente se il programma ASSIST è efficace se distribuito in tre stati (Tennessee, Illinois, Wisconsin); 2) incorporando la prospettiva della prole con autismo nell'intervento e nella raccolta dei dati; 3) esaminando i meccanismi attraverso i quali il programma ASSIST influenza i risultati dei giovani; e 4) esplorando le barriere alla partecipazione ei fattori che moderano la risposta al trattamento.

I ricercatori ipotizzano che la partecipazione ad ASSIST migliorerà la capacità di advocacy dei genitori, portando a tassi più elevati di occupazione, PSE, partecipazione sociale e accesso ai servizi per i giovani con autismo. Gli investigatori verificheranno questa ipotesi assegnando in modo casuale i genitori di giovani in età di transizione con autismo (età 16-26) a un trattamento o gruppo di controllo attivo, solo materiali, e seguendo le famiglie per 3 anni. I ricercatori propongono quattro obiettivi specifici: (1) utilizzare uno studio randomizzato controllato multi-sito per esaminare se la partecipazione ad ASSIST aumenti la capacità di difesa dei genitori (ovvero l'obiettivo dell'intervento); (2) Verificare se la partecipazione all'ASSIST porta a migliori risultati per i giovani (occupazione, istruzione post-secondaria, partecipazione sociale, accesso ai servizi) durante la transizione verso l'età adulta; (3) Esaminare quali aspetti della capacità di advocacy dei genitori mediano le relazioni tra la partecipazione ad ASSIST ei risultati dei giovani; e (4) esplorare i moderatori della risposta al trattamento e gli ostacoli alla partecipazione all'intervento.

Testando rigorosamente un nuovo intervento per migliorare la transizione all'età adulta per i giovani con autismo, la ricerca proposta affronta un'area di necessità critica come identificata dal Piano strategico del Comitato di coordinamento dell'autismo interagenzia 2016-7. Il progetto si tradurrà in un nuovo intervento per migliorare i risultati per i giovani con autismo che può essere diffuso attraverso agenzie statali e locali in tutta la nazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

185

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60007
        • University of Illinois at Urbana-Champaign
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53558
        • Waisman Center at University of Madison-Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

I criteri di inclusione includono:

  1. genitori disposti a partecipare all'intervento ASSIST di 12 settimane, che hanno una prole con autismo di età compresa tra 16 e 26 anni. Questa fascia di età è stata scelta per consentire di testare se l'ASSIST è più efficace se offerto prima o dopo l'uscita dalla scuola superiore (un moderatore chiave nell'obiettivo 4). Gli investigatori hanno fissato un limite inferiore di 16 anni, poiché è allora che la pianificazione della transizione deve iniziare nelle scuole, e un limite superiore di 26 anni per catturare le famiglie di giovani che sono ancora negli "anni di transizione" come definiti dal Istituto di Medicina. Se entrambi i genitori di una famiglia desiderano partecipare alla formazione, gli investigatori lo consentiranno ma ne designeranno uno come rispondente principale dello studio. Non è previsto un limite di età minimo o massimo per i partecipanti genitori.
  2. i genitori sono disposti a essere randomizzati al trattamento o alla condizione di controllo;
  3. i genitori possono recarsi settimanalmente in uno dei siti del progetto (Nashville, TN; Chicagoland; IL; Madison/Milwaukee, WI) per partecipare alle sessioni di gruppo ASSIST (12 sessioni settimanali). Il genitore che risponde e la prole con ASD devono anche essere in grado di recarsi presso un sito del progetto per una valutazione diagnostica per confermare la diagnosi di ASD (utilizzando il gold standard Autism Diagnostic Observation Schedule-2 o ADOS-2) e per stabilire QI e capacità di adattamento funzionamento del comportamento;
  4. il genitore e il giovane partecipanti devono vivere in uno degli stati in cui viene erogato l'intervento, poiché il sistema di servizi per adulti è diverso in ogni stato;
  5. figlio/figlia ha una precedente diagnosi di ASD da parte di un fornitore di servizi educativi o sanitari e soddisfa i limiti a vita per ASD in uno screening telefonico del questionario sulla comunicazione sociale. Ciò ridurrà il rischio che i giovani non soddisfino i criteri diagnostici per l'ASD durante la valutazione diagnostica. Si noti che sebbene gli investigatori raccoglieranno informazioni sul QI e sul comportamento adattivo per valutare il funzionamento della prole con ASD, queste informazioni non verranno utilizzate per determinare l'idoneità; possono partecipare al progetto ASSIST i genitori di figli con tutti i livelli di funzionamento; E
  6. il genitore partecipante ha una buona conoscenza della lingua inglese, poiché tutte le presentazioni ASSIST e i materiali per la raccolta dei dati sono in inglese.

I criteri di esclusione includono:

  1. genitori impossibilitati a partecipare all'intervento ASSIST di 12 settimane a causa di conflitti di programmazione o che non sono in grado di recarsi settimanalmente in uno dei siti;
  2. genitori NON disposti a essere randomizzati al trattamento o alla condizione di controllo;
  3. i genitori e/o i giovani NON vivono in uno degli stati in cui viene erogato l'intervento;
  4. Il giovane non ha una precedente diagnosi di ASD da parte di un fornitore di servizi educativi o sanitari
  5. Il giovane non soddisfa i limiti della vita per l'ASD in una proiezione telefonica del questionario sulla comunicazione sociale, a cui ha risposto il genitore.
  6. Il genitore partecipante non è competente con la lingua inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento ASSIST
Questo gruppo parteciperà alle 12 sessioni del programma di formazione ASSIST (una sessione di 2 ore a settimana per 12 settimane).
Comportamentale: ASSIST
Il programma ASSIST è una formazione di advocacy di 12 settimane per educare i genitori di giovani con autismo sul sistema di servizi per adulti (si noti che può essere offerta una tredicesima sessione facoltativa sulla pianificazione della transizione secondaria se ASSIST viene erogato a famiglie di giovani che frequentano la scuola superiore ). Si tratta di una formazione di gruppo, composta da istruzioni didattiche, attività di condivisione familiare, studi di casi e discussioni di gruppo. Il programma ASSIST per lo studio proposto sarà diretto in ciascun sito da un facilitatore del programma esperto della comunità con conoscenza dei processi di gruppo, pianificazione centrata sulla persona e sistemi di servizi per adulti, che sarà istruito da un membro del gruppo di studio. Il programma ASSIST sarà realizzato in piena collaborazione con la comunità locale dei disabili. Nella maggior parte delle sessioni, il facilitatore del programma sarà coadiuvato da esperti di contenuti della comunità che presenteranno le specifiche di ciascun argomento.
Altro: Controllo: gruppo di soli materiali scritti

Questo gruppo di controllo informativo riceverà il raccoglitore ASSIST e tutto il materiale scritto sviluppato per il programma nello stesso programma del gruppo di trattamento, ma non parteciperà alle sessioni di gruppo.

Dopo che il gruppo di trattamento è stato trattato e i dati di follow-up sono stati raccolti per il confronto tra trattamento e controllo, il gruppo di controllo avrà la possibilità di seguire il programma di formazione ASSIST.
Comportamentale: ASSIST
Il programma ASSIST è una formazione di advocacy di 12 settimane per educare i genitori di giovani con autismo sul sistema di servizi per adulti (si noti che può essere offerta una tredicesima sessione facoltativa sulla pianificazione della transizione secondaria se ASSIST viene erogato a famiglie di giovani che frequentano la scuola superiore ). Si tratta di una formazione di gruppo, composta da istruzioni didattiche, attività di condivisione familiare, studi di casi e discussioni di gruppo. Il programma ASSIST per lo studio proposto sarà diretto in ciascun sito da un facilitatore del programma esperto della comunità con conoscenza dei processi di gruppo, pianificazione centrata sulla persona e sistemi di servizi per adulti, che sarà istruito da un membro del gruppo di studio. Il programma ASSIST sarà realizzato in piena collaborazione con la comunità locale dei disabili. Nella maggior parte delle sessioni, il facilitatore del programma sarà coadiuvato da esperti di contenuti della comunità che presenteranno le specifiche di ciascun argomento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivo di trattamento: cambiamento nella scala di empowerment dei genitori
Lasso di tempo: Basale per intervento, fino al mese 10
Esaminare se la partecipazione di assistenza aumenta l'obiettivo di intervento dell'empowerment dei genitori misurato utilizzando la Scala di empowerment Family (FES). Il questionario a 34 elementi misura la misura in cui i genitori si sentono potenziati in tre dimensioni: famiglia, sistema di servizio; e il più ampio ambiente comunitario e politico. Gli elementi sono classificati su una scala Likert a 5 punti da 1 = per niente vero a 5 = molto vero. Il punteggio totale può variare da 34 a 170, con punteggi più alti che indicano un maggiore empowerment.
Basale per intervento, fino al mese 10
Obiettivo di trattamento: cambiamento nella conoscenza dei genitori sul questionario sui servizi per adulti
Lasso di tempo: Basale per intervento, fino al mese 10
Esamina se la partecipazione di assistenza aumenta l'obiettivo di intervento delle conoscenze dei genitori sui sistemi di servizio per adulti. Un questionario basato su una misura sviluppata per la transizione del programma di difesa volontaria (VAP-T) verrà utilizzato per valutare le conoscenze dei genitori sui servizi per adulti. Il questionario consiste in 22 domande a scelta multipla che richiedono informazioni fattuali sui servizi di invalidità degli adulti e sul sistema di servizi di disabilità per adulti. Il punteggio totale può variare da 0 a 22. I punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza del sistema di servizi di disabilità per adulti.
Basale per intervento, fino al mese 10
Obiettivo di trattamento: cambiamento nelle capacità di difesa e scala di comfort
Lasso di tempo: Basale per intervento, fino al mese 10
Esaminare se la partecipazione di assistenza aumenta l'obiettivo di intervento delle capacità di difesa dei genitori misurate dalle capacità di difesa e dalla scala di comfort (ASC). La misura di 10 elementi valuta il grado in cui i genitori si sentono a proprio agio e qualificati nel sostenere la loro prole con ASD. Le opzioni di risposta vanno da 1 = non affatto a 5 = eccellente. Il punteggio complessivo viene calcolato in media tutti gli articoli e può variare da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano più abilità/comfort nel sostenere la loro prole.
Basale per intervento, fino al mese 10
Modifica della scala delle attività di difesa
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi dopo l'intervento, fino al mese 21
Esaminare se la partecipazione di assistenza aumenta l'obiettivo di intervento delle attività di difesa dei genitori. Lo strumento a 16 elementi misura la frequenza con cui i genitori trascorrono del tempo nelle attività di difesa per il figlio/figlia con ASD. Le opzioni di risposta vanno da 1 = non affatto a 4 = molto spesso. Il punteggio totale può variare da 16 a 64, con punteggi più alti che indicano una maggiore partecipazione dei genitori alle attività di difesa.
Basale a 12 mesi dopo l'intervento, fino al mese 21
Modifica dell'accesso al colloquio dei servizi: numero di servizi per la famiglia
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi dopo l'intervento, fino al mese 15; Basale a 12 mesi dopo l'intervento, fino al mese 21
Test se la partecipazione dei genitori all'intervento di assistenza porta ad aumentare l'accesso ai servizi per i giovani con ASD che passa dal liceo all'età adulta. Utilizzando domande sviluppate per il National Longitudinal Transition Study-2 (NLTS-2), gli investigatori raccoglieranno dati (tramite un colloquio semi-strutturato) sul numero totale di servizi che la famiglia ha applicato la forma (ad esempio, reddito supplementare di sicurezza [SSI] , Servizi di riabilitazione professionale, voucher per la scelta dell'edilizia abitativa). Il numero di servizi di servizi che le famiglie possono richiedere per intervalli da 0 a 9.
Basale a 6 mesi dopo l'intervento, fino al mese 15; Basale a 12 mesi dopo l'intervento, fino al mese 21
Modifica dell'accesso al colloquio dei servizi: numero di servizi che la famiglia sta ricevendo
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi dopo l'intervento, fino al mese 15; Basale a 12 mesi dopo l'intervento, fino al mese 21
Test se la partecipazione dei genitori all'intervento di assistenza porta ad aumentare l'accesso ai servizi per i giovani con ASD che passa dal liceo all'età adulta. Utilizzando domande sviluppate per il National Longitudinal Transition Study-2 (NLTS-2), gli investigatori raccoglieranno dati (tramite un colloquio semi-strutturato) sul numero totale di servizi che la famiglia sta ricevendo. Per questa analisi, i servizi sono disaggregati in due tipi: governo (ad es. Reddito di sicurezza supplementare [SSI], servizi di riabilitazione professionale, voucher di scelta abitativa) e servizi diretti (ad es. Patologia del linguaggio del linguaggio, assistenza di tregua, servizi di salute mentale). Il numero di servizi governativi che la famiglia può ricevere vanno da 0 a 9. Il numero di servizi diretti che la famiglia può ricevere varia da 0 a 21.
Basale a 6 mesi dopo l'intervento, fino al mese 15; Basale a 12 mesi dopo l'intervento, fino al mese 21
Risultati giovanili post-secondari
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi dopo l'intervento, fino al mese 15; Basale a 12 mesi dopo l'intervento, fino al mese 21
Testare se la partecipazione dei genitori all'intervento di assistenza porta all'aumento della partecipazione professionale ed educativa post-secondaria per i giovani con ASD. L'indice professionale verrà utilizzato per raccogliere informazioni sui programmi educativi post-secondari che i giovani con ASD frequentano / frequentano 6 mesi dopo l'intervento. L'indice professionale sarà amministrato tramite intervista strutturata. Questa misura è applicabile solo ai giovani che sono usciti dal liceo.
Basale a 6 mesi dopo l'intervento, fino al mese 15; Basale a 12 mesi dopo l'intervento, fino al mese 21

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati dei giovani di partecipazione sociale
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi dopo l'intervento, fino al mese 21
Test se la partecipazione dei genitori all'intervento di assistenza porta all'aumento della partecipazione sociale per i giovani con ASD. Le domande sviluppate per misurare la partecipazione sociale verranno utilizzate per misurare i risultati della partecipazione sociale dei partecipanti ai giovani prima e dopo l'assistenza per rapporto dei genitori. Questa misura è composta da 10 elementi con una scala Likert a 5 punti che va da 0 = meno che annuale o mai 4 = più volte a settimana. Il punteggio totale può variare da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore partecipazione sociale per i giovani con ASD.
Basale a 12 mesi dopo l'intervento, fino al mese 21
Modifica dell'accesso al colloquio dei servizi: esigenze di servizio non soddisfatta
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi dopo l'intervento, fino al mese 15; Basale a 12 mesi dopo l'intervento, fino al mese 21
Verificare se la partecipazione dei genitori all'intervento di assistenza porta alla riduzione delle esigenze di servizio insoddisfatto per i giovani con transizione ASD dal liceo all'età adulta. Utilizzando domande sviluppate per il National Longitudinal Transition Study-2 (NLTS-2), gli investigatori raccoglieranno dati (tramite un colloquio semi-strutturato) sul numero totale di esigenze di servizio insoddisfatto che la famiglia sta vivendo / sperimentato.
Basale a 6 mesi dopo l'intervento, fino al mese 15; Basale a 12 mesi dopo l'intervento, fino al mese 21
Accesso al colloquio dei servizi: barriere alla ricevuta del servizio
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi dopo l'intervento, fino al mese 21
Test se la partecipazione dei genitori all'intervento di assistenza è associata a meno ostacoli ai servizi per i giovani con ASD che passa dal liceo all'età adulta. Utilizzando domande sviluppate per il National Longitudinal Transition Study-2 (NLTS-2), gli investigatori raccoglieranno dati (tramite un colloquio semi-strutturato) sul numero di ostacoli ai servizi sperimentati.
Basale a 12 mesi dopo l'intervento, fino al mese 21

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala delle attività di advocacy
Lasso di tempo: Dal basale a 30 mesi dopo l'intervento
Esaminare se la partecipazione ad ASSIST aumenta l'obiettivo di intervento delle attività di advocacy dei genitori, misurato utilizzando la misura delle attività di advocacy. Lo strumento a 16 item misura la frequenza con cui i genitori trascorrono del tempo in attività di advocacy per il figlio/la figlia con ASD. Le opzioni di risposta vanno da 1 = per niente a 4 = molto spesso. Il punteggio totale può variare da 16 a 64, con punteggi più alti che indicano una maggiore partecipazione dei genitori alle attività di advocacy.
Dal basale a 30 mesi dopo l'intervento
Intervista sulla modifica dell'accesso ai servizi: numero di servizi richiesti dalla famiglia
Lasso di tempo: Dal basale a 24 mesi e dal basale a 30 mesi dopo l'intervento
Verifica se la partecipazione dei genitori all'intervento ASSIST porta ad aumentare l'accesso ai servizi per i giovani con ASD che passano dalla scuola superiore all'età adulta. Utilizzando le domande sviluppate per il National Longitudinal Transition Study-2 (NLTS-2), gli investigatori raccoglieranno dati (tramite un'intervista semi-strutturata) sul numero totale di servizi per i quali la famiglia ha fatto domanda.
Dal basale a 24 mesi e dal basale a 30 mesi dopo l'intervento
Intervista sulla modifica dell'accesso ai servizi: numero di servizi che la famiglia sta ricevendo
Lasso di tempo: Dal basale a 24 mesi e dal basale a 30 mesi dopo l'intervento
Verifica se la partecipazione dei genitori all'intervento ASSIST porta ad aumentare l'accesso ai servizi per i giovani con ASD che passano dalla scuola superiore all'età adulta. Utilizzando le domande sviluppate per il National Longitudinal Transition Study-2 (NLTS-2), gli investigatori raccoglieranno dati (tramite un'intervista semi-strutturata) sul numero totale di servizi che la famiglia sta ricevendo.
Dal basale a 24 mesi e dal basale a 30 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nella partecipazione professionale e scolastica post-secondaria
Lasso di tempo: Dal basale a 24 mesi e dal basale a 30 mesi dopo l'intervento
Verifica se la partecipazione dei genitori all'intervento ASSIST porta ad un aumento della partecipazione professionale e scolastica post-secondaria per i giovani con ASD. L'indice professionale verrà utilizzato per raccogliere informazioni sull'occupazione e sui programmi educativi post-secondari che i giovani con ASD stanno frequentando/frequentati 6 mesi dopo l'intervento. L'indice professionale sarà amministrato tramite colloquio strutturato.
Dal basale a 24 mesi e dal basale a 30 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Collaboratori

University of Wisconsin, Madison
University of Illinois at Urbana-Champaign

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie Lounds Taylor, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 191187

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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